Kwantitatieve evaluatie van spuitbussen geproduceerd in de tandartspraktijk
3 augustus 2023 bijgewerkt door: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Beoordeling van de aerosolhoeveelheid die tijdens de cariësbehandeling wordt gegenereerd met de Er:YAG-laser. Een gerandomiseerde klinische studie.
Achtergrond: Het handhaven van de bioveiligheid in de tandartspraktijk vereist een efficiënte eliminatie van aerosolen die tijdens tandheelkundige behandelingen worden geproduceerd.
Het doel van dit onderzoek was om de hoeveelheid aerosolen en aerobe bacteriën in de lucht te bepalen tijdens de behandeling van cariës.
Methoden: Deze studie werd verdeeld in twee groepen op basis van de cariësbehandelingsmethode met 60 patiënten met 60 m olaire tanden (n=60) in de onderkaak.
Groep 1 (n=30) ontving een conventionele tandheelkundige turbine W&H Synea TA-98LC (W&H, Bürmoos, Oostenrijk), terwijl groep 2 (n=30) een Er:YAG-laser ontving (LightWalker, Fotona, Slovenië).
Metingen van aerosoldeeltjes tussen 0,3 - 10,0 μm nabij de mond van de operator werden uitgevoerd met behulp van de PC200 laserdeeltjesteller (Trotec GmbH, Schwerin, Duitsland).
Het aantal aerobe bacteriën in de lucht werd bepaald met behulp van 60 microbiologische platen met een microbiologisch medium (Columbia Agar met 5% Schapenbloed) en de sedimentatiemethode.
Er werd een controlegroep G3 opgericht om vóór elke behandeling het initiële aerosolniveau en het initiële totale aantal bacteriën CFU's (kolonievormende eenheden) te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wroclaw, Polen
- Oral Surgery Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen werden gekozen voor het onderzoek onder de daaropvolgende inclusiecriteria: optreden van medium of diepe cariës op Black klasse I, ICDAS 3,4
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systematische ziekten die de behandeling van parodontitis kunnen beïnvloeden
- Patiënten onder of namen antibiotica 2 maanden.
- Patiënten die de afgelopen 6 maanden immunosuppressiva ondergingen of gebruikten.
- Zwangere of zogende vrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tand turbine
In de eerste groep, G1 (n=30), werd een conventionele hoogvolume evacuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italië) gebruikt om aerosolen te verwijderen tijdens cariësbehandeling door een tandheelkundige turbine.
|
G1 (n=30) conventionele hoogvolume evacuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italië) werd gebruikt om aerosolen te verwijderen tijdens cariësbehandeling.
|
|
Experimenteel: Laser
In de tweede G2-groep (test, n=30) werd een conventionele hoogvolume-evacuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italië) gebruikt om aerosolen te verwijderen tijdens cariësbehandeling met een Er:YAG-laser.
|
G2 (test, n=30) groep, werd een conventionele hoogvolume evacuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italië) gebruikt om aerosolen te verwijderen tijdens cariësbehandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aerosolen meting
Tijdsspanne: vlak voor de ingreep
|
De aerosolen werden gemeten met een PM200-detectorteller (Trotec GmbH, Schwerin, Duitsland).
|
vlak voor de ingreep
|
|
Aerosolen meting
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De aerosolen werden gemeten met een PM200-detectorteller (Trotec GmbH, Schwerin, Duitsland).
|
direct na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriologische studie
Tijdsspanne: 60 minuten voor de ingreep
|
Het totale aantal aerobe bacteriën in de lucht van de tandartspraktijk werd bepaald door de Koch-sedimentatiemethode.
De studie gebruikte 60 petrischalen met een microbiologisch medium (Columbia-agar met 5% schapenbloed) om het aantal aërobe bacteriën te controleren.
Twintig platen werden 60 minuten voor het onderzoek geopend (controlegroep, n=20) en gesloten voor aanvang van de cariësbehandeling.
Vervolgens werden bij aanvang van de cariësbehandeling veertig platen geopend met aanvullend een conventionele evacuator (n=20) of een nieuwe evacuator (n=20) en 60 minuten na de behandeling gesloten.
|
60 minuten voor de ingreep
|
|
Bacteriologische studie
Tijdsspanne: vlak voor de ingreep
|
Het totale aantal aerobe bacteriën in de lucht van de tandartspraktijk werd bepaald door de Koch-sedimentatiemethode.
De studie gebruikte 60 petrischalen met een microbiologisch medium (Columbia-agar met 5% schapenbloed) om het aantal aërobe bacteriën te controleren.
Twintig platen werden 60 minuten voor het onderzoek geopend (controlegroep, n=20) en gesloten voor aanvang van de cariësbehandeling.
Vervolgens werden bij aanvang van de cariësbehandeling veertig platen geopend met aanvullend een conventionele evacuator (n=20) of een nieuwe evacuator (n=20) en 60 minuten na de behandeling gesloten.
|
vlak voor de ingreep
|
|
Bacteriologische studie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Het totale aantal aerobe bacteriën in de lucht van de tandartspraktijk werd bepaald door de Koch-sedimentatiemethode.
De studie gebruikte 60 petrischalen met een microbiologisch medium (Columbia-agar met 5% schapenbloed) om het aantal aërobe bacteriën te controleren.
Twintig platen werden 60 minuten voor het onderzoek geopend (controlegroep, n=20) en gesloten voor aanvang van de cariësbehandeling.
Vervolgens werden bij aanvang van de cariësbehandeling veertig platen geopend met aanvullend een conventionele evacuator (n=20) of een nieuwe evacuator (n=20) en 60 minuten na de behandeling gesloten.
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WroclawMU4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .