歯科医院で発生するエアロゾルの定量的評価
2023年8月3日 更新者：Jacek Matys、Wroclaw Medical University
Er:YAG レーザーによるう蝕治療中に生成されるエアロゾル量の評価。ランダム化臨床試験。
背景: 歯科診療における生物学的安全性を維持するには、歯科治療中に生成されるエアロゾルを効率的に除去する必要があります。
この研究の目的は、う蝕の治療中に空気中に存在するエアロゾルと好気性細菌の量を評価することでした。
方法: この研究は、下顎に 60 m の大臼歯を持つ 60 人の患者 (n=60) を対象とした、う蝕治療法に基づいて 2 つのグループに分けられました。
グループ 1 (n=30) には従来の歯科タービン W&H Synea TA-98LC (W&H、オーストリア、ビュルモース) が使用され、グループ 2 (n=30) には Er:YAG レーザー (LightWalker、フォトナ、スロベニア) が使用されました。
オペレーターの口付近の 0.3 ～ 10.0 μm のエアロゾル粒子の測定は、PC200 レーザー粒子カウンター (Trotec GmbH、シュヴェリン、ドイツ) を使用して行われました。
空気中の好気性細菌の数は、微生物培地 (5% 羊の血液を含むコロンビア寒天) を備えた 60 枚の微生物プレートと沈降法を使用して測定されました。
対照グループ G3 は、各治療前の初期エアロゾル レベルと細菌 CFU (コロニー形成単位) の初期総数を測定するために確立されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wroclaw、ポーランド
- Oral Surgery Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象者は、その後の包含基準に基づいて研究のために選択されました：黒人クラス I、ICDAS 3、4 における中程度または重度のう蝕の発生
除外基準:
- 歯周炎の治療に影響を与える可能性のある全身性疾患を患っている患者
- 抗生物質を2ヶ月服用している、または抗生物質を服用している患者。
- 過去6か月間免疫抑制剤を服用している、または免疫抑制剤を服用している患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：歯科用タービン
最初のグループ G1 (n=30) では、歯科用タービンによるう蝕治療中にエアロゾルを除去するために、従来の大容量吸引器 (Monoart® Euronda、イタリア、ヴィチェンツァ) が使用されました。
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G1 (n=30) 従来の大容量吸引器 (Monoart® Euronda、イタリア、ヴィチェンツァ) を使用して、う蝕治療中にエアロゾルを除去しました。
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実験的：レーザ
2 番目の G2 (テスト、n=30) グループでは、Er:YAG レーザーによるう蝕治療中にエアロゾルを除去するために、従来の大容量吸引器 (Monoart® Euronda、イタリア、ヴィチェンツァ) が使用されました。
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G2 (テスト、n=30) グループでは、従来の大容量吸引器 (Monoart® Euronda、イタリア、ヴィチェンツァ) を使用して、う蝕治療中にエアロゾルを除去しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エアロゾル測定
時間枠：手続きの直前に
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エアロゾルは、PM200 検出器カウンター (Trotec GmbH、シュヴェリン、ドイツ) で測定されました。
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手続きの直前に
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エアロゾル測定
時間枠：手続き直後
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エアロゾルは、PM200 検出器カウンター (Trotec GmbH、シュヴェリン、ドイツ) で測定されました。
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手続き直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌学的研究
時間枠：施術の60分前までに
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歯科医院の空気中の好気性細菌の総数をコッホ沈降法により測定した。
この研究では、好気性細菌の数をチェックするために、微生物培地（5％羊の血液を含むコロンビア寒天）を入れた60枚のペトリ皿を使用しました。
20枚のプレートを研究の60分前に開き(対照群、n=20)、う蝕治療の開始前に閉じた。
次に、う蝕治療の開始時に、従来の吸引器 (n=20) または新しい吸引器 (n=20) を追加して 40 枚のプレートを開け、治療の 60 分後に閉じました。
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施術の60分前までに
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細菌学的研究
時間枠：手続きの直前に
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歯科医院の空気中の好気性細菌の総数をコッホ沈降法により測定した。
この研究では、好気性細菌の数をチェックするために、微生物培地（5％羊の血液を含むコロンビア寒天）を入れた60枚のペトリ皿を使用しました。
20枚のプレートを研究の60分前に開き(対照群、n=20)、う蝕治療の開始前に閉じた。
次に、う蝕治療の開始時に、従来の吸引器 (n=20) または新しい吸引器 (n=20) を追加して 40 枚のプレートを開け、治療の 60 分後に閉じました。
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手続きの直前に
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細菌学的研究
時間枠：手続き直後
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歯科医院の空気中の好気性細菌の総数をコッホ沈降法により測定した。
この研究では、好気性細菌の数をチェックするために、微生物培地（5％羊の血液を含むコロンビア寒天）を入れた60枚のペトリ皿を使用しました。
20枚のプレートを研究の60分前に開き(対照群、n=20)、う蝕治療の開始前に閉じた。
次に、う蝕治療の開始時に、従来の吸引器 (n=20) または新しい吸引器 (n=20) を追加して 40 枚のプレートを開け、治療の 60 分後に閉じました。
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手続き直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月28日
一次修了 (実際)
2022年4月15日
研究の完了 (実際)
2022年5月4日
試験登録日
最初に提出
2023年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月3日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。