加固缝合以降低袖状胃切除术后漏率
2023年8月3日 更新者：Giovanna Pavone、University of Foggia
钉线缝合加固：它能帮助控制渗漏吗？
订书钉线加固 (SLR) 已被建议作为降低袖套渗漏或出血风险的一种方法。
本研究的目的是分析是否可以使用缝合加固来降低袖状胃切除术后的渗漏率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Foggia、意大利、71122
- University of Foggia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
体重指数 (BMI) ≥35-39 kg/m2，伴有一种肥胖相关合并症或 BMI≥40kg/m2，年龄 ≥ 18 岁。
手术前，患者接受标准化的心理和身体评估，包括血液化学测试、胸部X光检查、心电图和心脏检查、营养评估、食管胃十二指肠镜检查、肺活量测定和精神评估。
描述
纳入标准：
- 体重指数>40公斤/平方米
- BMI>35 kg/m2且至少有一种相关的主要合并症
排除标准：
- 内分泌及心理障碍引起的继发性肥胖
- 接受抗凝和抗凝治疗的患者
- 重新做手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肥胖患者接受腹腔镜袖状胃切除术并加固缝线
腹腔镜袖状胃切除术在缝合线的近三分之一处进行浆肌缝合，使用单向 2/0 有刺缝合线完全内陷缝合线。
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该手术首先解剖距离幽门 6 厘米的胃网膜弓小分支。
解剖沿着胃的大弯继续，非常靠近胃壁，直到也被解剖的短胃血管。
然后抬起胃以暴露其后壁并溶解粘连。
他的角度已完全调动，左侧膈柱暴露。
胃小管是在 40 F Bugie 的引导下使用机械缝合机创建的，根据胃壁的厚度，缝合机的厚度不同。
此时，取出探条，并通过中胃通路将切除的胃从腹部取出。
此时，使用单向 2/0 有倒刺缝合线在缝合线的近三分之一处进行血清肌肉缝合，以完全内陷缝合线。
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肥胖患者接受腹腔镜袖状胃切除术，无需加固缝线
无钉线加固的腹腔镜袖状胃切除术。
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该手术首先解剖距离幽门 6 厘米的胃网膜弓小分支。
解剖沿着胃的大弯继续，非常靠近胃壁，直到也被解剖的短胃血管。
然后抬起胃以暴露其后壁并溶解粘连。
他的角度已完全调动，左侧膈柱暴露。
胃小管是在 40 F Bugie 的引导下使用机械缝合机创建的，根据胃壁的厚度，缝合机的厚度不同。
此时，取出探条，并通过中胃通路将切除的胃从腹部取出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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订书钉线加固的重要性
大体时间：1年
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减少缝合组的泄漏率
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1年
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订书钉线加固的重要性
大体时间：手术期间
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两组手术时间差异
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月3日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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