Ompelevahvistus vähentää vuotoa hihan mahanpoiston jälkeen
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Giovanna Pavone, University of Foggia
Niittilinjainen ommelvahvistus: voisiko se estää vuodon?
Staple line -vahvistusta (SLR) on ehdotettu keinoksi vähentää hihan vuotamisen tai verenvuodon riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, voidaanko ommelvahvikkeella vähentää vuotonopeutta hihagastrektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Foggia, Italia, 71122
- University of Foggia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Painoindeksi (BMI) ≥35-39 kg/m2 ja yksi liikalihavuuteen liittyvä samanaikainen sairaus tai BMI ≥40kg/m2, ikä ≥ 18 vuotta.
Ennen leikkausta potilaille tehtiin standardoitu psykologinen ja fyysinen arviointi, joka sisältää verikemialliset testit, rintakehän röntgenkuvat, EKG- ja kardiologiset tutkimukset, ravitsemusarvioinnin, esophagogastroduodenoscopyn, spirometrian ja psykiatrisen arvioinnin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 40 kg/m2
- BMI > 35 kg/m2, johon liittyy vähintään yksi vakava sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- toissijainen liikalihavuus, joka johtuu hormonaalisista ja psykologisista häiriöistä
- potilaat, jotka saavat antiaggregantti- ja antikoagulanttihoitoa
- toista leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liikalihaville potilaille tehtiin laparoskooppinen gastrektomia ommelvahvistuksella
Laparoskooppinen hihan mahalaukun poisto, jossa suoritetaan seromuskulaarisia ompeleita nidotun linjan proksimaalisessa kolmanneksessa käyttämällä yksisuuntaisia 2/0 väkäsompeleita, jotta niittiviiva invaginoituu kokonaan.
|
Toimenpide alkaa leikkaamalla gastroepiploikaalisen kaaren pienet oksat 6 cm pyloruksesta.
Dissektio jatkuu mahan suurta kaarevuutta pitkin pysyen hyvin lähellä mahalaukun seinämää lyhyisiin mahasuoniin asti, jotka myös dissektoidaan.
Sitten vatsa nostetaan takaseinän paljastamiseksi ja adheesiot hajotetaan.
Hänen kulmansa on täysin mobilisoitunut ja vasen palleapilari paljaana.
Mahatiehyt muodostetaan 40 F Bugien ohjaimelle käyttämällä mekaanisia ompelukoneita, joiden panokset ovat eri paksuisia mahalaukun seinämän paksuudesta riippuen.
Tässä vaiheessa bougie poistetaan ja resektoitu mahalaukku poistetaan vatsasta mesogastrisen sisäänkäynnin kautta.
Tässä vaiheessa sitä käytetään juoksevina seromuskulaarisia ompeleita nidontaviivan proksimaaliseen kolmannekseen käyttämällä yksisuuntaisia 2/0 väkäsompeleita, jotta niittiviiva invaginoituu kokonaan.
|
|
Liikalihaville potilaille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomia ilman ommelvahvistusta
Laparoskooppinen gastrektomia ilman niittilinjan vahvistusta.
|
Toimenpide alkaa leikkaamalla gastroepiploikaalisen kaaren pienet oksat 6 cm pyloruksesta.
Dissektio jatkuu mahan suurta kaarevuutta pitkin pysyen hyvin lähellä mahalaukun seinämää lyhyisiin mahasuoniin asti, jotka myös dissektoidaan.
Sitten vatsa nostetaan takaseinän paljastamiseksi ja adheesiot hajotetaan.
Hänen kulmansa on täysin mobilisoitunut ja vasen palleapilari paljaana.
Mahatiehyt muodostetaan 40 F Bugien ohjaimelle käyttämällä mekaanisia ompelukoneita, joiden panokset ovat eri paksuisia mahalaukun seinämän paksuudesta riippuen.
Tässä vaiheessa bougie poistetaan ja resektoitu mahalaukku poistetaan vatsasta mesogastrisen sisäänkäynnin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niittilinjan vahvistamisen tärkeys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vuotonopeuden vähentäminen ommelryhmässä
|
1 vuosi
|
|
niittilinjan vahvistamisen tärkeys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
leikkausajan erot kahden ryhmän välillä
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .