Rinforzo della sutura per ridurre il tasso di perdita dopo la gastrectomia della manica
3 agosto 2023 aggiornato da: Giovanna Pavone, University of Foggia
Rinforzo della sutura della linea di punti metallici: potrebbe aiutare a contenere la perdita?
Il rinforzo della linea di punti metallici (SLR) è stato suggerito come mezzo per ridurre il rischio di perdita o sanguinamento della manica.
Lo scopo di questo studio è analizzare se il rinforzo della sutura può essere utilizzato per ridurre il tasso di perdita dopo gastrectomia a manica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Foggia, Italia, 71122
- University of Foggia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Indice di massa corporea (BMI) ≥35-39 kg/m2 con una comorbilità associata all'obesità o BMI≥40kg/m2, età ≥ 18 anni.
Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti sono stati sottoposti a una valutazione psicofisica standardizzata che comprende esami ematochimici, radiografie del torace, elettrocardiogramma e esami cardiologici, valutazione nutrizionale, esofagogastroduodenoscopia, spirometria e valutazione psichiatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC>40 kg/m2
- BMI>35 kg/m2con almeno una comorbidità maggiore associata
Criteri di esclusione:
- obesità secondaria dovuta a disturbi endocrini e psicologici
- pazienti in terapia antiaggregante e anticoagulante
- rifare l'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
I pazienti obesi sono stati sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica con rinforzo della sutura
Gastrectomia laparoscopica della manica eseguendo punti sieromuscolari al terzo prossimale della linea suturata utilizzando suture unidirezionali 2/0 spinate per invaginare completamente la linea suturata.
|
La procedura inizia sezionando i piccoli rami dell'arco gastroepiploico a 6 cm dal piloro.
La dissezione prosegue lungo la grande curvatura dello stomaco, rimanendo molto vicino alla parete gastrica, fino ai corti vasi gastrici anch'essi sezionati.
Lo stomaco viene quindi sollevato per esporre la sua parete posteriore e le aderenze vengono lisate.
Il suo angolo è completamente mobilizzato e il pilastro diaframmatico sinistro esposto.
Il tubulo gastrico viene creato sulla guida di una Bugie 40 F mediante suturatrici meccaniche con cariche di diverso spessore a seconda dello spessore della parete gastrica.
A questo punto si rimuove il bougie e si estrae lo stomaco resecato dall'addome attraverso l'accesso mesogastrico.
A questo punto, vengono applicati punti sieromuscolari continui al terzo prossimale della linea suturata utilizzando suture unidirezionali 2/0 spinate per invaginare completamente la linea suturata.
|
|
I pazienti obesi sono stati sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica senza rinforzo della sutura
Gastrectomia manica laparoscopica senza rinforzo della linea di sutura.
|
La procedura inizia sezionando i piccoli rami dell'arco gastroepiploico a 6 cm dal piloro.
La dissezione prosegue lungo la grande curvatura dello stomaco, rimanendo molto vicino alla parete gastrica, fino ai corti vasi gastrici anch'essi sezionati.
Lo stomaco viene quindi sollevato per esporre la sua parete posteriore e le aderenze vengono lisate.
Il suo angolo è completamente mobilizzato e il pilastro diaframmatico sinistro esposto.
Il tubulo gastrico viene creato sulla guida di una Bugie 40 F mediante suturatrici meccaniche con cariche di diverso spessore a seconda dello spessore della parete gastrica.
A questo punto si rimuove il bougie e si estrae lo stomaco resecato dall'addome attraverso l'accesso mesogastrico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'importanza del rinforzo della linea di graffetta
Lasso di tempo: 1 anno
|
riduzione del tasso di perdita nel gruppo di sutura
|
1 anno
|
|
l'importanza del rinforzo della linea di graffetta
Lasso di tempo: Durante la chirurgia
|
le differenze di tempo operatorio tra due gruppi
|
Durante la chirurgia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .