Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A statikus progresszív nyújtás hatékonysága a hagyományos nyújtással szemben ragasztókapszulitiszben

2025. február 4. frissítette: Shaimaa Ramadan Ibrahim Abdul-ghani El Deab, Cairo University

A statikus progresszív nyújtási technika hatékonysága a hagyományos nyújtással szemben az elsődleges ragasztókapszulitiszben: véletlenszerű, kontrollált próba

Ezt a vizsgálatot az ízületi aktív rendszer (JAS) válleszköz használatával végzett statikus progresszív nyújtás hatékonyságának összehasonlítására a ciklikus kézi nyújtással, valamint a váll mozgási tartományának (ROM), a ROM elnyeréséhez szükséges időnek és a funkciónak a hatékonyságát hasonlítják össze adhezív capsulitisben szenvedő betegeknél. . A tanulmány három csoportot foglal magában. Az A csoport (15 beteg) statikus progresszív nyújtást kap a JAS eszközzel. A B csoport (15 beteg) ciklikus kézi nyújtást kap hajlításban, abdukcióban, valamint külső és belső forgatásban. A C csoport (15 beteg) egy kontrollcsoport, amely a vizsgálat végéig nem részesül kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat felépítése: Prospektív, egyszeresen vak randomizált, kontrollált vizsgálat (terápia, 1B szint). A vizsgálat előrehaladásának szemléltetésére a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) nyilatkozat szerinti folyamatábra kerül bemutatásra.

A minta méretét a G*power szoftverrel (3.1.9.7-es verzió, Franz Faul, Universitat Kiel, Németország) számítják ki, és ez azt sugallja, hogy 42 résztvevőre lesz szükség (csoportonként 14-en) a MANOVA teszt segítségével. Cohen d értéke 0,25 80%-os teljesítménnyel (alfa = 0,05), hogy érzékelje az effektus méretét.

A betegeket véletlenszerűen három csoportba (A, B vagy C) sorolják be számítógép által generált lista segítségével. A kezelésben részt nem vevő külső fél sorszámozott, zárt borítékok segítségével osztja ki őket.

Bevételi kritériumok: (1) Mindkét nemhez tartozó, egyoldali primer adhezív capsulitisben szenvedő betegek (2) 40-65 év közötti betegek. (3) A fájdalom időtartama három hónapig vagy tovább. (4) A mozgásveszteség tartománya legalább 2 síkban nagyobb, mint 25%, és a passzív külső forgásveszteség nagyobb, mint a nem érintett váll 50%-a vagy a külső elfordulás 30°-ánál kisebb.

Kizárási kritériumok: (1) Korábbi műtét vagy manipuláció érzéstelenítésben. (2) Egyéb, a vállat érintő állapotok (rheumatoid arthritis, osteoarthritis, rotator mandzsetta betegség vagy rosszindulatú daganatok). (3) A váll működését befolyásoló neurológiai hiányosságok.

A demográfiai adatokat minden alanyról gyűjtjük az életkor, nem, dominancia és fájdalmas oldal tekintetében. A beválasztási és kizárási kritériumok szerinti betegválasztás után a váll mozgástartományát (ROM) Baseline Digital Absolute Axis Goniometerrel, a vállfunkciót pedig SPADI skálával mérjük.

A mozgási tartományt kiinduláskor (a kezelés megkezdése előtt), minden hét végén és a 12 hét végén értékelik.

A vállfunkciót SPADI segítségével értékelik kiinduláskor (a kezelés megkezdése előtt) és a kezelés végén.

A ROM 3 hónapos elteltével eléréséhez szükséges átlagos időt minden csoportban felmérik, és a csoportok között összehasonlítják.

Kezelési eljárások:

A három csoportba tartozó összes beteget kioktatják a betegség természetes történetéről, és arra utasítják őket, hogy maradjanak aktívak otthon azáltal, hogy ösztönzik a tevékenység fájdalommentes módosítását. A kezelési csoportok minden betege heti két kezelést kap egy 12 hetes sorozaton keresztül.

