癒着性関節包炎における静的漸進的ストレッチと従来のストレッチの有効性

研究デザイン: 前向き単盲検ランダム化対照試験 (治療法、レベル 1B)。 研究の進行を説明するために、試験報告統合基準 (CONSORT) ステートメントに従ったフロー図が表示されます。

サンプルサイズは、G*power ソフトウェア (バージョン 3.1.9.7、Franz Faul、キール大学、ドイツ) を使用して計算され、MANOVA テストを使用すると 42 人の参加者 (グループあたり 14 人) が必要であることが示唆されます。 効果サイズを検出するために、Cohen の d は 80% の検出力 (アルファ = 0.05) で 0.25 に設定されます。

患者は、コンピューターで生成されたリストを使用して、3 つのグループ (A、B、または C) のいずれかにランダムに割り当てられます。 これらは、治療に関与していない外部の関係者によって、連続番号が付けられた密封された封筒を使用して割り当てられます。

対象基準：（1）片側性原発性癒着性関節包炎を有する男女両方の患者（2）40～65歳の患者。 (3) 痛みの持続期間が3か月以上。 (4) 少なくとも 2 つの平面で 25% を超える運動範囲の損失、および非関与肩の 50% を超える受動的な外旋損失または 30° 未満の外旋。

除外基準: (1) 過去に麻酔下で手術または操作を行ったことがある。 (2) 肩に影響を与えるその他の疾患（関節リウマチ、変形性関節症、腱板疾患、または悪性腫瘍）。 (3) 肩の機能に影響を与える神経障害。

すべての被験者の年齢、性別、優位性、痛みを伴う側に関する人口統計データが収集されます。 包含基準および除外基準に従って患者を選択した後、ベースラインデジタル絶対軸ゴニオメーターを使用して肩の可動域（ROM）を測定し、SPADIスケールを使用して肩の機能を測定します。

可動域は、ベースライン（治療開始前）、各週の終わり、および 12 週間の終わりに評価されます。

肩の機能は、ベースライン（治療開始前）および治療終了時に SPADI を使用して評価されます。

3 か月で ROM に達するまでに必要な平均時間を各グループで評価し、グループ間で比較します。

治療手順:

3つのグループのすべての患者は病気の自然史について教育を受け、痛みを伴わない活動の修正を奨励することで自宅で活動的に過ごすよう指導される。 治療グループの各患者は、一連の 12 週間にわたって週に 2 回の治療セッションを受けます。

1. JAS ショルダーデバイスを使用した静的漸進的ストレッチング (グループ A): 静的漸進的ストレッチングデバイスは、肩甲骨面外転のさまざまな程度から外旋と内旋に向けてストレッチを適用します。 装置の調整後、45分間（外旋方向へのストレッチ30分間、内旋方向へのストレッチ15分間）装着します。 ストレッチ位置は一連の 5 分間保持され、患者の許容範囲に応じてその間に休憩が入ります。
2. 周期的手動ストレッチング (グループ B): 5 ～ 20 秒間のストレッチと 10 秒間の休息を次の各方向 (屈曲、肩甲骨面外転、外旋、内旋) で 10 回行い、目的の腱板までストレッチします。間隔。 ストレッチの量は、患者の過敏性のレベルに基づいて決定されます。
3. グループ C: 15 人の患者は研究が終了するまで理学療法を受けません。 倫理的配慮として、このグループの被験者はデータ収集後の研究終了後に完全な治療を受けることになります。

統計分析：

データは、社会科学用統計パッケージ (SPSS) コンピューター プログラム バージョン 24 ソフトウェア (IBM SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) を使用して分析されます。

記述統計量は、連続変数の平均 ± 標準偏差として表されます。

データの正規性は、コルモゴロフ・スミルノフ統計検定を使用して検査されます。

反復測定 ANOVA テストを使用して、ROM のベースラインと治療後のスコアの差、および各グループ内の ROM を獲得する時間を決定します。

ウィルコクソンの符号付き順位検定は、痛みと機能に関するベースラインスコアと治療後のスコアの差を決定するために使用されます。

クラスカル ウォリス ANOVA は、グループ間の痛みと機能スコアの差 (順序データ) に使用されます。

MANOVAテストを使用して、ROM（屈曲、伸展、外転、内旋、内転の外旋、および外転の外旋）に関する3つのグループ間の違いを特定します。