Эффективность статического прогрессивного растяжения по сравнению с традиционным растяжением при адгезивном капсулите

Дизайн исследования: Проспективное одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование (терапия, уровень 1В). Блок-схема в соответствии с заявлением о сводных стандартах отчетности об испытаниях (CONSORT) будет представлена ​​для иллюстрации хода исследования.

Размер выборки рассчитывается с использованием программного обеспечения G*power (версия 3.1.9.7, Franz Faul, Universitat Kiel, Germany) и предполагает, что для использования теста MANOVA потребуется 42 участника (по 14 в группе). Коэна d устанавливается равным 0,25 с мощностью 80% (альфа = 0,05) для определения размера эффекта.

Пациенты случайным образом распределяются в любую из трех групп (A, B или C) с использованием списка, созданного компьютером. Они распределяются сторонним лицом, не участвующим в лечении, с использованием последовательно пронумерованных запечатанных конвертов.

Критерии включения: (1) Пациенты обоих полов с односторонним первичным спаечным капсулитом (2) Пациенты в возрасте от 40 до 65 лет. (3) Продолжительность боли три месяца или более. (4) Потеря диапазона движения более 25% по крайней мере в 2 плоскостях и потеря пассивной наружной ротации более 50% незадействованного плеча или менее 30° наружной ротации.

Критерии исключения: (1) Предыдущие операции или манипуляции под наркозом. (2) Другие состояния, поражающие плечо, такие как (ревматоидный артрит, остеоартрит, заболевание вращательной манжеты плеча или злокачественные новообразования). (3) Неврологический дефицит, влияющий на функцию плеча.

Демографические данные будут собираться для всех субъектов в отношении возраста, пола, доминирования и болезненной стороны. После отбора пациентов в соответствии с критериями включения и исключения мы измерим диапазон движения плеча (ROM) с помощью цифрового гониометра базовой линии с абсолютной осью и функцию плеча с помощью шкалы SPADI.

Диапазон движений будет оцениваться на исходном уровне (до начала лечения), в конце каждой недели и в конце 12 недель.

Функция плеча будет оцениваться с помощью SPADI на исходном уровне (до начала лечения) и в конце лечения.

Среднее время, необходимое для достижения ROM в 3 месяца, будет оцениваться в каждой группе и сравниваться между группами.

Лечебные процедуры:

Все пациенты в трех группах будут проинформированы о естественном течении болезни и проинструктированы оставаться активными дома, поощряя изменение активности без боли. Каждый пациент в группах лечения будет получать два сеанса лечения в неделю в течение 12 недель.

1. Статическое прогрессивное растяжение с использованием плечевого устройства JAS (группа А): устройство статического прогрессивного растяжения обеспечивает растяжение в направлении наружной и внутренней ротации с разной степенью отведения в плоскости лопатки. После настройки устройства его носят в течение 45 минут (30 минут растяжка в сторону наружной ротации и 15 минут в сторону внутренней ротации). Положение растяжения будет удерживаться в течение 5 минут с отдыхом между ними в соответствии с переносимостью пациента.
2. Циклическая ручная растяжка (группа B): от пяти до двадцати секунд растяжки и 10 секунд отдыха будут использоваться по 10 раз в каждом из следующих направлений (сгибание, отведение в плоскости лопатки, внешнее вращение и внутреннее вращение) и растягивание до целевой вращательной манжеты. интервал. Доза для растяжения будет определяться в зависимости от уровня раздражительности пациента.
3. Группа C: пятнадцать пациентов не будут получать физиотерапевтическое лечение до конца исследования. Из этических соображений субъекты этой группы получат полное лечение после окончания исследования после сбора данных.

Статистический анализ:

Данные будут проанализированы с использованием компьютерной программы статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 24 (IBM SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США).

Описательная статистика будет выражаться как среднее значение ± стандартное отклонение для непрерывных переменных.

Нормальность данных будет проверяться с помощью статистического критерия Колмогорова-Смирнова.

Тест повторных измерений ANOVA будет использоваться для определения разницы между исходными показателями и показателями после лечения для ROM и времени для увеличения ROM в каждой группе.

Знаковый ранговый критерий Уилкоксона будет использоваться для определения разницы между исходными и пост-лечебными показателями боли и функции.

Kruskal Wallis ANOVA будет использоваться для оценки разницы показателей боли и функции между группами (порядковые данные).

Тест MANOVA будет использоваться для выявления различий между тремя группами в отношении ROM (сгибание, разгибание, отведение, внутреннее вращение, внешнее вращение при приведении и внешнее вращение при отведении).