Refuerzo de sutura para reducir la tasa de fugas después de la gastrectomía en manga
3 de agosto de 2023 actualizado por: Giovanna Pavone, University of Foggia
Refuerzo de sutura de la línea de grapas: ¿podría ayudar a contener la fuga?
Se ha sugerido el refuerzo de la línea de grapas (SLR) como un medio para reducir el riesgo de fugas o sangrado del manguito.
El objetivo de este estudio es analizar si el refuerzo de sutura se puede utilizar para reducir la tasa de fuga después de la gastrectomía en manga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Foggia, Italia, 71122
- University of Foggia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35-39 kg/m2 con una comorbilidad asociada a la obesidad o IMC ≥ 40 kg/m2, edad ≥ 18 años.
Antes de la cirugía, los pacientes se sometieron a una evaluación psicológica y física estandarizada que incluye análisis de química sanguínea, radiografías de tórax, electrocardiograma y exámenes cardiológicos, evaluación nutricional, esofagogastroduodenoscopia, espirometría y evaluación psiquiátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>40 kg/m2
- IMC > 35 kg/m2 con al menos una comorbilidad mayor asociada
Criterio de exclusión:
- obesidad secundaria debido a trastornos endocrinos y psicológicos
- pacientes en tratamiento con antiagregantes y anticoagulantes
- volver a hacer la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes obesos sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica con refuerzo de sutura
Gastrectomía en manga laparoscópica con puntos seromusculares en el tercio proximal de la línea grapada usando suturas barbadas unidireccionales 2/0 para invaginar completamente la línea grapada.
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El procedimiento comienza con la disección de las pequeñas ramas del arco gastroepiploico a 6 cm del píloro.
La disección continúa a lo largo de la gran curvatura del estómago, quedando muy cerca de la pared gástrica, hasta los vasos gástricos cortos que también se disecan.
Luego se levanta el estómago para exponer su pared posterior y se lisan las adherencias.
Su ángulo está completamente movilizado y el pilar diafragmático izquierdo expuesto.
El túbulo gástrico se crea sobre la guía de un Bugie 40 F mediante suturas mecánicas con cargas de diferente espesor dependiendo del espesor de la pared gástrica.
En este momento se retira el bougie y se extrae el estómago resecado del abdomen a través del acceso mesogástrico.
En este punto, se aplican puntos seromusculares continuos en el tercio proximal de la línea grapada utilizando suturas barbadas unidireccionales 2/0 para invaginar completamente la línea grapada.
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Pacientes obesos sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica sin refuerzo de sutura
Gastrectomía en manga laparoscópica sin refuerzo de línea de grapas.
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El procedimiento comienza con la disección de las pequeñas ramas del arco gastroepiploico a 6 cm del píloro.
La disección continúa a lo largo de la gran curvatura del estómago, quedando muy cerca de la pared gástrica, hasta los vasos gástricos cortos que también se disecan.
Luego se levanta el estómago para exponer su pared posterior y se lisan las adherencias.
Su ángulo está completamente movilizado y el pilar diafragmático izquierdo expuesto.
El túbulo gástrico se crea sobre la guía de un Bugie 40 F mediante suturas mecánicas con cargas de diferente espesor dependiendo del espesor de la pared gástrica.
En este momento se retira el bougie y se extrae el estómago resecado del abdomen a través del acceso mesogástrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la importancia del refuerzo de la línea de grapas
Periodo de tiempo: 1 año
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reducción de la tasa de fuga en el grupo de sutura
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1 año
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la importancia del refuerzo de la línea de grapas
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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las diferencias de tiempo operatorio entre dos grupos
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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