Efficacia dell'allungamento statico progressivo rispetto all'allungamento tradizionale nella capsulite adesiva

Il disegno dello studio: trial randomizzato controllato prospettico in singolo cieco (terapia, livello 1B). Verrà presentato un diagramma di flusso secondo la dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) per illustrare la progressione dello studio.

La dimensione del campione è calcolata utilizzando il software G*power (versione 3.1.9.7, Franz Faul, Universitat Kiel, Germania) e suggerisce che saranno necessari 42 partecipanti (14 per gruppo) utilizzando il test MANOVA. La d di Cohen è impostata su 0,25 con l'80% di potenza (alfa = 0,05) per rilevare una dimensione dell'effetto.

I pazienti vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (A, B o C) utilizzando un elenco generato dal computer. Sono assegnati da una parte esterna che non è coinvolta nel trattamento utilizzando buste sigillate numerate in sequenza.

Criteri di inclusione: (1) Pazienti di entrambi i sessi con capsulite adesiva primaria unilaterale (2) Pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni. (3) Durata del dolore di tre mesi o più. (4) Perdita del range di movimento superiore al 25% in almeno 2 piani e perdita passiva di rotazione esterna superiore al 50% della spalla non coinvolta o inferiore a 30° di rotazione esterna.

Criteri di esclusione: (1) Precedente intervento chirurgico o manipolazione in anestesia. (2) Altre condizioni che colpiscono la spalla come (artrite reumatoide, artrosi, malattia della cuffia dei rotatori o tumori maligni). (3) Deficit neurologici che interessano la funzione della spalla.

I dati demografici saranno raccolti per tutti i soggetti per quanto riguarda l'età, il sesso, il dominio e il lato doloroso. Dopo la selezione del paziente in base ai criteri di inclusione ed esclusione, misureremo il range di movimento della spalla (ROM) utilizzando un goniometro digitale dell'asse assoluto di base e la funzione della spalla utilizzando la scala SPADI.

Il range di movimento sarà valutato al basale (prima dell'inizio del trattamento), alla fine di ogni settimana e alla fine di 12 settimane.

La funzione della spalla sarà valutata utilizzando SPADI al basale (prima dell'inizio del trattamento) e alla fine del trattamento.

Il tempo medio necessario per raggiungere il ROM a 3 mesi sarà valutato in ciascun gruppo e confrontato tra i gruppi.

Procedure di trattamento:

Tutti i pazienti nei tre gruppi saranno istruiti sulla storia naturale della malattia e istruiti a rimanere attivi a casa incoraggiando la modifica dell'attività senza dolore. Ogni paziente nei gruppi di trattamento riceverà due sessioni di trattamento a settimana per una serie di 12 settimane.

1. Stretching progressivo statico utilizzando il dispositivo JAS per la spalla (Gruppo A): il dispositivo di allungamento progressivo statico applica l'allungamento verso la rotazione esterna e interna da diversi gradi di abduzione del piano scapolare. Dopo la regolazione del dispositivo, verrà indossato per 45 minuti (30 minuti di stretching verso la rotazione esterna e 15 minuti verso la rotazione interna). La posizione di allungamento verrà mantenuta per una serie di 5 minuti e riposerà in mezzo in base alla tolleranza del paziente.
2. Stretching manuale ciclico (Gruppo B): da cinque a venti secondi di stretching e 10 secondi di riposo verranno utilizzati 10 volte in ciascuna delle seguenti direzioni (flessione, abduzione sul piano scapolare, rotazione esterna e rotazione interna) e allungamento fino alla cuffia dei rotatori bersaglio intervallo. La dose di stretching sarà determinata in base al livello di irritabilità del paziente.
3. Gruppo C: quindici pazienti non riceveranno alcun trattamento fisioterapico fino alla fine dello studio. Come considerazione etica, i soggetti di questo gruppo riceveranno il trattamento completo dopo la fine dello studio dopo la raccolta dei dati.

Analisi statistica:

I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) software versione 24 del programma per computer (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Le statistiche descrittive saranno espresse come media ± deviazione standard per variabili continue.

La normalità dei dati sarà esaminata utilizzando il test statistico di Kolmogorov-Smirnov.

Il test ANOVA a misure ripetute verrà utilizzato per determinare la differenza tra i punteggi al basale e post-trattamento per il ROM e il tempo necessario per ottenere il ROM all'interno di ciascun gruppo.

Verrà utilizzato il test dei ranghi con segno di Wilcoxon per determinare la differenza tra i punteggi basali e post-trattamento per il dolore e la funzione.

Kruskal Wallis ANOVA verrà utilizzato per la differenza dei punteggi di dolore e funzione tra i gruppi (dati ordinali).

Verrà utilizzato un test MANOVA per identificare la differenza tra i tre gruppi per quanto riguarda il ROM (flessione, estensione, abduzione, rotazione interna, rotazione esterna in adduzione e rotazione esterna in abduzione).