Évaluation quantitative des aérosols produits au cabinet dentaire
3 août 2023 mis à jour par: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Évaluation de la quantité d'aérosol générée pendant le traitement des caries avec le laser Er:YAG. Un essai clinique randomisé.
Contexte : Le maintien de la biosécurité dans la pratique dentaire nécessite une élimination efficace des aérosols produits lors des traitements dentaires.
L'objectif de cette recherche était d'évaluer la quantité d'aérosols et de bactéries aérobies présentes dans l'air lors du traitement des caries.
Méthodes : Cette étude a été divisée en deux groupes selon la méthode de traitement des caries impliquant 60 patients avec des dents de 60 m olaires (n = 60) à la mandibule.
Le groupe 1 (n = 30) a reçu une turbine dentaire conventionnelle W&H Synea TA-98LC (W&H, Bürmoos, Autriche), tandis que le groupe 2 (n = 30) a reçu un laser Er:YAG (LightWalker, Fotona, Slovénie).
Les mesures des particules d'aérosol entre 0,3 et 10,0 μm près de la bouche de l'opérateur ont été prises à l'aide du compteur de particules laser PC200 (Trotec GmbH, Schwerin, Allemagne).
Le nombre de bactéries aérobies dans l'air a été déterminé à l'aide de 60 plaques microbiologiques avec un milieu microbiologique (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) et la méthode de sédimentation.
Un groupe témoin G3 a été établi pour mesurer le niveau d'aérosol initial et le nombre total initial d'UFC (unités formant colonies) de bactéries avant chaque traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wroclaw, Pologne
- Oral Surgery Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets ont été choisis pour l'étude selon les critères d'inclusion suivants : apparition de caries moyennes ou profondes sur la classe noire I, ICDAS 3,4
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques pouvant influencer le traitement de la parodontite
- Les patients sous ou ont pris des antibiotiques 2 mois.
- Patients sous ou ayant pris des immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois.
- Femme enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Turbine dentaire
Dans le premier groupe, G1 (n = 30) un évacuateur conventionnel à haut volume (Monoart® Euronda, Vicence, Italie) a été utilisé pour éliminer les aérosols lors du traitement des caries par une turbine dentaire.
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G1 (n = 30) évacuateur conventionnel à grand volume (Monoart® Euronda, Vicence, Italie) a été utilisé pour éliminer les aérosols pendant le traitement des caries.
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Expérimental: Laser
Dans le deuxième groupe G2 (test, n = 30), un évacuateur conventionnel à haut volume (Monoart® Euronda, Vicence, Italie) a été utilisé pour éliminer les aérosols pendant le traitement des caries par un laser Er:YAG.
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Groupe G2 (test, n = 30), un évacuateur conventionnel à haut volume (Monoart® Euronda, Vicenza, Italie) a été utilisé pour éliminer les aérosols pendant le traitement des caries.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des aérosols
Délai: juste avant la procédure
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Les aérosols ont été mesurés avec un compteur détecteur PM200 (Trotec GmbH, Schwerin, Allemagne).
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juste avant la procédure
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Mesure des aérosols
Délai: immédiatement après la procédure
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Les aérosols ont été mesurés avec un compteur détecteur PM200 (Trotec GmbH, Schwerin, Allemagne).
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immédiatement après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude bactériologique
Délai: 60 minutes avant l'intervention
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Le nombre total de bactéries aérobies dans l'air du cabinet dentaire a été réalisé par la méthode de sédimentation de Koch.
L'étude a utilisé 60 boîtes de Petri avec un milieu microbiologique (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) pour vérifier le nombre de bactéries aérobies.
Vingt plaques ont été ouvertes 60 minutes avant l'étude (groupe témoin, n = 20) et fermées avant le début du traitement des caries.
Ensuite, quarante plaques ont été ouvertes en début de traitement car-ies avec complément à l'aide d'un évacuateur classique (n=20) ou d'un nouvel évacuateur (n=20) et refermées 60 minutes après le traitement.
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60 minutes avant l'intervention
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Etude bactériologique
Délai: juste avant la procédure
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Le nombre total de bactéries aérobies dans l'air du cabinet dentaire a été réalisé par la méthode de sédimentation de Koch.
L'étude a utilisé 60 boîtes de Petri avec un milieu microbiologique (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) pour vérifier le nombre de bactéries aérobies.
Vingt plaques ont été ouvertes 60 minutes avant l'étude (groupe témoin, n = 20) et fermées avant le début du traitement des caries.
Ensuite, quarante plaques ont été ouvertes en début de traitement car-ies avec complément à l'aide d'un évacuateur classique (n=20) ou d'un nouvel évacuateur (n=20) et refermées 60 minutes après le traitement.
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juste avant la procédure
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Etude bactériologique
Délai: immédiatement après la procédure
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Le nombre total de bactéries aérobies dans l'air du cabinet dentaire a été réalisé par la méthode de sédimentation de Koch.
L'étude a utilisé 60 boîtes de Petri avec un milieu microbiologique (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) pour vérifier le nombre de bactéries aérobies.
Vingt plaques ont été ouvertes 60 minutes avant l'étude (groupe témoin, n = 20) et fermées avant le début du traitement des caries.
Ensuite, quarante plaques ont été ouvertes en début de traitement car-ies avec complément à l'aide d'un évacuateur classique (n=20) ou d'un nouvel évacuateur (n=20) et refermées 60 minutes après le traitement.
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immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WroclawMU4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .