Účinnost statického progresivního natahování versus tradičního natahování u adhezivní kapsulitidy

Design studie: Prospektivní jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (terapie, úroveň 1B). Pro ilustraci postupu studie bude předložen vývojový diagram podle prohlášení Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Velikost vzorku se vypočítá pomocí softwaru G*power (verze 3.1.9.7, Franz Faul, Universitat Kiel, Německo) a naznačuje, že pomocí testu MANOVA bude zapotřebí 42 účastníků (14 na skupinu). Cohenovo d je nastaveno na 0,25 s 80% sílou (alfa = 0,05) pro detekci velikosti efektu.

Pacienti jsou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin (A, B nebo C) pomocí počítačem vytvořeného seznamu. Jsou přidělovány externí stranou, která není zapojena do zpracování pomocí postupně očíslovaných zapečetěných obálek.

Kritéria pro zařazení: (1) Pacienti obou pohlaví s jednostrannou primární adhezivní kapsulitidou (2) Pacienti ve věku 40-65 let. (3) Trvání bolesti tři měsíce nebo déle. (4) Rozsah ztráty pohybu větší než 25 % v alespoň 2 rovinách a ztráta pasivní vnější rotace, která je větší než 50 % nezapojeného ramene nebo menší než 30° vnější rotace.

Kritéria vyloučení: (1) Předchozí operace nebo manipulace v anestezii. (2) Jiné stavy postihující rameno jako (revmatoidní artritida, osteoartritida, onemocnění rotátorové manžety nebo malignity). (3) Neurologické deficity ovlivňující funkci ramene.

Demografické údaje budou shromažďovány pro všechny subjekty týkající se věku, pohlaví, dominance a bolestivé stránky. Po výběru pacienta podle kritérií pro zařazení a vyloučení změříme rozsah pohybu ramene (ROM) pomocí základního digitálního absolutního osového goniometru a funkci ramene pomocí stupnice SPADI.

Rozsah pohybu bude hodnocen na začátku (před zahájením léčby), na konci každého týdne a na konci 12. týdne.

Funkce ramene bude hodnocena pomocí SPADI na začátku (před zahájením léčby) a na konci léčby.

Průměrná doba potřebná k dosažení ROM za 3 měsíce bude hodnocena v každé skupině a porovnána mezi skupinami.

Léčebné procedury:

Všichni pacienti ve třech skupinách budou poučeni o přirozené anamnéze onemocnění a instruováni, aby zůstali aktivní doma prostřednictvím povzbuzujících změn aktivity bez bolesti. Každý pacient v léčebných skupinách dostane dvě léčebná sezení týdně po dobu 12 týdnů.

1. Statický progresivní strečink pomocí ramenního zařízení JAS (skupina A): Statický progresivní strečink aplikuje strečink směrem k vnější a vnitřní rotaci z různých stupňů abdukce lopatkové roviny. Po nastavení bude zařízení nošeno po dobu 45 minut (30 minut natažením směrem k vnější rotaci a 15 minut k vnitřní rotaci). Protahovací pozice bude držena po dobu 5 minut a mezitím odpočívejte podle tolerance pacienta.
2. Cyklický manuální strečink (skupina B): Pět až dvacet sekund protažení a 10 sekund odpočinku bude použito 10krát v každém z následujících směrů (flexe, abdukce v rovině lopatky, vnější rotace a vnitřní rotace) a protažení do cílové rotátorové manžety interval. Protahovací dávka bude stanovena na základě úrovně podrážděnosti pacienta.
3. Skupina C: Patnáct pacientů nedostane žádnou fyzioterapeutickou léčbu až do konce studie. Z etického hlediska bude subjektům v této skupině po ukončení studie po sběru dat poskytnuta plná léčba.

Statistická analýza:

Data budou analyzována pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) počítačového programu verze 24 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Popisná statistika bude vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka pro spojité proměnné.

Normalita dat bude zkoumána pomocí Kolmogorova-Smirnovova statistického testu.

Opakovaná měření ANOVA test bude použit ke stanovení rozdílu mezi výchozími a po léčbě skóre pro ROM a čas do získání ROM v každé skupině.

Wilcoxonův znaménkový test bude použit ke stanovení rozdílu mezi výchozím a poléčebným skóre bolesti a funkce.

Kruskal Wallis ANOVA bude použita pro rozdíl ve skóre bolesti a funkce mezi skupinami (ordinální data).

K identifikaci rozdílu mezi třemi skupinami ohledně ROM (flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace, zevní rotace v addukci a zevní rotace v abdukci) bude použit test MANOVA.