Effekten av statisk progressiv strekk versus tradisjonell strekk ved adhesiv kapsulitt

Studiedesignet: Prospektiv enkeltblindet randomisert kontrollert studie (terapi, nivå 1B). Et flytdiagram i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-erklæringen vil bli presentert for å illustrere progresjonen av studien.

Prøvestørrelsen beregnes ved hjelp av G*power-programvare (versjon 3.1.9.7, Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) og det antyder at 42 deltakere (14 per gruppe) vil være nødvendig ved å bruke MANOVA-testen. Cohens d er satt til 0,25 med 80 % kraft (alfa = 0,05) for å oppdage en effektstørrelse.

Pasienter blir tilfeldig tildelt en av tre grupper (A, B eller C) ved hjelp av en datamaskingenerert liste. De tildeles av en ekstern part som ikke er involvert i behandlingen ved å bruke sekvensielt nummererte forseglede konvolutter.

Inklusjonskriterier: (1) Pasienter av begge kjønn med unilateral primær adhesiv kapsulitt (2) Pasienter i alderen 40-65 år. (3) Smertevarighet på tre måneder eller mer. (4) Bevegelsestap på mer enn 25 % i minst 2 plan og passivt eksternt rotasjonstap som er større enn 50 % av den uinvolverte skulderen eller mindre enn 30° av ytre rotasjon.

Eksklusjonskriterier: (1) Tidligere operasjon eller manipulasjon under anestesi. (2) Andre tilstander som påvirker skulderen som (revmatoid artritt, slitasjegikt, rotator cuff-sykdom eller maligniteter). (3) Nevrologiske mangler som påvirker skulderfunksjonen.

Demografiske data vil bli samlet inn for alle emner angående alder, kjønn, dominans og smertefull side. Etter pasientvalg i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil vi måle skulderbevegelsesutslag (ROM) ved hjelp av et Baseline Digital Absolute Axis Goniometer, og skulderfunksjon ved hjelp av SPADI-skalaen.

Bevegelsesområde vil bli vurdert ved baseline (før behandlingsstart), ved slutten av hver uke og ved slutten av 12 uker.

Skulderfunksjonen vil bli vurdert ved bruk av SPADI ved baseline (før behandlingsstart) og ved behandlingsslutt.

Den gjennomsnittlige tiden som trengs for å nå ROM ved 3 måneder vil bli vurdert i hver gruppe og sammenlignet mellom grupper.

Behandlingsprosedyrer:

Alle pasienter i de tre gruppene vil bli utdannet om sykdommens naturlige historie og instruert til å holde seg aktive hjemme gjennom å oppmuntre til aktivitetsmodifisering uten smerte. Hver pasient i behandlingsgruppene vil få to behandlingssesjoner per uke i en serie på 12 uker.

1. Statisk progressiv strekking ved bruk av JAS-skulderanordning (Gruppe A): Den statiske progressive strekkanordningen påfører strekk mot ekstern og intern rotasjon fra forskjellige grader av skulderbladsplanabduksjon. Etter justering av enheten vil den bæres i 45 minutter (30 minutter som strekker seg mot ekstern rotasjon og 15 minutter mot intern rotasjon). Strekkposisjonen holdes i en serie på 5 minutter og hviler i mellom i henhold til pasientens toleranse.
2. Syklisk manuell strekking (gruppe B): Fem til tjue sekunders strekking og 10 sekunders hvile vil bli brukt 10 ganger i hver av følgende retninger (fleksjon, skulderbladsplanabduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon) og strekk til målrotatorcuff intervall. Strekkdosen vil bli bestemt basert på pasientens nivå av irritabilitet.
3. Gruppe C: Femten pasienter vil ikke motta fysioterapibehandling før studiens slutt. Som en etisk vurdering vil forsøkspersoner i denne gruppen få full behandling etter endt studie etter datainnsamling.

Statistisk analyse:

Data vil bli analysert ved hjelp av den statistiske pakken for samfunnsvitenskap (SPSS) dataprogram versjon 24 programvare (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Beskrivende statistikk vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik for kontinuerlige variabler.

Normaliteten til data vil bli undersøkt ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov statistisk test.

Gjentatte mål ANOVA-testen vil bli brukt for å bestemme forskjellen mellom baseline- og etterbehandlingsscore for ROM og tid for å få ROM innenfor hver gruppe.

Wilcoxon signed-rank test vil bli brukt til å bestemme forskjellen mellom baseline og post-behandling score for smerte og funksjon.

Kruskal Wallis ANOVA vil bli brukt for smerte- og funksjonsskåreforskjell mellom grupper (ordinære data).

En MANOVA-test vil bli brukt for å identifisere forskjellen mellom de tre gruppene angående ROM (fleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon i adduksjon og ekstern rotasjon i abduksjon).