Eficacia del estiramiento progresivo estático frente al estiramiento tradicional en la capsulitis adhesiva

El diseño del estudio: ensayo prospectivo controlado aleatorio simple ciego (terapia, nivel 1B). Se presentará un diagrama de flujo de acuerdo con la declaración de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT) para ilustrar la progresión del estudio.

El tamaño de la muestra se calcula usando el software G*power (versión 3.1.9.7, Franz Faul, Universitat Kiel, Alemania) y sugiere que se necesitarán 42 participantes (14 por grupo) usando la prueba MANOVA. La d de Cohen se establece en 0,25 con una potencia del 80 % (alfa = 0,05) para detectar un tamaño de efecto.

Los pacientes se asignan aleatoriamente a cualquiera de los tres grupos (A, B o C) utilizando una lista generada por computadora. Son asignados por una parte externa que no está involucrada en el tratamiento utilizando sobres sellados numerados secuencialmente.

Criterios de inclusión: (1) Pacientes de ambos sexos con capsulitis adhesiva primaria unilateral (2) Pacientes con edades entre 40-65 años. (3) Duración del dolor de tres meses o más. (4) Pérdida de la amplitud de movimiento superior al 25 % en al menos 2 planos y pérdida de rotación externa pasiva superior al 50 % del hombro no afectado o inferior a 30° de rotación externa.

Criterios de exclusión: (1) Cirugía previa o manipulación bajo anestesia. (2) Otras condiciones que afectan el hombro como (artritis reumatoide, osteoartritis, enfermedad del manguito de los rotadores o tumores malignos). (3) Déficits neurológicos que afectan la función del hombro.

Se recopilarán datos demográficos de todos los sujetos con respecto a la edad, el género, el dominio y el lado doloroso. Tras la selección de los pacientes según los criterios de inclusión y exclusión, mediremos el rango de movimiento (ROM) del hombro con un goniómetro de eje absoluto digital Baseline y la función del hombro con la escala SPADI.

El rango de movimiento se evaluará al inicio (antes del inicio del tratamiento), al final de cada semana y al final de las 12 semanas.

La función del hombro se evaluará utilizando SPADI al inicio (antes del inicio del tratamiento) y al final del tratamiento.

El tiempo medio necesario para alcanzar el ROM a los 3 meses se evaluará en cada grupo y se comparará entre grupos.

Procedimientos de tratamiento:

Se educará a todos los pacientes de los tres grupos sobre la historia natural de la enfermedad y se les indicará que se mantengan activos en casa mediante el fomento de la modificación de la actividad sin dolor. Cada paciente en los grupos de tratamiento recibirá dos sesiones de tratamiento por semana durante una serie de 12 semanas.

1. Estiramiento progresivo estático usando el dispositivo de hombro JAS (Grupo A): El dispositivo de estiramiento progresivo estático aplica estiramiento hacia la rotación externa e interna desde diferentes grados de abducción del plano escapular. Después de ajustar el dispositivo, se usará durante 45 minutos (30 minutos de estiramiento hacia la rotación externa y 15 minutos hacia la rotación interna). La posición de estiramiento se mantendrá durante una serie de 5 minutos y el descanso entre ellos según la tolerancia del paciente.
2. Estiramiento manual cíclico (Grupo B): Se usarán de cinco a veinte segundos de estiramiento y 10 segundos de descanso 10 veces en cada una de las siguientes direcciones (flexión, abducción del plano escapular, rotación externa y rotación interna) y estiramiento para apuntar al manguito rotador intervalo. La dosis de estiramiento se determinará en función del nivel de irritabilidad del paciente.
3. Grupo C: Quince pacientes no recibirán tratamiento de fisioterapia hasta el final del estudio. Como consideración ética, los sujetos de este grupo recibirán el tratamiento completo después del final del estudio después de la recopilación de datos.

Análisis estadístico:

Los datos se analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) programa informático versión 24 software (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.).

Las estadísticas descriptivas se expresarán como media ± desviación estándar para variables continuas.

La normalidad de los datos se examinará utilizando la prueba estadística de Kolmogorov-Smirnov.

Se usará la prueba ANOVA de medidas repetidas para determinar la diferencia entre las puntuaciones iniciales y posteriores al tratamiento para el ROM y el tiempo para ganar ROM dentro de cada grupo.

Se usará la prueba de rango con signo de Wilcoxon para determinar la diferencia entre las puntuaciones de dolor y función al inicio y después del tratamiento.

Kruskal Wallis ANOVA se utilizará para la diferencia de puntuaciones de dolor y función entre grupos (datos ordinales).

Se utilizará una prueba MANOVA para identificar la diferencia entre los tres grupos con respecto al ROM (flexión, extensión, abducción, rotación interna, rotación externa en aducción y rotación externa en abducción).