静态渐进拉伸与传统拉伸在粘连性关节囊炎中的疗效

研究设计：前瞻性单盲随机对照试验（治疗，1B 级）。 将根据试验报告综合标准 (CONSORT) 声明绘制流程图来说明研究的进展。

样本量使用 G*power 软件（版本 3.1.9.7，Franz Faul，德国基尔大学）计算，表明使用多元方差分析测试需要 42 名参与者（每组 14 名）。 Cohen 的 d 设置为 0.25，功效为 80%（alpha = 0.05）来检测效应大小。

使用计算机生成的列表将患者随机分配到三组（A、B 或 C）中的任意一组。 它们由不参与治疗的外部人员使用按顺序编号的密封信封进行分配。

纳入标准：（1）患有单侧原发性关节囊粘连炎的男女患者（2）年龄在40-65岁之间的患者。 (3)疼痛持续三个月以上。 (4) 至少 2 个平面内的运动损失范围大于 25%，并且被动外旋损失大于健侧肩部的 50% 或外旋角度小于 30°。

排除标准：（1）既往接受过麻醉手术或操作。 (2) 影响肩部的其他疾病（类风湿性关节炎、骨关节炎、肩袖疾病或恶性肿瘤）。 (3)影响肩部功能的神经功能缺损。

将为所有受试者收集有关年龄、性别、优势和疼痛方面的人口统计数据。 根据纳入和排除标准选择患者后，我们将使用基线数字绝对轴测角仪测量肩部运动范围 (ROM)，并使用 SPADI 量表测量肩部功能。

将在基线（治疗开始前）、每周结束时和 12 周结束时评估运动范围。

将在基线（治疗开始前）和治疗结束时使用 SPADI 评估肩部功能。

将评估每组在 3 个月时达到 ROM 所需的平均时间，并在组间进行比较。

治疗程序：

三组中的所有患者都将接受有关疾病自然史的教育，并指导他们通过鼓励无痛的活动调整来在家中保持活跃。 治疗组中的每位患者每周将接受两次治疗，为期 12 周。

1. 使用 JAS 肩部装置进行静态渐进式拉伸（A 组）：静态渐进式拉伸装置从肩胛平面外展的不同角度进行外旋和内旋拉伸。 装置调整后，佩戴45分钟（外旋拉伸30分钟，内旋拉伸15分钟）。 拉伸姿势将保持 5 分钟，中间根据患者的耐受性休息。
2. 循环手动拉伸（B组）：拉伸5至20秒，休息10秒，在以下方向（屈曲、肩胛平面外展、外旋、内旋）各10次，拉伸至目标肩袖间隔。 拉伸剂量将根据患者的烦躁程度来确定。
3. C 组：15 名患者在研究结束之前不会接受物理治疗。 出于伦理考虑，该组受试者将在数据收集后研究结束后接受全面治疗。

统计分析：

将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 计算机程序版本 24 软件（IBM SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺斯州，美国）对数据进行分析。

描述性统计将表示为连续变量的平均值±标准差。

将使用柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫统计检验来检查数据的正态性。

重复测量方差分析测试将用于确定基线和治疗后 ROM 评分之间的差异以及每组内获得 ROM 的时间。

Wilcoxon 符号秩检验将用于确定基线和治疗后疼痛和功能评分之间的差异。

Kruskal Wallis 方差分析将用于组间疼痛和功能评分差异（序数数据）。

MANOVA 测试将用于确定三组之间关于 ROM（屈曲、伸展、外展、内旋、内收外旋和外展外旋）的差异。