Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ evaluering af aerosoler produceret i tandlægekontoret

3. august 2023 opdateret af: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Vurdering af aerosolmængde genereret under cariesbehandling med Er:YAG Laser. Et randomiseret klinisk forsøg.

Baggrund: Opretholdelse af biosikkerhed i tandlægepraksis kræver en effektiv eliminering af aerosoler produceret under tandbehandling. Formålet med denne forskning var at vurdere mængden af ​​aerosoler og aerobe bakterier til stede i luften under behandlingen af ​​caries. Metoder: Denne undersøgelse blev opdelt i to grupper baseret på cariesbehandlingsmetoden, der involverede 60 patienter med 60 m olære tænder (n=60) i underkæben. Gruppe 1 (n=30) modtog en konventionel tandturbine W&H Synea TA-98LC (W&H, Bürmoos, Østrig), mens gruppe 2 (n=30) modtog en Er:YAG-laser (LightWalker, Fotona, Slovenien). Målinger af aerosolpartikler mellem 0,3 - 10,0 μm nær operatørens mund blev taget ved hjælp af PC200 laserpartikeltælleren (Trotec GmbH, Schwerin, Tyskland). Antallet af aerobe bakterier i luften blev bestemt ved hjælp af 60 mikrobiologiske plader med et mikrobiologisk medium (Columbia Agar med 5% fåreblod) og sedimentationsmetoden. En kontrolgruppe G3 blev etableret for at måle det indledende aerosol-niveau og det indledende totale antal bakterie-CFU'er (kolonidannende enheder) før hver behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Wroclaw, Polen
        • Oral Surgery Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Forsøgspersonerne blev valgt til undersøgelsen under de efterfølgende inklusionskriterier: forekomst af medium eller dyb caries på sort klasse I, ICDAS 3,4

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systematiske sygdomme, der kan påvirke behandlingen af ​​paradentose
  • Patienter under eller tog antibiotika 2 måneder.
  • Patienter under eller tog immunsuppressorer de sidste 6 måneder.
  • Gravid eller ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dental turbine
I den første gruppe, G1 (n=30), blev en konventionel højvolumen evakuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italien) brugt til at fjerne aerosoler under cariesbehandling med en tandturbine.
Procedure: Cariesbehandling med tandturbine
G1 (n=30) konventionel højvolumen evakuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italien) blev brugt til at fjerne aerosoler under cariesbehandling.
Eksperimentel: Laser
I den anden G2 (test, n=30) gruppe blev en konventionel højvolumen evakuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italien) brugt til at fjerne aerosoler under cariesbehandling med en Er:YAG laser.
Procedure: Cariesbehandling med Er:YAG laser
G2 (test, n=30) gruppe, en konventionel højvolumen evakuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italien) blev brugt til at fjerne aerosoler under cariesbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerosoler måling
Tidsramme: umiddelbart før proceduren
Aerosolerne blev målt med en PM200 detektortæller (Trotec GmbH, Schwerin, Tyskland).
umiddelbart før proceduren
Aerosoler måling
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Aerosolerne blev målt med en PM200 detektortæller (Trotec GmbH, Schwerin, Tyskland).
umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriologisk undersøgelse
Tidsramme: 60 minutter før proceduren
Det samlede antal aerobe bakterier i luften på tandlægekontoret blev udført ved Koch sedimentationsmetoden. Undersøgelsen brugte 60 petriskåle med et mikrobiologisk medium (Columbia Agar med 5% fåreblod) til at kontrollere antallet af aerobe bakterier. Tyve plader blev åbnet 60 minutter før undersøgelsen (kontrolgruppe, n=20) og lukket før starten af ​​cariesbehandling. Dernæst blev fyrre plader åbnet ved starten af ​​caries-behandlingen med yderligere brug af en konventionel evakuator (n=20) eller en ny evakuator (n=20) og lukket 60 minutter efter behandlingen.
60 minutter før proceduren
Bakteriologisk undersøgelse
Tidsramme: umiddelbart før proceduren
Det samlede antal aerobe bakterier i luften på tandlægekontoret blev udført ved Koch sedimentationsmetoden. Undersøgelsen brugte 60 petriskåle med et mikrobiologisk medium (Columbia Agar med 5% fåreblod) til at kontrollere antallet af aerobe bakterier. Tyve plader blev åbnet 60 minutter før undersøgelsen (kontrolgruppe, n=20) og lukket før starten af ​​cariesbehandling. Dernæst blev fyrre plader åbnet ved starten af ​​caries-behandlingen med yderligere brug af en konventionel evakuator (n=20) eller en ny evakuator (n=20) og lukket 60 minutter efter behandlingen.
umiddelbart før proceduren
Bakteriologisk undersøgelse
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Det samlede antal aerobe bakterier i luften på tandlægekontoret blev udført ved Koch sedimentationsmetoden. Undersøgelsen brugte 60 petriskåle med et mikrobiologisk medium (Columbia Agar med 5% fåreblod) til at kontrollere antallet af aerobe bakterier. Tyve plader blev åbnet 60 minutter før undersøgelsen (kontrolgruppe, n=20) og lukket før starten af ​​cariesbehandling. Dernæst blev fyrre plader åbnet ved starten af ​​caries-behandlingen med yderligere brug af en konventionel evakuator (n=20) eller en ny evakuator (n=20) og lukket 60 minutter efter behandlingen.
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WroclawMU4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner