Effekten av statisk progressiv stretch kontra traditionell stretch vid adhesiv kapsulit

Studiens design: Prospektiv enkelblind randomiserad kontrollerad studie (terapi, nivå 1B). Ett flödesdiagram enligt Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) uttalande kommer att presenteras för att illustrera studiens fortskridande.

Provstorleken beräknas med hjälp av programvaran G*power (version 3.1.9.7, Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) och det tyder på att 42 deltagare (14 per grupp) kommer att behövas med MANOVA-testet. Cohens d är satt till 0,25 med 80 % effekt (alfa = 0,05) för att detektera en effektstorlek.

Patienter tilldelas slumpmässigt till någon av tre grupper (A, B eller C) med hjälp av en datorgenererad lista. De tilldelas av en extern part som inte är inblandad i behandlingen med sekventiellt numrerade förseglade kuvert.

Inklusionskriterier: (1) Patienter av båda könen med unilateral primär adhesiv kapsulit (2) Patienter i åldern 40-65. (3) Smärtlängd på tre månader eller mer. (4) Rörelseförlust på mer än 25 % i minst 2 plan och passiv extern rotationsförlust som är större än 50 % av den oinvolverade skuldran eller mindre än 30° av extern rotation.

Uteslutningskriterier: (1) Tidigare operation eller manipulation under anestesi. (2) Andra tillstånd som påverkar axeln såsom (reumatoid artrit, artros, rotatorcuff-sjukdom eller maligniteter). (3) Neurologiska störningar som påverkar axelfunktionen.

Demografisk data kommer att samlas in för alla ämnen avseende ålder, kön, dominans och smärtsamma sidor. Efter patientval enligt inklusions- och uteslutningskriterierna kommer vi att mäta axelns rörelseomfång (ROM) med en Baseline Digital Absolute Axis Goniometer, och axelfunktionen med hjälp av SPADI-skalan.

Rörelseomfånget kommer att bedömas vid baslinjen (före behandlingens början), i slutet av varje vecka och i slutet av 12 veckor.

Skulderfunktionen kommer att bedömas med SPADI vid baslinjen (före behandlingsstart) och i slutet av behandlingen.

Den genomsnittliga tiden som behövs för att nå ROM vid 3 månader kommer att bedömas i varje grupp och jämföras mellan grupperna.

Behandlingsprocedurer:

Alla patienter i de tre grupperna kommer att utbildas om sjukdomens naturliga historia och instrueras att hålla sig aktiva hemma genom att uppmuntra aktivitetsmodifiering utan smärta. Varje patient i behandlingsgrupperna kommer att få två behandlingstillfällen per vecka under en serie på 12 veckor.

1. Statisk progressiv stretching med JAS-axelanordning (Grupp A): Den statiska progressiva stretchanordningen applicerar stretch mot extern och intern rotation från olika grader av skulderbladsplanets abduktion. Efter justering av enheten kommer den att bäras i 45 minuter (30 minuters sträckning mot extern rotation och 15 minuter mot intern rotation). Stretchpositionen kommer att hållas i en serie på 5 minuter och vila däremellan enligt patientens tolerans.
2. Cyklisk manuell stretching (Grupp B): Fem till tjugo sekunders stretching och 10 sekunders vila kommer att användas 10 gånger i var och en av följande riktningar (flexion, skulderbladsplanabduktion, extern rotation och intern rotation) och stretch till målrotatorkuffen intervall. Sträckdosen kommer att bestämmas baserat på patientens nivå av irritabilitet.
3. Grupp C: Femton patienter kommer inte att få någon sjukgymnastikbehandling förrän i slutet av studien. Som ett etiskt övervägande kommer försökspersoner i denna grupp att få hela behandlingen efter studiens slut efter datainsamling.

Statistisk analys:

Data kommer att analyseras med hjälp av det statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPSS) datorprogram version 24 programvara (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Beskrivande statistik kommer att uttryckas som medelvärde ± standardavvikelse för kontinuerliga variabler.

Normaliteten av data kommer att undersökas med hjälp av Kolmogorov-Smirnov statistiska test.

Upprepade åtgärder ANOVA-test kommer att användas för att fastställa skillnaden mellan baslinje- och efterbehandlingspoäng för ROM och tid för att få ROM inom varje grupp.

Wilcoxon signed-rank test kommer att användas för att bestämma skillnaden mellan baseline och efterbehandlingspoäng för smärta och funktion.

Kruskal Wallis ANOVA kommer att användas för skillnader i smärt- och funktionspoäng mellan grupper (ordinala data).

Ett MANOVA-test kommer att användas för att identifiera skillnaden mellan de tre grupperna vad gäller ROM (flexion, extension, abduktion, intern rotation, extern rotation vid adduktion och extern rotation vid abduktion).