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치과에서 발생하는 에어로졸의 정량적 평가

2023년 8월 3일 업데이트: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Er:YAG 레이저를 이용한 우식 치료 중 생성된 에어로졸 양 평가. 무작위 임상 시험.

배경: 치과 진료에서 생체 안전성을 유지하려면 치과 치료 중에 생성되는 에어로졸을 효율적으로 제거해야 합니다. 이 연구의 목적은 우식 치료 중 공기 중에 존재하는 에어로졸과 호기성 박테리아의 양을 평가하는 것이었습니다. 방법: 본 연구는 하악 60구치(n=60)를 가진 60명의 환자를 대상으로 우식 치료 방법에 따라 두 그룹으로 나누었다. 그룹 1(n=30)은 기존의 치과용 터빈 W&H Synea TA-98LC(W&H, Bürmoos, Austria)를 받았고, 그룹 2(n=30)는 Er:YAG 레이저(LightWalker, Fotona, 슬로베니아)를 받았습니다. PC200 레이저 입자 계수기(Trotec GmbH, Schwerin, Germany)를 사용하여 조작자의 입 근처 0.3 - 10.0 μm 사이의 에어로졸 입자를 측정했습니다. 공기 중의 호기성 박테리아의 수는 미생물 배지(Columbia Agar with 5% Sheep Blood)와 침강 방법이 있는 60개의 미생물 플레이트를 사용하여 결정되었습니다. 각 처리 전에 초기 에어로졸 수준과 박테리아 CFU(집락 형성 단위)의 초기 총 수를 측정하기 위해 대조군 G3을 설정했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Wroclaw, 폴란드
        • Oral Surgery Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

- 대상자는 다음 포함 기준에 따라 연구를 위해 선택되었습니다: Black class I, ICDAS 3,4에서 중간 또는 심도 우식 발생

제외 기준:

  • 치주염의 치료에 영향을 줄 수 있는 전신질환을 가진 환자
  • 2개월 미만의 환자 또는 항생제를 복용한 환자.
  • 지난 6개월 동안 면역억제제를 복용했거나 복용한 환자.
  • 임신 또는 수유중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치과용 터빈
첫 번째 그룹에서, G1(n=30)은 치과용 터빈에 의한 우식 치료 동안 에어로졸을 제거하기 위해 기존의 고용량 흡입기(Monoart® Euronda, Vicenza, Italy)를 사용했습니다.
G1(n=30) 기존의 대용량 흡입기(Monoart® Euronda, Vicenza, Italy)를 사용하여 우식 치료 중 에어로졸을 제거했습니다.
실험적: 레이저
두 번째 G2(테스트, n=30) 그룹에서는 Er:YAG 레이저에 의한 우식 치료 중 에어로졸을 제거하기 위해 기존의 고용량 흡입기(Monoart® Euronda, Vicenza, Italy)를 사용했습니다.
G2(테스트, n=30) 그룹, 기존의 대용량 흡입기(Monoart® Euronda, Vicenza, Italy)를 사용하여 우식 치료 중 에어로졸을 제거했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에어로졸 측정
기간: 시술 직전
에어로졸은 PM200 검출기 계수기(Trotec GmbH, Schwerin, Germany)로 측정되었습니다.
시술 직전
에어로졸 측정
기간: 시술 직후
에어로졸은 PM200 검출기 계수기(Trotec GmbH, Schwerin, Germany)로 측정되었습니다.
시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균학적 연구
기간: 시술 60분 전
치과진료실 공기 중의 총 호기성세균수는 Koch 침강법으로 수행하였다. 이 연구는 호기성 박테리아의 수를 확인하기 위해 미생물 배지(Columbia Agar with 5% Sheep Blood)와 함께 60개의 페트리 접시를 사용했습니다. 20개의 플레이트는 연구 60분 전에 개봉되었고(대조군, n=20) 우식 치료 시작 전에 닫혔습니다. 다음으로, 우식 치료 시작 시 기존의 evacuator(n=20) 또는 새로운 evacuator(n=20)를 추가로 사용하여 40개 판을 열고 치료 60분 후에 닫았습니다.
시술 60분 전
세균학적 연구
기간: 시술 직전
치과진료실 공기 중의 총 호기성세균수는 Koch 침강법으로 수행하였다. 이 연구는 호기성 박테리아의 수를 확인하기 위해 미생물 배지(Columbia Agar with 5% Sheep Blood)와 함께 60개의 페트리 접시를 사용했습니다. 20개의 플레이트는 연구 60분 전에 개봉되었고(대조군, n=20) 우식 치료 시작 전에 닫혔습니다. 다음으로, 우식 치료 시작 시 기존의 evacuator(n=20) 또는 새로운 evacuator(n=20)를 추가로 사용하여 40개 판을 열고 치료 60분 후에 닫았습니다.
시술 직전
세균학적 연구
기간: 시술 직후
치과진료실 공기 중의 총 호기성세균수는 Koch 침강법으로 수행하였다. 이 연구는 호기성 박테리아의 수를 확인하기 위해 미생물 배지(Columbia Agar with 5% Sheep Blood)와 함께 60개의 페트리 접시를 사용했습니다. 20개의 플레이트는 연구 60분 전에 개봉되었고(대조군, n=20) 우식 치료 시작 전에 닫혔습니다. 다음으로, 우식 치료 시작 시 기존의 evacuator(n=20) 또는 새로운 evacuator(n=20)를 추가로 사용하여 40개 판을 열고 치료 60분 후에 닫았습니다.
시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WroclawMU4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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