Evaluación Cuantitativa de Aerosoles Producidos en el Consultorio Dental
3 de agosto de 2023 actualizado por: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Evaluación de la cantidad de aerosol generada durante el tratamiento de caries con láser Er:YAG. Un ensayo clínico aleatorizado.
Antecedentes: Mantener la bioseguridad en la práctica odontológica requiere una eliminación eficiente de los aerosoles producidos durante el tratamiento odontológico.
El objetivo de esta investigación fue evaluar la cantidad de aerosoles y bacterias aerobias presentes en el aire durante el tratamiento de caries.
Métodos: Este estudio se dividió en dos grupos basados en el método de tratamiento de caries que involucró a 60 pacientes con dientes de 60 molares (n=60) en la mandíbula.
El grupo 1 (n=30) recibió una turbina dental convencional W&H Synea TA-98LC (W&H, Bürmoos, Austria), mientras que el grupo 2 (n=30) recibió un láser Er:YAG (LightWalker, Fotona, Eslovenia).
Las mediciones de partículas de aerosol entre 0,3 y 10,0 μm cerca de la boca del operador se tomaron utilizando el contador de partículas láser PC200 (Trotec GmbH, Schwerin, Alemania).
El número de bacterias aerobias en el aire se determinó utilizando 60 placas microbiológicas con medio microbiológico (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) y el método de sedimentación.
Se estableció un grupo de control G3 para medir el nivel inicial de aerosol y el número total inicial de UFC (unidades formadoras de colonias) de bacterias antes de cada tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wroclaw, Polonia
- Oral Surgery Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos fueron elegidos para el estudio bajo los siguientes criterios de inclusión: ocurrencia de caries media o profunda en Black clase I, ICDAS 3,4
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistemáticas que pueden influir en el tratamiento de la periodontitis
- Pacientes bajo o tomaron antibióticos 2 meses.
- Pacientes bajo o tomaban inmunosupresores los últimos 6 meses.
- Mujer embarazada o lactante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Turbina dental
En el primer grupo, G1 (n=30) se utilizó un evacuador convencional de gran volumen (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) para eliminar los aerosoles durante el tratamiento de caries con una turbina dental.
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Se utilizó un evacuador de alto volumen convencional G1 (n=30) (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) para eliminar los aerosoles durante el tratamiento de la caries.
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Experimental: Láser
En el segundo grupo G2 (prueba, n=30), se utilizó un evacuador de alto volumen convencional (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) para eliminar los aerosoles durante el tratamiento de caries con un láser Er:YAG.
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En el grupo G2 (prueba, n=30), se utilizó un evacuador de alto volumen convencional (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) para eliminar los aerosoles durante el tratamiento de la caries.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de aerosoles
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del procedimiento
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Los aerosoles se midieron con un contador detector PM200 (Trotec GmbH, Schwerin, Alemania).
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inmediatamente antes del procedimiento
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Medición de aerosoles
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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Los aerosoles se midieron con un contador detector PM200 (Trotec GmbH, Schwerin, Alemania).
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inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio bacteriológico
Periodo de tiempo: 60 minutos antes del procedimiento
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El número total de bacterias aerobias en el aire del consultorio dental se realizó por el método de sedimentación de Koch.
El estudio utilizó 60 placas de Petri con un medio microbiológico (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) para verificar el número de bacterias aerobias.
Veinte placas se abrieron 60 minutos antes del estudio (grupo control, n=20) y se cerraron antes del inicio del tratamiento de caries.
A continuación, se abrieron cuarenta placas al comienzo del tratamiento de caries con un evacuador adicional utilizando un evacuador convencional (n=20) o un evacuador nuevo (n=20) y se cerraron 60 minutos después del tratamiento.
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60 minutos antes del procedimiento
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Estudio bacteriológico
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del procedimiento
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El número total de bacterias aerobias en el aire del consultorio dental se realizó por el método de sedimentación de Koch.
El estudio utilizó 60 placas de Petri con un medio microbiológico (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) para verificar el número de bacterias aerobias.
Veinte placas se abrieron 60 minutos antes del estudio (grupo control, n=20) y se cerraron antes del inicio del tratamiento de caries.
A continuación, se abrieron cuarenta placas al comienzo del tratamiento de caries con un evacuador adicional utilizando un evacuador convencional (n=20) o un evacuador nuevo (n=20) y se cerraron 60 minutos después del tratamiento.
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inmediatamente antes del procedimiento
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Estudio bacteriológico
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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El número total de bacterias aerobias en el aire del consultorio dental se realizó por el método de sedimentación de Koch.
El estudio utilizó 60 placas de Petri con un medio microbiológico (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) para verificar el número de bacterias aerobias.
Veinte placas se abrieron 60 minutos antes del estudio (grupo control, n=20) y se cerraron antes del inicio del tratamiento de caries.
A continuación, se abrieron cuarenta placas al comienzo del tratamiento de caries con un evacuador adicional utilizando un evacuador convencional (n=20) o un evacuador nuevo (n=20) y se cerraron 60 minutos después del tratamiento.
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inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WroclawMU4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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