Skuteczność statycznego progresywnego rozciągania w porównaniu z tradycyjnym rozciąganiem w adhezyjnym zapaleniu torebki

Projekt badania: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą (terapia, poziom 1B). Przedstawiony zostanie schemat blokowy zgodny z oświadczeniem Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), aby zilustrować postęp badania.

Wielkość próby jest obliczana przy użyciu oprogramowania G*power (wersja 3.1.9.7, Franz Faul, Universitat Kilonia, Niemcy) i sugeruje, że test MANOVA będzie wymagał 42 uczestników (14 na grupę). d Cohena jest ustawione na 0,25 z mocą 80% (alfa = 0,05), aby wykryć wielkość efektu.

Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z trzech grup (A, B lub C) za pomocą listy wygenerowanej komputerowo. Są one przydzielane przez stronę zewnętrzną, która nie jest zaangażowana w leczenie, przy użyciu kolejno ponumerowanych zapieczętowanych kopert.

Kryteria włączenia: (1) Pacjenci obojga płci z jednostronnym pierwotnym adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej (2) Pacjenci w wieku 40-65 lat. (3) Ból trwający trzy miesiące lub dłużej. (4) Zakres utraty ruchu większy niż 25% w co najmniej 2 płaszczyznach i utrata biernej rotacji zewnętrznej, która jest większa niż 50% niezajętego barku lub mniej niż 30° rotacji zewnętrznej.

Kryteria wykluczenia: (1) Wcześniejsza operacja lub manipulacja w znieczuleniu. (2) Inne stany wpływające na ramię, takie jak (reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, choroba stożka rotatorów lub nowotwory złośliwe). (3) Deficyty neurologiczne wpływające na funkcję barku.

Dane demograficzne będą zbierane dla wszystkich badanych pod względem wieku, płci, dominacji i bolesnej strony. Po wybraniu pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, zmierzymy zakres ruchu barku (ROM) za pomocą goniometru Baseline Digital Absolute Axis Goniometer oraz funkcję barku za pomocą skali SPADI.

Zakres ruchu będzie oceniany na początku leczenia (przed rozpoczęciem leczenia), na koniec każdego tygodnia i na koniec 12 tygodni.

Funkcja barku zostanie oceniona za pomocą SPADI na początku leczenia (przed rozpoczęciem leczenia) i na końcu leczenia.

Średni czas potrzebny do osiągnięcia ROM po 3 miesiącach zostanie oceniony w każdej grupie i porównany między grupami.

Procedury lecznicze:

Wszyscy pacjenci w trzech grupach zostaną poinformowani o naturalnej historii choroby i poinstruowani, aby pozostali aktywni w domu poprzez zachęcanie do modyfikacji aktywności bez bólu. Każdy pacjent w grupach leczenia otrzyma dwie sesje leczenia tygodniowo przez serię 12 tygodni.

1. Statyczne rozciąganie progresywne przy użyciu urządzenia barkowego JAS (Grupa A): Statyczne urządzenie rozciągające progresywne stosuje rozciąganie w kierunku rotacji zewnętrznej i wewnętrznej z różnych stopni odwodzenia płaszczyzny łopatki. Po wyregulowaniu urządzenie będzie noszone przez 45 minut (30 minut rozciągania w kierunku rotacji zewnętrznej i 15 minut w kierunku rotacji wewnętrznej). Pozycja rozciągania będzie utrzymywana przez serię 5 minut i odpoczynek pomiędzy nimi zgodnie z tolerancją pacjenta.
2. Cykliczne rozciąganie ręczne (Grupa B): Od pięciu do dwudziestu sekund rozciągania i 10 sekund odpoczynku stosuje się 10 razy w każdym z następujących kierunków (zgięcie, odwodzenie w płaszczyźnie łopatki, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna) oraz rozciąganie do docelowego stożka rotatorów interwał. Dawka rozciągająca zostanie ustalona na podstawie poziomu drażliwości pacjenta.
3. Grupa C: Piętnastu pacjentów nie otrzyma żadnego leczenia fizjoterapeutycznego do końca badania. Ze względów etycznych osoby z tej grupy otrzymają pełne leczenie po zakończeniu badania po zebraniu danych.

Analiza statystyczna:

Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania komputerowego pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 24 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Statystyki opisowe zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe dla zmiennych ciągłych.

Normalność danych zostanie zbadana za pomocą testu statystycznego Kołmogorowa-Smirnowa.

Test ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystany do określenia różnicy między punktacją wyjściową i wynikami po leczeniu dla ROM i czasu do uzyskania ROM w każdej grupie.

Test rang podpisanych Wilcoxona zostanie wykorzystany do określenia różnicy między punktacją wyjściową i wynikami po leczeniu pod względem bólu i funkcji.

Kruskala Wallisa ANOVA zostanie wykorzystana do oceny bólu i różnic w wynikach funkcji między grupami (dane porządkowe).

Test MANOVA zostanie wykorzystany do zidentyfikowania różnic między trzema grupami pod względem ROM (zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna w przywodzeniu i rotacja zewnętrzna w odwiedzeniu).