Efficacité de l'étirement progressif statique par rapport à l'étirement traditionnel dans la capsulite adhésive
Efficacité de la technique d'étirement progressif statique par rapport à l'étirement traditionnel dans la capsulite rétractile primaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé prospectif en simple aveugle (thérapie, niveau 1B). Un organigramme conforme à l'énoncé CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) sera présenté pour illustrer la progression de l'étude.
La taille de l'échantillon est calculée à l'aide du logiciel G*power (version 3.1.9.7, Franz Faul, Universitat Kiel, Allemagne) et elle suggère que 42 participants (14 par groupe) seront nécessaires en utilisant le test MANOVA. Le d de Cohen est fixé à 0,25 avec une puissance de 80 % (alpha = 0,05) pour détecter une taille d'effet.
Les patients sont assignés au hasard à l'un des trois groupes (A, B ou C) à l'aide d'une liste générée par ordinateur. Ils sont attribués par une personne extérieure qui n'est pas impliquée dans le traitement à l'aide d'enveloppes scellées numérotées séquentiellement.
Critères d'inclusion : (1) Patients des deux sexes atteints de capsulite rétractile primaire unilatérale (2) Patients âgés de 40 à 65 ans. (3) Durée de la douleur de trois mois ou plus. (4) Perte d'amplitude de mouvement supérieure à 25 % dans au moins 2 plans et perte de rotation externe passive supérieure à 50 % de l'épaule non impliquée ou inférieure à 30 ° de rotation externe.
Critères d'exclusion : (1) Chirurgie antérieure ou manipulation sous anesthésie. (2) Autres affections affectant l'épaule telles que (arthrite rhumatoïde, arthrose, maladie de la coiffe des rotateurs ou tumeurs malignes). (3) Déficits neurologiques affectant la fonction de l'épaule.
Des données démographiques seront collectées pour tous les sujets concernant l'âge, le sexe, la dominance et le côté douloureux. Après la sélection des patients selon les critères d'inclusion et d'exclusion, nous mesurerons l'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) à l'aide d'un goniomètre numérique à axe absolu de base et la fonction de l'épaule à l'aide de l'échelle SPADI.
L'amplitude des mouvements sera évaluée au départ (avant le début du traitement), à la fin de chaque semaine et à la fin des 12 semaines.
La fonction de l'épaule sera évaluée à l'aide de SPADI au départ (avant le début du traitement) et à la fin du traitement.
Le temps moyen nécessaire pour atteindre le ROM à 3 mois sera évalué dans chaque groupe et comparé entre les groupes.
Procédures de traitement :
Tous les patients des trois groupes seront informés de l'histoire naturelle de la maladie et invités à rester actifs à la maison en encourageant la modification des activités sans douleur. Chaque patient des groupes de traitement recevra deux séances de traitement par semaine pendant une série de 12 semaines.
- Étirement progressif statique à l'aide du dispositif d'épaule JAS (groupe A) : le dispositif d'étirement progressif statique applique un étirement vers la rotation externe et interne à partir de différents degrés d'abduction du plan scapulaire. Après réglage de l'appareil, celui-ci sera porté pendant 45 minutes (30 minutes d'étirement vers la rotation externe et 15 minutes vers la rotation interne). La position d'étirement sera maintenue pendant une série de 5 minutes et un repos entre les deux selon la tolérance du patient.
- Étirements manuels cycliques (groupe B) : cinq à vingt secondes d'étirements et 10 secondes de repos seront utilisés 10 fois dans chacune des directions suivantes (flexion, abduction du plan scapulaire, rotation externe et rotation interne) et étirement vers la coiffe des rotateurs cible intervalle. La dose d'étirement sera déterminée en fonction du niveau d'irritabilité du patient.
- Groupe C : Quinze patients ne recevront aucun traitement de physiothérapie jusqu'à la fin de l'étude. Pour des raisons éthiques, les sujets de ce groupe recevront le traitement complet après la fin de l'étude après la collecte des données.
Analyses statistiques:
Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) logiciel version 24 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Les statistiques descriptives seront exprimées en moyenne ± écart type pour les variables continues.
La normalité des données sera examinée à l'aide du test statistique de Kolmogorov-Smirnov.
Le test ANOVA à mesures répétées sera utilisé pour déterminer la différence entre les scores de base et post-traitement pour le ROM et le temps nécessaire pour gagner du ROM dans chaque groupe.
Le test de rang signé de Wilcoxon sera utilisé pour déterminer la différence entre les scores de base et post-traitement pour la douleur et la fonction.
L'ANOVA de Kruskal Wallis sera utilisée pour la différence des scores de douleur et de fonction entre les groupes (données ordinales).
Un test MANOVA sera utilisé pour identifier la différence entre les trois groupes concernant le ROM (flexion, extension, abduction, rotation interne, rotation externe en adduction et rotation externe en abduction).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes atteints de capsulite rétractile primaire unilatérale.
- Patients âgés de 40 à 65 ans.
- Durée de la douleur de trois mois ou plus.
- Perte d'amplitude de mouvement supérieure à 25 % dans au moins 2 plans et perte de rotation externe passive supérieure à 50 % de l'épaule non impliquée ou inférieure à 30 ° de rotation externe.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure ou manipulation sous anesthésie.
- Autres affections affectant l'épaule telles que (arthrite rhumatoïde, arthrose, maladie de la coiffe des rotateurs ou tumeurs malignes).
- Déficits neurologiques affectant la fonction de l'épaule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Aucun traitement
|
|
|
Expérimental: Étirement progressif statique
|
Une technique d'étirement applique un étirement mécanique progressif
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Étirement manuel cyclique
|
Une technique d'étirement applique un étirement manuel intermittent
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gamme de mouvement
Délai: Trois mois
|
La flexion, l'extension, l'abduction, la rotation externe et la rotation interne de l'épaule seront mesurées à l'aide du goniomètre numérique à axe absolu de base
|
Trois mois
|
|
Fonction
Délai: Trois mois
|
Il sera conseillé au patient de sélectionner le nombre qui reflète le mieux l'intensité de son inconfort et le degré de difficulté qu'il rencontre en utilisant l'épaule affectée à l'aide de SPADI.
|
Trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps nécessaire pour gagner en distance
Délai: Trois mois
|
Le temps moyen nécessaire pour atteindre la ROM à 3 mois sera évalué dans chaque groupe et comparé entre les groupes.
|
Trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .