Effekten af ​​statisk progressiv stræk versus traditionel stræk ved klæbende kapsulitis

Studiedesignet: Prospektivt enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg (terapi, niveau 1B). Et flowdiagram i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-erklæringen vil blive præsenteret for at illustrere studiets progression.

Stikprøvestørrelsen beregnes ved hjælp af G*power-software (version 3.1.9.7, Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland), og det antyder, at 42 deltagere (14 pr. gruppe) vil være nødvendige ved at bruge MANOVA-testen. Cohens d er indstillet til at være 0,25 med 80 % effekt (alfa = 0,05) for at detektere en effektstørrelse.

Patienter tildeles tilfældigt til en af ​​tre grupper (A, B eller C) ved hjælp af en computergenereret liste. De tildeles af en ekstern part, som ikke er involveret i behandlingen ved hjælp af sekventielt nummererede forseglede konvolutter.

Inklusionskriterier: (1) Patienter af begge køn med unilateral primær adhæsiv kapsulitis (2) Patienter i alderen 40-65. (3) Smertevarighed på tre måneder eller mere. (4) Bevægelsestab på mere end 25 % i mindst 2 planer og passivt eksternt rotationstab, der er større end 50 % af den uinvolverede skulder eller mindre end 30° af ekstern rotation.

Eksklusionskriterier: (1) Tidligere operation eller manipulation under anæstesi. (2) Andre tilstande, der påvirker skulderen som (rheumatoid arthritis, slidgigt, rotator cuff-sygdom eller maligniteter). (3) Neurologiske underskud, der påvirker skulderfunktionen.

Demografiske data vil blive indsamlet for alle emner vedrørende alder, køn, dominans og smertefulde sider. Efter patientvalg i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne, vil vi måle skulderbevægelsesudslag (ROM) ved hjælp af et Baseline Digital Absolute Axis Goniometer og skulderfunktion ved hjælp af SPADI-skalaen.

Bevægelsesområde vil blive vurderet ved baseline (før behandlingsstart), i slutningen af ​​hver uge og ved udgangen af ​​12 uger.

Skulderfunktionen vil blive vurderet ved brug af SPADI ved baseline (inden behandlingsstart) og ved behandlingens afslutning.

Den gennemsnitlige tid, der er nødvendig for at nå ROM efter 3 måneder, vil blive vurderet i hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.

Behandlingsprocedurer:

Alle patienter i de tre grupper vil blive uddannet om sygdommens naturlige historie og instrueret i at forblive aktive derhjemme ved at tilskynde til aktivitetsændring uden smerter. Hver patient i behandlingsgrupperne vil modtage to behandlingssessioner om ugen i en serie på 12 uger.

1. Statisk progressiv strækning ved hjælp af JAS-skulderanordning (Gruppe A): Den statiske progressive strækanordning anvender stræk mod ekstern og intern rotation fra forskellige grader af skulderbladsplanabduktion. Efter justering af enheden vil den blive båret i 45 minutter (30 minutters strækning mod ekstern rotation og 15 minutter mod intern rotation). Strækpositionen vil blive holdt i en serie på 5 minutter og hvile ind imellem i henhold til patientens tolerance.
2. Cyklisk manuel strækning (Gruppe B): Fem til tyve sekunders strækning og 10 sekunders hvile vil blive brugt 10 gange i hver af følgende retninger (fleksion, skulderbladsplanabduktion, ekstern rotation og intern rotation) og stræk til målrotatormanchetten interval. Strækdosen vil blive bestemt ud fra patientens niveau af irritabilitet.
3. Gruppe C: Femten patienter vil ikke modtage fysioterapibehandling før afslutningen af ​​undersøgelsen. Som en etisk overvejelse vil forsøgspersoner i denne gruppe modtage den fulde behandling efter endt undersøgelse efter dataindsamling.

Statistisk analyse:

Data vil blive analyseret ved hjælp af den statistiske pakke for socialvidenskab (SPSS) computerprogram version 24 software (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Beskrivende statistik vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse for kontinuerte variable.

Normaliteten af ​​data vil blive undersøgt ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov statistisk test.

Gentagne målinger ANOVA-testen vil blive brugt til at bestemme forskellen mellem baseline- og post-behandlingsscore for ROM og tid til at opnå ROM inden for hver gruppe.

Wilcoxon signed-rank test vil blive brugt til at bestemme forskellen mellem baseline og post-behandling score for smerte og funktion.

Kruskal Wallis ANOVA vil blive brugt til smerte- og funktionsscoreforskel mellem grupper (ordinære data).

En MANOVA test vil blive brugt til at identificere forskellen mellem de tre grupper vedrørende ROM (fleksion, ekstension, abduktion, intern rotation, ekstern rotation i adduktion og ekstern rotation i abduktion).