Suturforstærkning for at reducere lækageraten efter ærmegatrektomi
3. august 2023 opdateret af: Giovanna Pavone, University of Foggia
Suturforstærkning med hæftelinje: Kan det hjælpe med at begrænse lækagen?
Hæftelinjeforstærkning (SLR) er blevet foreslået som et middel til at reducere risikoen for ærmelækage eller blødning.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om suturforstærkningen kan bruges til at reducere lækagehastigheden efter ærmegatrektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Foggia, Italien, 71122
- University of Foggia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Body mass index (BMI) ≥35-39 kg/m2 med én fedme-associeret komorbiditet eller BMI ≥40 kg/m2, alder ≥ 18 år.
Før operationen gennemgik patienterne en standardiseret psykologisk og fysisk evaluering, som omfatter blodkemiske tests, røntgenbilleder af thorax, elektrokardiogram og kardiologiske undersøgelser, ernæringsevaluering, esophagogastroduodenoskopi, spirometri og psykiatrisk evaluering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI>40 kg/m2
- BMI>35 kg/m2 med mindst én tilknyttet alvorlig komorbiditet
Ekskluderingskriterier:
- sekundær fedme på grund af endokrine og psykiske lidelser
- patienter under antiaggregerende og antikoagulerende behandling
- gentage operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige patienter gennemgik laparoskopisk ærmegatrektomi med suturforstærkning
Laparoskopisk ærmegatrektomi med seromuskulære sting ved den proksimale tredjedel af den hæftede linje ved hjælp af ensrettede 2/0 modhager for at invaginere hæftelinjen fuldstændigt.
|
Proceduren begynder med at dissekere de små grene af den gastroepiploiske bue 6 cm fra pylorus.
Dissektionen fortsætter langs den store krumning af maven, forbliver meget tæt på mavevæggen, op til de korte mavekar, som også dissekeres.
Maven hæves derefter for at blotlægge dens bagvæg, og adhæsionerne lyseres.
Hans vinkel er fuldt mobiliseret og venstre mellemgulvssøjle blottet.
Gastrisk tubuli skabes på guiden af en 40 F Bugie ved hjælp af mekaniske sutureringsmaskiner med ladninger af forskellig tykkelse afhængigt af tykkelsen af mavevæggen.
På dette tidspunkt fjernes bougien, og den resekerede mave ekstraheres fra maven gennem den mesogastriske adgang.
På dette tidspunkt påføres den løbende seromuskulære sting ved den proksimale tredjedel af den hæftede linje ved hjælp af ensrettede 2/0 modhagesuturer for at invaginere hæftelinjen fuldstændigt.
|
|
Overvægtige patienter gennemgik laparoskopisk ærmegatrektomi uden suturforstærkning
Laparoskopisk ærmegatrektomi uden hæftelinjeforstærkning.
|
Proceduren begynder med at dissekere de små grene af den gastroepiploiske bue 6 cm fra pylorus.
Dissektionen fortsætter langs den store krumning af maven, forbliver meget tæt på mavevæggen, op til de korte mavekar, som også dissekeres.
Maven hæves derefter for at blotlægge dens bagvæg, og adhæsionerne lyseres.
Hans vinkel er fuldt mobiliseret og venstre mellemgulvssøjle blottet.
Gastrisk tubuli skabes på guiden af en 40 F Bugie ved hjælp af mekaniske sutureringsmaskiner med ladninger af forskellig tykkelse afhængigt af tykkelsen af mavevæggen.
På dette tidspunkt fjernes bougien, og den resekerede mave ekstraheres fra maven gennem den mesogastriske adgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vigtigheden af hæftelinjeforstærkning
Tidsramme: 1 år
|
reduktion af lækagehastigheden i suturgruppen
|
1 år
|
|
vigtigheden af hæftelinjeforstærkning
Tidsramme: Under operationen
|
forskellen i operationstid mellem to grupper
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland