Suturförstärkning för att minska läckagefrekvensen efter sleeve gastrectomy
3 augusti 2023 uppdaterad av: Giovanna Pavone, University of Foggia
Suturförstärkning med klammerlinje: Kan det hjälpa till att begränsa läckan?
Staple line förstärkning (SLR) har föreslagits som ett medel för att minska risken för ärmläckage eller blödning.
Syftet med denna studie är att analysera om suturförstärkningen kan användas för att minska läckagehastigheten efter sleeve gastrectomy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Foggia, Italien, 71122
- University of Foggia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Body mass index (BMI) ≥35-39 kg/m2 med en fetmaassocierad komorbiditet eller BMI≥40kg/m2, ålder ≥ 18 år.
Före operationen genomgick patienterna en standardiserad psykologisk och fysisk utvärdering som inkluderar blodkemiska tester, lungröntgen, elektrokardiogram och kardiologiska undersökningar, näringsutvärdering, esophagogastroduodenoskopi, spirometri och psykiatrisk utvärdering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI>40 kg/m2
- BMI>35 kg/m2 med minst en associerad allvarlig komorbiditet
Exklusions kriterier:
- sekundär fetma på grund av endokrina och psykologiska störningar
- patienter under antiaggregerande och antikoagulerande terapi
- göra om operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överviktiga patienter genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy med suturförstärkning
Laparoskopisk ärmgastrektomi med seromuskulära stygn vid den proximala tredjedelen av den häftade linjen med hjälp av enkelriktade 2/0 hullingförsedda suturer för att invaginera häftklammerlinjen helt.
|
Förfarandet börjar med att dissekera de små grenarna av den gastroepiploiska bågen 6 cm från pylorus.
Dissektionen fortsätter längs magsäckens stora krökning, förblir mycket nära magväggen, upp till de korta magkärlen som också dissekeras.
Magsäcken höjs sedan för att exponera dess bakre vägg och vidhäftningarna lyseras.
Hans vinkel är helt mobiliserad och den vänstra diafragmapelaren exponerad.
Magröret skapas på styrningen av en 40 F Bugie med hjälp av mekaniska sutureringsmaskiner med laddningar av olika tjocklek beroende på tjockleken på magväggen.
Vid denna tidpunkt tas bougie bort och den resekerade magen extraheras från buken genom den mesogastriska ingången.
Vid denna tidpunkt appliceras den löpande seromuskulära stygn vid den proximala tredjedelen av den häftade linjen med hjälp av enkelriktade 2/0 hullingförsedda suturer för att invaginera häftlinjen helt.
|
|
Överviktiga patienter genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy utan suturförstärkning
Laparoskopisk sleeve gastrectomy utan stapellinjeförstärkning.
|
Förfarandet börjar med att dissekera de små grenarna av den gastroepiploiska bågen 6 cm från pylorus.
Dissektionen fortsätter längs magsäckens stora krökning, förblir mycket nära magväggen, upp till de korta magkärlen som också dissekeras.
Magsäcken höjs sedan för att exponera dess bakre vägg och vidhäftningarna lyseras.
Hans vinkel är helt mobiliserad och den vänstra diafragmapelaren exponerad.
Magröret skapas på styrningen av en 40 F Bugie med hjälp av mekaniska sutureringsmaskiner med laddningar av olika tjocklek beroende på tjockleken på magväggen.
Vid denna tidpunkt tas bougie bort och den resekerade magen extraheras från buken genom den mesogastriska ingången.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikten av häftlinaförstärkning
Tidsram: 1 år
|
minskning av läckagehastigheten i suturgruppen
|
1 år
|
|
vikten av häftlinaförstärkning
Tidsram: Under operation
|
skillnaderna i operationstid mellan två grupper
|
Under operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .