Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Staattisen progressiivisen venytyksen tehokkuus verrattuna perinteiseen venytykseen liimakapselitulehduksessa

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Shaimaa Ramadan Ibrahim Abdul-ghani El Deab, Cairo University

Staattisen progressiivisen venyttelytekniikan tehokkuus verrattuna perinteiseen venytykseen primaarisessa liimakapselitulehduksessa: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tässä tutkimuksessa verrataan staattisen progressiivisen venytyksen tehokkuutta nivelaktiivisen järjestelmän (JAS) olkapäälaitteen avulla sykliseen manuaaliseen venytykseen ja olkapään liikeradan (ROM), ROM:in saavuttamiseen kuluvan ajan ja toiminnan säätelyyn potilailla, joilla on liimakapselitulehdus. . Tutkimus sisältää kolme ryhmää. Ryhmä A (15 potilasta) saa staattista progressiivista venytystä JAS-laitteella. Ryhmä B (15 potilasta) saa syklistä manuaalista venytystä fleksiossa, abduktiossa sekä ulko- ja sisäkierrossa. Ryhmä C (15 potilasta) on kontrolliryhmä, joka ei saa hoitoa tutkimuksen loppuun asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (terapia, taso 1B). Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -lausunnon mukainen vuokaavio esitetään havainnollistamaan tutkimuksen etenemistä.

Otoskoko on laskettu G*power-ohjelmistolla (versio 3.1.9.7, Franz Faul, Universitat Kiel, Saksa), ja se viittaa siihen, että MANOVA-testin avulla tarvitaan 42 osallistujaa (14 per ryhmä). Cohenin d on asetettu arvoon 0,25 80 % teholla (alfa = 0,05) tehosteen koon havaitsemiseksi.

Potilaat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kolmesta ryhmästä (A, B tai C) käyttämällä tietokoneella luotua luetteloa. Ne jaetaan ulkopuolisen tahon toimesta, joka ei ole mukana hoidossa, käyttäen järjestysnumeroituja sinetöityjä kirjekuoria.

Osallistumiskriteerit: (1) Molempien sukupuolten potilaat, joilla on yksipuolinen primaarinen liimakapselitulehdus (2) 40-65-vuotiaat potilaat. (3) Kivun kesto vähintään kolme kuukautta. (4) Liikehäviö on yli 25 % vähintään kahdessa tasossa ja passiivinen ulkoinen kiertohäviö, joka on suurempi kuin 50 % koskemattomasta olakkeesta tai alle 30° ulkoisesta kiertoliikkeestä.

Poissulkemiskriteerit: (1) Aiempi leikkaus tai manipulointi nukutuksessa. (2) Muut olkapäähän vaikuttavat sairaudet, kuten (nivelreuma, nivelrikko, kiertomansettitauti tai pahanlaatuiset kasvaimet). (3) Neurologiset puutteet, jotka vaikuttavat olkapään toimintaan.

Kaikista aiheista kerätään demografisia tietoja iästä, sukupuolesta, dominanssista ja tuskallisista puolista. Kun potilas on valittu mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, mittaamme olkapään liikerataa (ROM) Baseline Digital Absolute Axis Goniometrillä ja olkapäätoimintoa SPADI-asteikolla.

Liikkeiden laajuus arvioidaan lähtötilanteessa (ennen hoidon aloittamista), jokaisen viikon lopussa ja 12 viikon lopussa.

Hartioiden toiminta arvioidaan SPADI:n avulla lähtötilanteessa (ennen hoidon aloittamista) ja hoidon lopussa.

Keskimääräinen aika, joka tarvitaan ROM:in saavuttamiseen 3 kuukauden kohdalla, arvioidaan kussakin ryhmässä ja sitä verrataan ryhmien välillä.

Hoitotoimenpiteet:

Kaikille kolmen ryhmän potilaille annetaan koulutusta sairauden luonnosta ja heitä neuvotaan pysymään aktiivisena kotona kannustamalla aktiivisuuden muuttamista ilman kipua. Jokainen hoitoryhmien potilas saa kaksi hoitokertaa viikossa 12 viikon ajan.

  1. Staattinen progressiivinen venyttely JAS-olkapäälaitteella (ryhmä A): Staattinen progressiivinen venytyslaite soveltaa venytystä ulko- ja sisäkiertoon olkapäätasossa tapahtuvan sieppauksen eri asteista. Laitteen säätämisen jälkeen sitä käytetään 45 minuuttia (30 minuuttia ulkoiseen pyörimiseen ja 15 minuuttia sisäkiertoon). Venytysasentoa pidetään 5 minuutin sarja ja välillä lepää potilaan sietokyvyn mukaan.
  2. Syklinen manuaalinen venyttely (ryhmä B): 5–20 sekuntia venytystä ja 10 sekunnin lepoa käytetään 10 kertaa jokaisessa seuraavista suunnista (taivuttaminen, lapaluun tasossa tapahtuva sieppaus, ulkoinen kierto ja sisäinen pyöritys) ja venyttely kohteen pyörittäjämansetille intervalli. Venytysannos määräytyy potilaan ärtyneisyystason perusteella.
  3. Ryhmä C: Viisitoista potilasta ei saa fysioterapiahoitoa tutkimuksen loppuun asti. Eettisenä näkökohtana on, että tämän ryhmän koehenkilöt saavat täyden hoidon tutkimuksen päätyttyä tiedonkeruun jälkeen.

Tilastollinen analyysi:

Aineisto analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) tietokoneohjelman versiota 24 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Kuvaavat tilastot ilmaistaan ​​jatkuvien muuttujien keskiarvona ± keskihajonnana.

Aineiston normaaliutta tarkastellaan Kolmogorov-Smirnovin tilastollisella testillä.

Toistettujen mittausten ANOVA-testiä käytetään määrittämään ero ROM:n lähtötason ja hoidon jälkeisten pisteiden välillä sekä ROM:n saamiseen kuluva aika kussakin ryhmässä.

Wilcoxonin signed-rank-testiä käytetään määrittämään ero lähtötason ja hoidon jälkeisten pisteiden välillä kivun ja toiminnan osalta.

Kruskal Wallis ANOVAa käytetään ryhmien välisten kipu- ja toimintapisteiden eroihin (järjestystiedot).

MANOVA-testiä käytetään tunnistamaan ero kolmen ryhmän välillä koskien ROM:ia (taivuttaminen, ojentaminen, abduktio, sisäinen rotaatio, ulkoinen rotaatio adduktiossa ja ulkoinen rotaatio abduktiossa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molempien sukupuolten potilaat, joilla on yksipuolinen primaarinen liimakapselitulehdus.
  2. 40-65-vuotiaat potilaat.
  3. Kivun kesto kolme kuukautta tai enemmän.
  4. Liikehäviö on yli 25 % vähintään kahdessa tasossa ja passiivinen ulkoinen kiertohäviö, joka on suurempi kuin 50 % koskemattomasta olkapäästä tai alle 30° ulkoisesta kiertoliikkeestä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi leikkaus tai manipulointi nukutuksessa.
  2. Muut olkapäähän vaikuttavat sairaudet, kuten (nivelreuma, nivelrikko, kiertomansettitauti tai pahanlaatuiset kasvaimet).
  3. Neurologiset puutteet, jotka vaikuttavat hartioiden toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Kokeellinen: Staattinen progressiivinen venytys
Venytystekniikka käyttää mekaanista progressiivista venytystä
Muut nimet:
  • Venytysharjoitukset
Active Comparator: Syklinen manuaalinen venytys
Venytystekniikka käyttää ajoittaista manuaalista venytystä
Muut nimet:
  • Venytysharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Olkapään taipuminen, ojentaminen, abduktio, ulkoinen rotaatio ja sisäinen rotaatio mitataan Baseline Digital Absolute Axis Goniometrillä
Kolme kuukautta
Toiminto
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Potilasta neuvotaan valitsemaan numero, joka parhaiten kuvastaa hänen epämukavuuden voimakkuutta ja vaivan astetta, joka hänellä on sairastuneen olkapään käytössä SPADI:n avulla.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saada etäisyysliikettä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Keskimääräinen aika, joka tarvitaan ROM:in saavuttamiseen 3 kuukauden kohdalla, arvioidaan kussakin ryhmässä ja sitä verrataan ryhmien välillä.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa