Werkzaamheid van statische progressieve rek versus traditionele rek bij adhesieve capsulitis

Het onderzoeksontwerp: prospectieve enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (therapie, niveau 1B). Een stroomschema volgens de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-verklaring zal worden gepresenteerd om de voortgang van het onderzoek te illustreren.

De steekproefomvang wordt berekend met behulp van G*power-software (versie 3.1.9.7, Franz Faul, Universitat Kiel, Duitsland) en suggereert dat er 42 deelnemers (14 per groep) nodig zullen zijn met de MANOVA-test. Cohen's d is ingesteld op 0,25 met 80% vermogen (alfa = 0,05) om een ​​effectgrootte te detecteren.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (A, B of C) met behulp van een door de computer gegenereerde lijst. Ze worden toegewezen door een externe partij die niet betrokken is bij de behandeling met behulp van opeenvolgend genummerde verzegelde enveloppen.

Inclusiecriteria: (1) Patiënten van beide geslachten met unilaterale primaire adhesieve capsulitis (2) Patiënten tussen 40-65 jaar. (3) Pijnduur van drie maanden of langer. (4) Bewegingsbereikverlies van meer dan 25% in ten minste 2 vlakken en verlies van passieve externe rotatie dat groter is dan 50% van de niet-aangedane schouder of minder dan 30° van externe rotatie.

Uitsluitingscriteria: (1) Eerdere operatie of manipulatie onder narcose. (2) Andere aandoeningen die de schouder aantasten zoals (reumatoïde artritis, artrose, rotator cuff-ziekte of maligniteiten). (3) Neurologische gebreken die de schouderfunctie beïnvloeden.

Van alle onderwerpen worden demografische gegevens verzameld met betrekking tot leeftijd, geslacht, dominantie en pijnlijke kant. Na selectie van de patiënt op basis van de in- en exclusiecriteria, meten we het bewegingsbereik van de schouder (ROM) met behulp van een Baseline Digital Absolute Axis Goniometer en de schouderfunctie met behulp van de SPADI-schaal.

Het bewegingsbereik wordt bij aanvang (vóór aanvang van de behandeling), aan het einde van elke week en aan het einde van 12 weken beoordeeld.

De schouderfunctie zal worden beoordeeld met behulp van SPADI bij baseline (vóór aanvang van de behandeling) en aan het einde van de behandeling.

De gemiddelde tijd die nodig is om ROM na 3 maanden te bereiken, zal in elke groep worden beoordeeld en tussen groepen worden vergeleken.

Behandelingsprocedures:

Alle patiënten in de drie groepen zullen worden voorgelicht over het natuurlijk beloop van de ziekte en geïnstrueerd om thuis actief te blijven door het stimuleren van pijnloze aanpassing van activiteiten. Elke patiënt in de behandelgroepen krijgt twee behandelsessies per week gedurende een reeks van 12 weken.

1. Statisch progressief strekken met behulp van het JAS-schouderapparaat (Groep A): Het statische progressieve rekapparaat past rek toe in de richting van externe en interne rotatie vanuit verschillende graden van scapulaire vliegtuigabductie. Na aanpassing van het apparaat wordt het 45 minuten gedragen (30 minuten strekken naar externe rotatie en 15 minuten naar interne rotatie). De rekpositie wordt gedurende een reeks van 5 minuten vastgehouden en rust tussendoor volgens de tolerantie van de patiënt.
2. Cyclisch handmatig strekken (groep B): 5 tot 20 seconden strekken en 10 seconden rust worden 10 keer gebruikt in elk van de volgende richtingen (flexie, abductie van het scapuliervlak, externe rotatie en interne rotatie) en strekken tot doel rotator cuff interval. De rekdosis wordt bepaald op basis van de mate van prikkelbaarheid van de patiënt.
3. Groep C: Vijftien patiënten krijgen tot het einde van de studie geen fysiotherapeutische behandeling. Als ethische overweging krijgen proefpersonen in deze groep de volledige behandeling na het einde van het onderzoek na het verzamelen van gegevens.

Statistische analyse:

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van het statistische pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) computerprogramma versie 24 software (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, VS).

Beschrijvende statistieken worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie voor continue variabelen.

De normaliteit van gegevens zal worden onderzocht met behulp van de statistische Kolmogorov-Smirnov-test.

Herhaalde metingen Er zal een ANOVA-test worden gebruikt om het verschil te bepalen tussen de baseline- en post-behandelingsscores voor de ROM en de tijd om ROM te winnen binnen elke groep.

De Wilcoxon-test met ondertekende rangorde zal worden gebruikt om het verschil te bepalen tussen de baseline- en post-behandelingsscores voor pijn en functie.

Kruskal Wallis ANOVA zal worden gebruikt voor verschillen in pijn- en functiescores tussen groepen (ordinale gegevens).

Een MANOVA-test zal worden gebruikt om het verschil tussen de drie groepen te identificeren met betrekking tot ROM (flexie, extensie, abductie, interne rotatie, externe rotatie in adductie en externe rotatie in abductie).