Kahden menetelmän arviointi progesteronin annosteluun IVF:n aikana (SALIPROG)
Kahden menetelmän vertailu potilaan progesteronipitoisuuden arvioimiseksi IVF-protokollan aikana laukaisupäivänä: Sylkiverikoe
Nykyään 1/7 avioparista konsultoi hedelmättömyyden vuoksi ja osa heistä tarvitsee koeputkihedelmöityksen +/- intrasytoplasmisen siittiöinjektion (IVF+/- ICSI). IVF-prosessi sisältää 14 päivän stimulaation FSH +/- LH:lla agonisti- tai antagonistiprotokollassa. Seuranta koostuu säännöllisestä ultraäänitutkimuksesta ja verikokeesta. Stimulaatioprotokollan aikana on ehdotettu monia testejä IVF:n onnistumisen ennustamiseksi. Progesteronin annostus laukaisupäivänä näyttää kuitenkin olevan ainoa relevantti tutkimus. Itse asiassa, kun progesteronipitoisuus veressä on alhainen, raskausaste laskee. Ainoa tapa saada progesteronipitoisuus on verinäyte. IVF-matkan tiedetään olevan stressaavaa monien injektioiden vuoksi. Siksi syljen annostus näyttää olevan potilasystävällisempi. Tällaista annostusta on jo tutkittu, mutta sitä ei koskaan käytetä rutiininomaisesti toistettavuuden puutteen vuoksi. Lyonin laboratorio on kehittänyt uuden tekniikan tämän ongelman ratkaisemiseksi käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa.
Tämän työn tavoitteena on ensimmäisenä askeleena arvioida syljen annostelun toistettavuutta, luotettavuutta ja tarkkuutta laukaisupäivänä IVF-potilaalle verrattuna progesteronipitoisuuteen veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Ranska, 69500
- Hospital Femme Mere Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–43-vuotiaat aikuispotilaat
- IVF:n aikana enemmän tai vähemmän ICSI:tä HFME:n PMA-palvelusta tuoreen alkion siirrolla
- Nimenomaisen suostumuksen allekirjoitus
- Ranskan kielen ymmärtäminen sekä suullisesti että kirjallisesti.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt
- Henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muuta tarkoitusta kuin tutkimusta varten
- Osallistujat toiseen tutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin, erityisesti progesteronitasoon liittyviin.
- Aikuiset, joihin sovelletaan oikeudellista suojaa (huoltajuus, huoltajuus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Syljen ja veren progesteronin annostus
IVF-potilaat, joille on siirretty tuore alkio ja joilla on annos progesteronia, sylkeä ja verta laukaisupäivänä
|
Syljen annostus: potilas pureskelee kuivaa vanupuikkoa 2 minuuttia; Kun vanupuikko on liotettu, se laitetaan takaisin pieneen koteloonsa ja lähetetään laboratorioon analysoitavaksi. Samanaikaisesti samoilla potilailla on 4 ml:n verinäyte veren progesteronin annostelemiseksi EDTA-putkeen. Se lähetetään myös laboratorioon analysoitavaksi. Molemmat analyysit tehdään vain kerran laukaisupäivänä eli 36 tuntia ennen munasolun talteenottoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progesteronin sylkiannoksen luotettavuus verrattuna verinäytteeseen.
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Sisällön kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_0644
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .