Vurdering av to metoder for progesterondosering under IVF (SALIPROG)
Sammenligning av to metoder for å vurdere progesteronkonsentrasjon hos pasient under IVF-protokoll på utløsende dag: spytt versus blodprøve
I dag konsulterer 1/7 par på grunn av infertilitet, og noen av dem vil trenge in vitro fertilisering +/- intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (IVF+/- ICSI). IVF-prosessen inkluderer en 14 dagers stimulering med FSH +/- LH i en agonist- eller antagonistprotokoll. Overvåkingen består av vanlig ultralydsskanning og blodprøve. Under stimuleringsprotokollen har mange tester blitt foreslått for å forutsi suksessen til IVF. Progesterondosering på utløsende dag ser imidlertid ut til å være den eneste relevante undersøkelsen. Faktisk, når progesteronkonsentrasjonen i blodet er lav, reduseres graviditetsraten. Den eneste måten å få progesteronkonsentrasjon på er en blodprøve. IVF-reisen er kjent for å være stressende med mange injeksjoner. Derfor ser spyttdoseringen ut til å være mer pasientvennlig. Denne typen dosering har allerede blitt studert, men aldri brukt i rutine på grunn av mangel på repeterbarhet. Laboratoriet i Lyon har utviklet en ny teknikk for å overvinne dette problemet ved å bruke en væskekromatografi-massespektrometri.
Målet med dette arbeidet er som et første skritt å vurdere repeterbarheten, påliteligheten og presisjonen av spyttdosering på utløsende dag for IVF-pasienter sammenlignet med blodkonsentrasjonen av progesteron.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrike, 69500
- Hospital Femme Mere Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter mellom 18 og under 43 år
- i løpet av IVF mer eller mindre ICSI av PMA-tjenesten til HFME med overføring av ferskt embryo
- Signatur på et uttrykkelig samtykke
- Forstå det franske språket, både muntlig og skriftlig.
- Tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Personer underlagt psykiatrisk behandling
- Personer innlagt i helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning
- Deltakere i en annen studie som kan påvirke resultatene av denne studien, spesielt de som er relatert til nivået av progesteron.
- Voksne som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Spytt og blodprogesterondosering
IVF-pasienter med fersk embryooverføring som har en dose av progesteron, spytt og blod, på utløsende dag
|
Spyttdosering: pasienten vil tygge en tørr vattpinne i 2 minutter; når vattpinnen er gjennomvåt, legges den tilbake i den lille kassen og sendes til laboratoriet for analyse. Parallelt vil de samme pasientene ha en blodprøve på 4 ml for å dosere blodprogesteron på et EDTA-rør. Den vil også bli sendt til laboratoriet for analyse. Begge analysene utføres kun én gang på utløsende dag, dvs. 36 timer før oocyttuthenting. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pålitelighet av spyttdosering av progesteron sammenlignet med blodprøve.
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Ved inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_0644
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .