Fogorvosi rendelőben előállított aeroszolok mennyiségi értékelése
2023. augusztus 3. frissítette: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Az Er:YAG lézerrel végzett fogszuvasodás kezelés során keletkező aeroszol mennyiségének értékelése. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.
Háttér: A fogorvosi gyakorlatban a biológiai biztonság fenntartása megköveteli a fogászati kezelések során keletkező aeroszolok hatékony eltávolítását.
A kutatás célja a fogszuvasodás kezelése során a levegőben jelen lévő aeroszolok és aerob baktériumok mennyiségének felmérése volt.
Módszerek: Ezt a vizsgálatot két csoportra osztottuk a fogszuvasodás kezelési módszere alapján, 60 beteg bevonásával, akiknek 60 m oláris foga volt (n=60) a mandibulában.
Az 1. csoport (n=30) egy hagyományos W&H Synea TA-98LC fogászati turbinát (W&H, Bürmoos, Ausztria), míg a 2. csoport (n=30) Er:YAG lézert (LightWalker, Fotona, Szlovénia) kapott.
A 0,3-10,0 μm közötti aeroszol részecskék mérését a kezelő szája közelében PC200 lézeres részecskeszámlálóval (Trotec GmbH, Schwerin, Németország) végeztük.
A levegőben lévő aerob baktériumok számát 60 db mikrobiológiai lemezen, mikrobiológiai táptalajjal (Columbia Agar 5% bárányvérrel) és ülepítési módszerrel határoztuk meg.
Létrehoztunk egy G3 kontrollcsoportot a kezdeti aeroszolszint és a baktériumok kezdeti teljes számának mérésére minden kezelés előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wroclaw, Lengyelország
- Oral Surgery Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyokat a következő felvételi kritériumok alapján választották ki a vizsgálatba: közepes vagy mély szuvasodás előfordulása a feketén, I. osztály, ICDAS 3,4
Kizárási kritériumok:
- Szisztematikus betegségekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a parodontitis kezelését
- 2 hónapig antibiotikumot szedő vagy szedett betegek.
- Immunszuppresszáns kezelés alatt álló vagy szedett betegek az elmúlt 6 hónapban.
- Terhes vagy szoptató nő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fogászati turbina
Az első csoportban, G1 (n=30) hagyományos nagy térfogatú evakuátort (Monoart® Euronda, Vicenza, Olaszország) használtak az aeroszolok eltávolítására a fogszuvasodás fogászati turbinával történő kezelése során.
|
G1 (n=30) hagyományos nagy térfogatú evakuátort (Monoart® Euronda, Vicenza, Olaszország) használtunk az aeroszolok eltávolítására a fogszuvasodás kezelés során.
|
|
Kísérleti: Lézer
A második G2 (teszt, n=30) csoportban hagyományos nagy térfogatú evakuátort (Monoart® Euronda, Vicenza, Olaszország) használtak az aeroszolok eltávolítására a fogszuvasodás kezelés során Er:YAG lézerrel.
|
A G2 (teszt, n=30) csoportban hagyományos nagy térfogatú evakuátort (Monoart® Euronda, Vicenza, Olaszország) használtunk az aeroszolok eltávolítására a fogszuvasodás kezelés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aeroszolok mérése
Időkeret: közvetlenül az eljárás előtt
|
Az aeroszolokat PM200 detektorszámlálóval (Trotec GmbH, Schwerin, Németország) mértük.
|
közvetlenül az eljárás előtt
|
|
Aeroszolok mérése
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
Az aeroszolokat PM200 detektorszámlálóval (Trotec GmbH, Schwerin, Németország) mértük.
|
közvetlenül az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bakteriológiai vizsgálat
Időkeret: 60 perccel az eljárás előtt
|
A fogorvosi rendelő levegőjében lévő aerob baktériumok összlétszámát Koch szedimentációs módszerrel határoztuk meg.
A vizsgálat során 60 Petri-csészét használtak mikrobiológiai tápközeggel (Columbia Agar 5% bárányvérrel) az aerob baktériumok számának ellenőrzésére.
Húsz lemezt nyitottunk ki 60 perccel a vizsgálat előtt (kontrollcsoport, n=20), és zártuk le a fogszuvasodás kezelés megkezdése előtt.
Ezt követően negyven lemezt nyitottunk fel a caries kezelés kezdetekor hagyományos evakuátor (n=20) vagy új evakuátor (n=20) használatával, majd 60 perccel a kezelés után lezártuk.
|
60 perccel az eljárás előtt
|
|
Bakteriológiai vizsgálat
Időkeret: közvetlenül az eljárás előtt
|
A fogorvosi rendelő levegőjében lévő aerob baktériumok összlétszámát Koch szedimentációs módszerrel határoztuk meg.
A vizsgálat során 60 Petri-csészét használtak mikrobiológiai tápközeggel (Columbia Agar 5% bárányvérrel) az aerob baktériumok számának ellenőrzésére.
Húsz lemezt nyitottunk ki 60 perccel a vizsgálat előtt (kontrollcsoport, n=20), és zártuk le a fogszuvasodás kezelés megkezdése előtt.
Ezt követően negyven lemezt nyitottunk fel a caries kezelés kezdetekor hagyományos evakuátor (n=20) vagy új evakuátor (n=20) használatával, majd 60 perccel a kezelés után lezártuk.
|
közvetlenül az eljárás előtt
|
|
Bakteriológiai vizsgálat
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
A fogorvosi rendelő levegőjében lévő aerob baktériumok összlétszámát Koch szedimentációs módszerrel határoztuk meg.
A vizsgálat során 60 Petri-csészét használtak mikrobiológiai tápközeggel (Columbia Agar 5% bárányvérrel) az aerob baktériumok számának ellenőrzésére.
Húsz lemezt nyitottunk ki 60 perccel a vizsgálat előtt (kontrollcsoport, n=20), és zártuk le a fogszuvasodás kezelés megkezdése előtt.
Ezt követően negyven lemezt nyitottunk fel a caries kezelés kezdetekor hagyományos evakuátor (n=20) vagy új evakuátor (n=20) használatával, majd 60 perccel a kezelés után lezártuk.
|
közvetlenül az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WroclawMU4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .