Укрепление швов для снижения скорости утечки после рукавной резекции желудка
3 августа 2023 г. обновлено: Giovanna Pavone, University of Foggia
Укрепление швов скобами: может ли это помочь сдержать утечку?
Усиление скобочного ряда (SLR) было предложено как средство снижения риска протекания или кровотечения рукава.
Целью данного исследования является анализ того, можно ли использовать армирование шва для снижения скорости утечки после рукавной гастрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Foggia, Италия, 71122
- University of Foggia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Индекс массы тела (ИМТ) ≥35-39 кг/м2 с одним сопутствующим заболеванием, связанным с ожирением, или ИМТ ≥40 кг/м2, возраст ≥18 лет.
Перед операцией пациенты прошли стандартизированное психологическое и физическое обследование, которое включает биохимический анализ крови, рентген грудной клетки, электрокардиограмму и кардиологические исследования, оценку питания, эзофагогастродуоденоскопию, спирометрию и психиатрическую оценку.
Описание
Критерии включения:
- ИМТ>40 кг/м2
- ИМТ > 35 кг/м2, по крайней мере, с одним серьезным сопутствующим заболеванием
Критерий исключения:
- вторичное ожирение вследствие эндокринных и психологических нарушений
- пациенты, получающие антиагрегантную и антикоагулянтную терапию
- сделать операцию заново.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациентам с ожирением выполнена лапароскопическая рукавная гастрэктомия с усилением швов.
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия с наложением серозно-мышечных швов в проксимальной трети линии сшивания однонаправленными швами с зазубринами 2/0 для полной инвагинации линии скобок.
|
Процедуру начинают с рассечения мелких ветвей желудочно-сальниковой дуги на расстоянии 6 см от привратника.
Диссекция продолжается по большой кривизне желудка, оставаясь очень близко к стенке желудка, вплоть до коротких желудочных сосудов, которые также рассекаются.
Затем желудок поднимают, чтобы обнажить его заднюю стенку, и спайки лизируются.
Его угол полностью мобилизован, а левый столб диафрагмы обнажен.
Желудочный каналец формируют на направителе 40 F Bugie с помощью механических шовных машин с зарядами разной толщины в зависимости от толщины стенки желудка.
В этот момент буж удаляют, а резецированный желудок извлекают из брюшной полости через мезогастральный доступ.
В этот момент на проксимальную треть линии сшивания накладывают непрерывные серозно-мышечные швы с использованием однонаправленных колючих швов 2/0, чтобы полностью инвагинировать линию скобок.
|
|
Пациентам с ожирением выполнена лапароскопическая рукавная гастрэктомия без усиления швов.
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия без усиления скобочного ряда.
|
Процедуру начинают с рассечения мелких ветвей желудочно-сальниковой дуги на расстоянии 6 см от привратника.
Диссекция продолжается по большой кривизне желудка, оставаясь очень близко к стенке желудка, вплоть до коротких желудочных сосудов, которые также рассекаются.
Затем желудок поднимают, чтобы обнажить его заднюю стенку, и спайки лизируются.
Его угол полностью мобилизован, а левый столб диафрагмы обнажен.
Желудочный каналец формируют на направителе 40 F Bugie с помощью механических шовных машин с зарядами разной толщины в зависимости от толщины стенки желудка.
В этот момент буж удаляют, а резецированный желудок извлекают из брюшной полости через мезогастральный доступ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
важность армирования скоб
Временное ограничение: 1 год
|
снижение скорости несостоятельности шовной группы
|
1 год
|
|
важность армирования скоб
Временное ограничение: Во время операции
|
различия времени операции между двумя группами
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .