Eficácia do alongamento estático progressivo versus alongamento tradicional na capsulite adesiva

O desenho do estudo: Ensaio prospectivo simples-cego randomizado controlado (terapia, nível 1B). Um diagrama de fluxo de acordo com a declaração dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT) será apresentado para ilustrar a progressão do estudo.

O tamanho da amostra é calculado usando o software G*power (versão 3.1.9.7, Franz Faul, Universitat Kiel, Alemanha) e sugere que 42 participantes (14 por grupo) serão necessários usando o teste MANOVA. O d de Cohen é definido como 0,25 com poder de 80% (alfa = 0,05) para detectar um tamanho de efeito.

Os pacientes são distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos (A, B ou C) usando uma lista gerada por computador. Eles são alocados por uma parte externa que não está envolvida no tratamento usando envelopes lacrados numerados sequencialmente.

Critérios de inclusão: (1) Pacientes de ambos os sexos com capsulite adesiva primária unilateral (2) Pacientes com idade entre 40-65 anos. (3) Duração da dor de três meses ou mais. (4) Perda de amplitude de movimento superior a 25% em pelo menos 2 planos e perda de rotação externa passiva superior a 50% do ombro não envolvido ou inferior a 30° de rotação externa.

Critérios de exclusão: (1) Cirurgia prévia ou manipulação sob anestesia. (2) Outras condições que afetam o ombro como (artrite reumatóide, osteoartrite, doença do manguito rotador ou neoplasias). (3) Déficits neurológicos que afetam a função do ombro.

Dados demográficos serão coletados para todos os indivíduos em relação à idade, sexo, dominância e lado doloroso. Após a seleção dos pacientes de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, mediremos a amplitude de movimento (ADM) do ombro usando um Goniômetro de Eixo Absoluto Digital Baseline e a função do ombro usando a escala SPADI.

A amplitude de movimento será avaliada no início (antes do início do tratamento), no final de cada semana e no final de 12 semanas.

A função do ombro será avaliada usando SPADI no início (antes do início do tratamento) e no final do tratamento.

O tempo médio necessário para atingir a ADM aos 3 meses será avaliado em cada grupo e comparado entre os grupos.

Procedimentos de tratamento:

Todos os pacientes dos três grupos serão instruídos sobre a história natural da doença e instruídos a permanecer ativos em casa, incentivando a modificação das atividades sem dor. Cada paciente nos grupos de tratamento receberá duas sessões de tratamento por semana durante uma série de 12 semanas.

1. Alongamento progressivo estático usando o dispositivo de ombro JAS (Grupo A): O dispositivo de alongamento progressivo estático aplica alongamento para rotação externa e interna de diferentes graus de abdução do plano escapular. Após o ajuste do aparelho, ele será usado por 45 minutos (30 minutos de alongamento em rotação externa e 15 minutos em rotação interna). A posição de alongamento será mantida por uma série de 5 minutos e descanso entre eles de acordo com a tolerância do paciente.
2. Alongamento manual cíclico (Grupo B): cinco a vinte segundos de alongamento e 10 segundos de descanso serão usados ​​10 vezes em cada uma das seguintes direções (flexão, abdução do plano escapular, rotação externa e rotação interna) e alongamento para atingir o manguito rotador intervalo. A dose de alongamento será determinada com base no nível de irritabilidade do paciente.
3. Grupo C: Quinze pacientes não receberão tratamento fisioterapêutico até o final do estudo. Como consideração ética, os sujeitos deste grupo receberão o tratamento completo após o término do estudo após a coleta de dados.

Análise estatística:

Os dados serão analisados ​​usando o software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 24 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, EUA).

As estatísticas descritivas serão expressas como média ± desvio padrão para variáveis ​​contínuas.

A normalidade dos dados será examinada por meio do teste estatístico Kolmogorov-Smirnov.

O teste ANOVA de medidas repetidas será usado para determinar a diferença entre os escores basais e pós-tratamento para ADM e tempo para ganhar ADM dentro de cada grupo.

O teste de postos sinalizados de Wilcoxon será usado para determinar a diferença entre os escores basais e pós-tratamento para dor e função.

A ANOVA de Kruskal Wallis será utilizada para a diferença dos escores de dor e função entre os grupos (dados ordinais).

Um teste MANOVA será utilizado para identificar a diferença entre os três grupos quanto à ADM (flexão, extensão, abdução, rotação interna, rotação externa em adução e rotação externa em abdução).