Varraterősítés a szivárgási arány csökkentésére a hüvely gyomoreltávolítás után
2023. augusztus 3. frissítette: Giovanna Pavone, University of Foggia
Kapcsos varraterősítés: segíthet a szivárgás megfékezésében?
A tűzővonal-erősítést (SLR) a hüvely szivárgásának vagy kivérzésének kockázatának csökkentésére javasolták.
Ennek a tanulmánynak a célja annak elemzése, hogy a varraterősítés használható-e a szivárgási arány csökkentésére sleeve gastrectomia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Foggia, Olaszország, 71122
- University of Foggia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Testtömegindex (BMI) ≥35-39 kg/m2 egy elhízással összefüggő társbetegséggel vagy BMI≥40kg/m2, életkor ≥ 18 év.
A műtét előtt a betegek standardizált pszichológiai és fizikai értékelésen estek át, amely magában foglalja a vérkémiai vizsgálatokat, a mellkas röntgenfelvételét, az elektrokardiogramot és a kardiológiai vizsgálatokat, a táplálkozás értékelését, a nyelőcső-gastroduodenoszkópiát, a spirometriát és a pszichiátriai értékelést.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI>40 kg/m2
- BMI > 35 kg/m2, legalább egy társbetegséggel
Kizárási kritériumok:
- endokrin és pszichés rendellenességek miatti másodlagos elhízás
- antiaggregáns és antikoaguláns kezelés alatt álló betegek
- ismételje meg a műtétet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az elhízott betegek laparoszkópos hüvelyes gyomoreltávolításon estek át varraterősítéssel
Laparoszkópos hüvelyes gastrectomia seromuscularis öltésekkel a tűzött vonal proximális harmadánál, egyirányú 2/0-ás szöges varratokkal a kapocsvonal teljes invaginálására.
|
Az eljárás a gastroepiploicus ív kis ágainak a pylorustól 6 cm-re történő kimetszésével kezdődik.
A disszekció a gyomor nagy görbülete mentén folytatódik, nagyon közel maradva a gyomorfalhoz, egészen a rövid gyomorerekig, amelyeket szintén kimetszenek.
Ezután a gyomrot felemeljük, hogy felfedjük a hátsó falát, és az összenövéseket lizáljuk.
Szöge teljesen mozgósított, és a bal rekeszizomoszlop szabaddá válik.
A gyomortubulust egy 40 F-es Bugie vezetőjén mechanikus varrógépekkel hozzák létre, amelyek a gyomorfal vastagságától függően különböző vastagságú töltetekkel rendelkeznek.
Ekkor a bougie-t eltávolítják, és a kimetszett gyomrot a mezogasztrikus hozzáférésen keresztül eltávolítják a hasból.
Ezen a ponton a tűzött vonal proximális harmadánál seromuscularis öltéseket alkalmaznak, egyirányú 2/0-ás szöges varratokkal, hogy a tűzővonalat teljesen invaginálja.
|
|
Az elhízott betegek laparoszkópos sleeve gastrectomián estek át varraterősítés nélkül
Laparoszkópos hüvely gastrectomia kapocsvonal megerősítés nélkül.
|
Az eljárás a gastroepiploicus ív kis ágainak a pylorustól 6 cm-re történő kimetszésével kezdődik.
A disszekció a gyomor nagy görbülete mentén folytatódik, nagyon közel maradva a gyomorfalhoz, egészen a rövid gyomorerekig, amelyeket szintén kimetszenek.
Ezután a gyomrot felemeljük, hogy felfedjük a hátsó falát, és az összenövéseket lizáljuk.
Szöge teljesen mozgósított, és a bal rekeszizomoszlop szabaddá válik.
A gyomortubulust egy 40 F-es Bugie vezetőjén mechanikus varrógépekkel hozzák létre, amelyek a gyomorfal vastagságától függően különböző vastagságú töltetekkel rendelkeznek.
Ekkor a bougie-t eltávolítják, és a kimetszett gyomrot a mezogasztrikus hozzáférésen keresztül eltávolítják a hasból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tűzővonal megerősítésének fontossága
Időkeret: 1 év
|
a szivárgási arány csökkentése a varratcsoportban
|
1 év
|
|
a tűzővonal megerősítésének fontossága
Időkeret: Műtét közben
|
a két csoport műtéti időbeli különbségei
|
Műtét közben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország