Оценка двух методов дозирования прогестерона во время ЭКО (SALIPROG)
Сравнение двух методов оценки концентрации прогестерона у пациента во время протокола ЭКО в день запуска: анализ слюны и крови
В настоящее время 1/7 пары обращаются за консультацией по поводу бесплодия, и некоторым из них потребуется экстракорпоральное оплодотворение +/- интрацитоплазматическая инъекция спермы (ЭКО+/- ИКСИ). Процесс ЭКО включает 14-дневную стимуляцию ФСГ +/- ЛГ в протоколе агонистов или антагонистов. Мониторинг состоит из регулярного УЗИ и забора крови. Во время протокола стимуляции было предложено множество тестов для прогнозирования успеха ЭКО. Тем не менее, дозировка прогестерона в триггерный день, по-видимому, является единственным релевантным исследованием. Действительно, когда концентрация прогестерона в крови низкая, частота наступления беременности снижается. Единственный способ получить концентрацию прогестерона - это образец крови. Путь к ЭКО, как известно, сопряжен со стрессом из-за множества инъекций. Таким образом, слюнная доза кажется более удобной для пациента. Этот тип дозировки уже изучен, но никогда не используется в повседневной жизни из-за отсутствия повторяемости. Лаборатория Лиона разработала новый метод решения этой проблемы с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
Цель этой работы — в качестве первого шага оценить повторяемость, надежность и точность дозировки слюны в триггерный день для пациента ЭКО по сравнению с концентрацией прогестерона в крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Франция, 69500
- Hospital Femme Mere Enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты от 18 до 43 лет
- в ходе ЭКО более-менее ИКСИ ПМА службы ВФМО с переносом свежего эмбриона
- Подписание прямого согласия
- Понимание французского языка, как устного, так и письменного.
- Связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Лица, подлежащие психиатрической помощи
- Лица, допущенные в медицинские или социальные учреждения для целей, отличных от научных
- Участники другого исследования, которые могли повлиять на результаты настоящего исследования, в частности, связанные с уровнем прогестерона.
- Совершеннолетние, к которым применена мера правовой защиты (опека, попечительство)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дозировка прогестерона в слюне и крови
Пациенты с ЭКО с переносом свежих эмбрионов, получающие дозу прогестерона, слюну и кровь в день запуска
|
Дозировка слюны: пациент будет жевать сухой тампон в течение 2 минут; когда тампон намокнет, его кладут обратно в футляр и отправляют в лабораторию для анализа. Параллельно у тех же пациентов будет взят образец крови объемом 4 мл для дозирования прогестерона крови в пробирку с ЭДТА. Его также отправят в лабораторию на анализ. Оба анализа будут проводиться только один раз в триггерный день, то есть за 36 часов до забора ооцитов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Надежность слюнной дозы прогестерона по сравнению с образцом крови.
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_0644
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .