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Avaliação Quantitativa de Aerossóis Produzidos em Consultório Odontológico

3 de agosto de 2023 atualizado por: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Avaliação da quantidade de aerossóis gerados durante o tratamento de cárie com Er:YAG Laser. Um ensaio clínico randomizado.

Introdução: A manutenção da biossegurança na prática odontológica requer uma eliminação eficiente dos aerossóis produzidos durante o tratamento odontológico. O objetivo desta pesquisa foi avaliar a quantidade de aerossóis e bactérias aeróbias presentes no ar durante o tratamento de cárie. Métodos: Este estudo foi dividido em dois grupos com base no método de tratamento de cárie envolvendo 60 pacientes com dentes de 60 molares (n=60) na mandíbula. O Grupo 1 (n=30) recebeu uma turbina odontológica convencional W&H Synea TA-98LC (W&H, Bürmoos, Áustria), enquanto o Grupo 2 (n=30) recebeu um laser Er:YAG (LightWalker, Fotona, Eslovênia). Medições de partículas de aerossol entre 0,3 - 10,0 μm perto da boca do operador foram feitas usando o contador de partículas a laser PC200 (Trotec GmbH, Schwerin, Alemanha). O número de bactérias aeróbias no ar foi determinado utilizando 60 placas microbiológicas com meio microbiológico (Ágar Columbia com 5% de Sangue de Ovelha) e o método de sedimentação. Um grupo de controle G3 foi estabelecido para medir o nível inicial de aerossol e o número total inicial de CFUs (unidades formadoras de colônia) de bactérias antes de cada tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Wroclaw, Polônia
        • Oral Surgery Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Os sujeitos foram escolhidos para o estudo sob os seguintes critérios de inclusão: ocorrência de cárie média ou profunda em Preto classe I, ICDAS 3,4

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas que podem influenciar no tratamento da periodontite
  • Pacientes sob ou tomaram antibióticos por 2 meses.
  • Pacientes sob ou em uso de imunossupressores nos últimos 6 meses.
  • Mulher grávida ou lactante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Turbina dental
No primeiro grupo, G1 (n=30), um evacuador convencional de alto volume (Monoart® Euronda, Vicenza, Itália) foi usado para remover aerossóis durante o tratamento de cárie por uma turbina dentária.
Procedimento: Tratamento de cárie com turbina dental
G1 (n = 30) evacuador convencional de alto volume (Monoart® Euronda, Vicenza, Itália) foi usado para remover aerossóis durante o tratamento de cárie.
Experimental: Laser
No segundo grupo G2 (teste, n = 30), um evacuador convencional de alto volume (Monoart® Euronda, Vicenza, Itália) foi usado para remover aerossóis durante o tratamento de cárie por um laser Er:YAG.
Procedimento: Tratamento de cárie com laser de Er:YAG
Grupo G2 (teste, n=30), um evacuador convencional de alto volume (Monoart® Euronda, Vicenza, Itália) foi usado para remover aerossóis durante o tratamento de cárie.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de aerossóis
Prazo: imediatamente antes do procedimento
Os aerossóis foram medidos com um contador detector PM200 (Trotec GmbH, Schwerin, Alemanha).
imediatamente antes do procedimento
Medição de aerossóis
Prazo: logo após o procedimento
Os aerossóis foram medidos com um contador detector PM200 (Trotec GmbH, Schwerin, Alemanha).
logo após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo bacteriológico
Prazo: 60 minutos antes do procedimento
O número total de bactérias aeróbicas no ar do consultório odontológico foi realizado pelo método de sedimentação de Koch. O estudo utilizou 60 placas de Petri com meio microbiológico (Ágar Columbia com 5% de Sangue de Ovelha) para verificar o número de bactérias aeróbias. Vinte placas foram abertas 60 minutos antes do estudo (grupo controle, n=20) e fechadas antes do início do tratamento de cárie. Em seguida, quarenta placas foram abertas no início do tratamento de cárie com adicional usando um evacuador convencional (n=20) ou um novo evacuador (n=20) e fechadas 60 minutos após o tratamento.
60 minutos antes do procedimento
Estudo bacteriológico
Prazo: imediatamente antes do procedimento
O número total de bactérias aeróbicas no ar do consultório odontológico foi realizado pelo método de sedimentação de Koch. O estudo utilizou 60 placas de Petri com meio microbiológico (Ágar Columbia com 5% de Sangue de Ovelha) para verificar o número de bactérias aeróbias. Vinte placas foram abertas 60 minutos antes do estudo (grupo controle, n=20) e fechadas antes do início do tratamento de cárie. Em seguida, quarenta placas foram abertas no início do tratamento de cárie com adicional usando um evacuador convencional (n=20) ou um novo evacuador (n=20) e fechadas 60 minutos após o tratamento.
imediatamente antes do procedimento
Estudo bacteriológico
Prazo: logo após o procedimento
O número total de bactérias aeróbicas no ar do consultório odontológico foi realizado pelo método de sedimentação de Koch. O estudo utilizou 60 placas de Petri com meio microbiológico (Ágar Columbia com 5% de Sangue de Ovelha) para verificar o número de bactérias aeróbias. Vinte placas foram abertas 60 minutos antes do estudo (grupo controle, n=20) e fechadas antes do início do tratamento de cárie. Em seguida, quarenta placas foram abertas no início do tratamento de cárie com adicional usando um evacuador convencional (n=20) ou um novo evacuador (n=20) e fechadas 60 minutos após o tratamento.
logo após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wroclaw Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WroclawMU4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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