소매 위 절제술 후 누출률을 줄이기 위한 봉합 강화
2023년 8월 3일 업데이트: Giovanna Pavone, University of Foggia
스테이플 라인 봉합 강화: 누출을 억제하는 데 도움이 될 수 있습니까?
SLR(스테이플 라인 보강)은 슬리브 누출 또는 출혈 위험을 줄이는 수단으로 제안되었습니다.
본 연구의 목적은 위소매절제술 후 누출률을 줄이기 위해 봉합사 강화를 사용할 수 있는지 분석하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Foggia, 이탈리아, 71122
- University of Foggia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
체질량 지수(BMI) ≥35-39kg/m2에 비만 관련 동반 질환이 1개 있거나 BMI≥40kg/m2, 연령 ≥ 18세.
수술 전에 환자는 혈액 화학 검사, 흉부 엑스레이, 심전도 및 심장 검사, 영양 평가, 식도위십이지장경 검사, 폐활량 측정 및 정신과 평가를 포함하는 표준화된 심리적 및 신체적 평가를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- BMI>40kg/m2
- BMI>35kg/m2, 최소 하나의 관련 주요 동반 질환 포함
제외 기준:
- 내분비 및 심리적 장애로 인한 이차 비만
- 항응고제 및 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- 재수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만 환자는 봉합 강화와 함께 복강경 위 소매 절제술을 받았습니다.
단방향 2/0 미늘 봉합사를 사용하여 스테이플 라인의 근위 1/3에서 장액근 봉합을 실행하는 복강경 위소매절제술로 스테이플 라인을 완전히 함입합니다.
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절차는 유문에서 6cm 떨어진 위배엽궁의 작은 가지를 해부하는 것으로 시작됩니다.
해부는 위의 큰 곡률을 따라 계속되며, 위벽에 매우 가깝게 남아서 또한 해부되는 짧은 위 혈관까지 남습니다.
그런 다음 위를 들어 올려 후벽을 노출시키고 유착을 용해시킵니다.
그의 각도는 완전히 동원되고 왼쪽 횡격막 기둥이 노출됩니다.
위세관은 위벽의 두께에 따라 두께가 다른 전하가 있는 기계적 봉합 기계를 사용하여 40F Bugie의 가이드에 생성됩니다.
이 시점에서 부지가 제거되고 절제된 위가 중위 접근을 통해 복부에서 추출됩니다.
이 시점에서 단방향 2/0 미늘 봉합사를 사용하여 스테이플 라인의 근위 3분의 1에 장막근 스티치를 실행하여 스테이플 라인을 완전히 함입시킵니다.
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봉합 강화 없이 복강경 위소매절제술을 받은 비만 환자
스테이플 라인 강화가 없는 복강경 위소매절제술.
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절차는 유문에서 6cm 떨어진 위배엽궁의 작은 가지를 해부하는 것으로 시작됩니다.
해부는 위의 큰 곡률을 따라 계속되며, 위벽에 매우 가깝게 남아서 또한 해부되는 짧은 위 혈관까지 남습니다.
그런 다음 위를 들어 올려 후벽을 노출시키고 유착을 용해시킵니다.
그의 각도는 완전히 동원되고 왼쪽 횡격막 기둥이 노출됩니다.
위세관은 위벽의 두께에 따라 두께가 다른 전하가 있는 기계적 봉합 기계를 사용하여 40F Bugie의 가이드에 생성됩니다.
이 시점에서 부지가 제거되고 절제된 위가 중위 접근을 통해 복부에서 추출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스테이플 라인 보강의 중요성
기간: 일년
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봉합사 그룹의 누출률 감소
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일년
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스테이플 라인 보강의 중요성
기간: 수술 중
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두 그룹 간의 수술 시간 차이
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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