Reforço de sutura para reduzir a taxa de vazamento após gastrectomia vertical
3 de agosto de 2023 atualizado por: Giovanna Pavone, University of Foggia
Reforço de sutura com linha de grampeamento: pode ajudar a conter o vazamento?
O reforço da linha de grampos (SLR) foi sugerido como um meio de reduzir o risco de vazamento ou sangramento da manga.
O objetivo deste estudo é analisar se o reforço de sutura pode ser usado para reduzir a taxa de vazamento após gastrectomia vertical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Foggia, Itália, 71122
- University of Foggia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Índice de massa corporal (IMC) ≥35-39 kg/m2 com uma comorbidade associada à obesidade ou IMC≥40kg/m2, idade ≥ 18 anos.
Antes da cirurgia, os pacientes foram submetidos a uma avaliação psicológica e física padronizada que inclui exames de bioquímica sanguínea, radiografia de tórax, eletrocardiograma e exames cardiológicos, avaliação nutricional, esofagogastroduodenoscopia, espirometria e avaliação psiquiátrica .
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>40 kg/m2
- IMC>35 kg/m2 com pelo menos uma comorbidade importante associada
Critério de exclusão:
- obesidade secundária devido a distúrbios endócrinos e psicológicos
- pacientes sob terapia antiagregante e anticoagulante
- refaça a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes obesos submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica com reforço de sutura
Gastrectomia vertical laparoscópica executando pontos seromusculares no terço proximal da linha de grampeamento usando sutura farpada 2/0 unidirecional para invaginar completamente a linha de grampeamento.
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O procedimento começa com a dissecação dos pequenos ramos do arco gastroepiplóico a 6 cm do piloro.
A dissecção continua ao longo da grande curvatura do estômago, permanecendo muito próxima à parede gástrica, até os vasos gástricos curtos que também são dissecados.
O estômago é então levantado para expor sua parede posterior e as aderências são lisadas.
Seu ângulo está totalmente mobilizado e o pilar diafragmático esquerdo exposto.
O túbulo gástrico é criado no guia de um Bugie 40 F usando máquinas de sutura mecânica com cargas de diferentes espessuras dependendo da espessura da parede gástrica.
Nesse ponto, o bougie é removido e o estômago ressecado é extraído do abdome pelo acesso mesogástrico.
Nesse ponto, são aplicados pontos seromusculares contínuos no terço proximal da linha grampeada com pontos farpados 2/0 unidirecionais para invaginar completamente a linha grampeada.
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Pacientes obesos submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica sem reforço de sutura
Gastrectomia vertical laparoscópica sem reforço de linha de grampeamento.
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O procedimento começa com a dissecação dos pequenos ramos do arco gastroepiplóico a 6 cm do piloro.
A dissecção continua ao longo da grande curvatura do estômago, permanecendo muito próxima à parede gástrica, até os vasos gástricos curtos que também são dissecados.
O estômago é então levantado para expor sua parede posterior e as aderências são lisadas.
Seu ângulo está totalmente mobilizado e o pilar diafragmático esquerdo exposto.
O túbulo gástrico é criado no guia de um Bugie 40 F usando máquinas de sutura mecânica com cargas de diferentes espessuras dependendo da espessura da parede gástrica.
Nesse ponto, o bougie é removido e o estômago ressecado é extraído do abdome pelo acesso mesogástrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a importância do reforço da linha de grampos
Prazo: 1 ano
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redução da taxa de vazamento no grupo sutura
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1 ano
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a importância do reforço da linha de grampos
Prazo: Durante a cirurgia
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as diferenças de tempo operatório entre dois grupos
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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