スリーブ状胃切除術後の漏れ率を減らすための縫合糸の補強
2023年8月3日 更新者：Giovanna Pavone、University of Foggia
ステープルラインの縫合糸の補強: 漏れを抑えるのに役立つでしょうか?
ステープルライン補強（SLR）は、スリーブの漏れや出血のリスクを軽減する手段として提案されています。
この研究の目的は、スリーブ状胃切除術後の漏出率を減らすために縫合糸補強を使用できるかどうかを分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Foggia、イタリア、71122
- University of Foggia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肥満指数（BMI）≧35～39kg/m2、肥満関連の併存疾患が1つある、またはBMI≧40kg/m2、年齢≧18歳。
手術前に、患者は血液化学検査、胸部X線検査、心電図および心臓病検査、栄養評価、食道胃十二指腸内視鏡検査、肺活量測定および精神医学的評価を含む標準化された心理的および身体的評価を受けました。
説明
包含基準:
- BMI>40 kg/m2
- BMI > 35 kg/m2、少なくとも 1 つの主要な併存疾患を伴う
除外基準:
- 内分泌疾患および精神疾患による続発性肥満
- 抗凝集療法および抗凝固療法を受けている患者
- 手術をやり直す。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肥満患者は縫合補強を伴う腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術では、一方向性 2/0 有刺縫合糸を使用してステープル留め線の近位 3 分の 1 に漿膜筋縫合を行い、ステープル線を完全に陥入させます。
|
この手順は、幽門から 6 cm の胃大網弓の小さな枝を切除することから始まります。
切開は胃の大きな湾曲に沿って続き、胃壁に非常に近いところから、同様に切開される短い胃血管まで続きます。
次に胃を持ち上げて後壁を露出させ、癒着を溶解します。
角がフル稼働し、左横隔膜柱が露出する。
胃管は、胃壁の厚さに応じて異なる厚さの縫合糸を使用する機械縫合機を使用して、40 F ブギーのガイド上に作成されます。
この時点でブジーが取り外され、切除された胃が胃間膜アクセスを通じて腹部から抽出されます。
この時点で、一方向性 2/0 有刺縫合糸を使用してステープル留め線の近位 3 分の 1 に漿膜筋縫合を実行し、ステープル線を完全に陥入します。
|
|
肥満患者は縫合補強なしで腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた
ステープルライン補強を行わない腹腔鏡下スリーブ状胃切除術。
|
この手順は、幽門から 6 cm の胃大網弓の小さな枝を切除することから始まります。
切開は胃の大きな湾曲に沿って続き、胃壁に非常に近いところから、同様に切開される短い胃血管まで続きます。
次に胃を持ち上げて後壁を露出させ、癒着を溶解します。
角がフル稼働し、左横隔膜柱が露出する。
胃管は、胃壁の厚さに応じて異なる厚さの縫合糸を使用する機械縫合機を使用して、40 F ブギーのガイド上に作成されます。
この時点でブジーが取り外され、切除された胃が胃間膜アクセスを通じて腹部から抽出されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ステープルライン補強の重要性
時間枠：1年
|
縫合糸グループの漏れ率の減少
|
1年
|
|
ステープルライン補強の重要性
時間枠：手術中
|
2つのグループ間の手術時間の差
|
手術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月3日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。