  1. Statikus progresszív nyújtás a JAS váll eszközzel (A csoport): A statikus progresszív nyújtás eszköz nyújt nyújtást a külső és belső elforgatás irányába a lapocka síkbeli abdukció különböző fokaiból. A készülék beállítása után 45 percig viseli (30 percig a külső forgás felé nyújtva és 15 percig a belső forgás felé). A nyújtó pozíciót 5 percig tartjuk, és közben pihenjünk a páciens toleranciájának megfelelően.
  2. Ciklikus kézi nyújtás (B csoport): Öt-húsz másodperces nyújtás és 10 másodperces pihenés 10-szer kerül felhasználásra a következő irányok mindegyikében (hajlítás, lapocka síkbeli elrablása, külső forgatás és belső elforgatás) és nyújtás a cél forgómandzsetta felé. intervallum. A nyújtási dózist a páciens ingerlékenységének mértéke alapján határozzák meg.
  3. C csoport: Tizenöt beteg nem kap fizioterápiás kezelést a vizsgálat végéig. Etikai megfontolásból az ebbe a csoportba tartozó alanyok teljes körű kezelésben részesülnek a vizsgálat befejezése után, az adatgyűjtést követően.

Statisztikai analízis:

Az adatok elemzése a társadalomtudományi statisztikai csomag (SPSS) számítógépes program 24-es verziójával történik (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

A leíró statisztikát a folytonos változók átlag ± szórása formájában fejezzük ki.

Az adatok normalitását Kolmogorov-Smirnov statisztikai teszttel vizsgáljuk.

Ismételt mérések ANOVA tesztet használnak a ROM kiindulási és kezelés utáni pontszámai közötti különbség meghatározására, valamint az egyes csoportokon belül a ROM megszerzéséhez szükséges idő között.

Wilcoxon előjeles rangú tesztet használnak a fájdalom és funkció kiindulási és kezelés utáni pontszámai közötti különbség meghatározására.

A Kruskal Wallis ANOVA-t a csoportok közötti fájdalom és funkció pontszámok különbségére (sorrendi adatok) használjuk.

Egy MANOVA tesztet használunk a három csoport közötti különbség azonosítására a ROM tekintetében (hajlítás, nyújtás, abdukció, belső rotáció, külső rotáció addukcióban és külső rotáció abdukcióban).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nemű betegek egyoldali primer adhezív capsulitisben.
  2. 40-65 év közötti betegek.
  3. A fájdalom időtartama három hónapig vagy tovább.
  4. A mozgásveszteség tartománya legalább 2 síkban nagyobb, mint 25%, és a passzív külső forgásveszteség nagyobb, mint a nem érintett váll 50%-a vagy a külső forgás 30°-ánál kisebb.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi műtét vagy manipuláció érzéstelenítésben.
  2. A vállat érintő egyéb állapotok (rheumatoid arthritis, osteoarthritis, rotator mandzsetta betegség vagy rosszindulatú daganatok).
  3. A váll működését befolyásoló neurológiai hiányosságok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
Kísérleti: Statikus progresszív nyújtás
A nyújtási technika mechanikus progresszív nyújtást alkalmaz
Más nevek:
  • Nyújtó gyakorlatok
Aktív összehasonlító: Ciklikus kézi nyújtás
A nyújtási technika szakaszos kézi nyújtást alkalmaz
Más nevek:
  • Nyújtó gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: Három hónap
A váll hajlítását, nyújtását, abdukcióját, külső forgását és belső elfordulását a Baseline Digital Absolute Axis Goniometer segítségével mérik
Három hónap
Funkció
Időkeret: Három hónap
A páciensnek azt tanácsolják, hogy válassza ki azt a számot, amely a legjobban tükrözi a kellemetlen érzés intenzitását és az érintett váll problémáinak mértékét a SPADI használatával.
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje elérni a tartomány mozgását
Időkeret: Három hónap
Minden csoportban felmérik a ROM eléréséhez szükséges átlagos időt 3 hónapos korban, és összehasonlítják a csoportok között.
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/004172

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel