Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa ocena aerozoli wytwarzanych w gabinecie stomatologicznym

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Ocena ilości aerozolu powstającego podczas leczenia próchnicy laserem Er:YAG. Randomizowane badanie kliniczne.

Wstęp: Zachowanie bezpieczeństwa biologicznego w praktyce stomatologicznej wymaga skutecznej eliminacji aerozoli powstających podczas leczenia stomatologicznego. Celem pracy była ocena ilości aerozoli i bakterii tlenowych obecnych w powietrzu podczas leczenia próchnicy. Metodyka: Badanie podzielono na dwie grupy w oparciu o metodę leczenia próchnicy, obejmującą 60 pacjentów z zębami trzonowymi 60 trzonowymi w żuchwie. Grupa 1 (n=30) otrzymała konwencjonalną turbinę dentystyczną W&H Synea TA-98LC (W&H, Bürmoos, Austria), natomiast grupa 2 (n=30) otrzymała laser Er:YAG (LightWalker, Fotona, Słowenia). Pomiary cząstek aerozolu o wielkości od 0,3 do 10,0 μm w pobliżu ust operatora wykonano za pomocą laserowego licznika cząstek PC200 (Trotec GmbH, Schwerin, Niemcy). Liczbę bakterii tlenowych w powietrzu określono za pomocą 60 płytek mikrobiologicznych z podłożem mikrobiologicznym (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) i metodą sedymentacyjną. Utworzono grupę kontrolną G3 w celu pomiaru początkowego poziomu aerozolu i początkowej całkowitej liczby bakterii CFU (jednostek tworzących kolonie) przed każdym traktowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Wroclaw, Polska
        • Oral Surgery Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Osoby badane zostały wybrane do badania według kolejnych kryteriów włączenia: występowanie próchnicy średniej lub głębokiej w klasie Black I, ICDAS 3,4

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami układowymi, które mogą mieć wpływ na leczenie zapalenia przyzębia
  • Pacjenci w trakcie lub przyjmowali antybiotyki 2 miesiące.
  • Pacjenci w trakcie lub przyjmowali leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Turbina dentystyczna
W pierwszej grupie G1 (n=30) zastosowano konwencjonalny ewakuator o dużej objętości (Monoart® Euronda, Vicenza, Włochy) do usuwania aerozoli podczas leczenia próchnicy turbiną dentystyczną.
Procedura: Leczenie próchnicy turbiną dentystyczną
G1 (n=30) konwencjonalny ewakuator o dużej objętości (Monoart® Euronda, Vicenza, Włochy) został użyty do usunięcia aerozoli podczas leczenia próchnicy.
Eksperymentalny: Laser
W drugiej grupie G2 (badanie, n=30) zastosowano konwencjonalny ewakuator o dużej objętości (Monoart® Euronda, Vicenza, Włochy) do usuwania aerozoli podczas leczenia próchnicy laserem Er:YAG.
Procedura: Leczenie próchnicy laserem Er:YAG
Grupa G2 (test, n=30), podczas leczenia próchnicy zastosowano konwencjonalny ewakuator o dużej objętości (Monoart® Euronda, Vicenza, Włochy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar aerozoli
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zabiegiem
Aerozole mierzono licznikiem detektora PM200 (Trotec GmbH, Schwerin, Niemcy).
bezpośrednio przed zabiegiem
Pomiar aerozoli
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Aerozole mierzono licznikiem detektora PM200 (Trotec GmbH, Schwerin, Niemcy).
bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie bakteriologiczne
Ramy czasowe: 60 minut przed zabiegiem
Ogólną liczbę bakterii tlenowych w powietrzu gabinetu wykonano metodą sedymentacji Kocha. W badaniu wykorzystano 60 szalek Petriego z podłożem mikrobiologicznym (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) w celu sprawdzenia liczby bakterii tlenowych. Dwadzieścia płytek otwarto 60 minut przed badaniem (grupa kontrolna, n=20) i zamknięto przed rozpoczęciem leczenia próchnicy. Następnie na początku leczenia próchnicy otwarto czterdzieści płytek z dodatkowym ewakuatorem konwencjonalnym (n=20) lub nowym ewakuatorem (n=20) i zamknięto 60 minut po zabiegu.
60 minut przed zabiegiem
Badanie bakteriologiczne
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zabiegiem
Ogólną liczbę bakterii tlenowych w powietrzu gabinetu wykonano metodą sedymentacji Kocha. W badaniu wykorzystano 60 szalek Petriego z podłożem mikrobiologicznym (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) w celu sprawdzenia liczby bakterii tlenowych. Dwadzieścia płytek otwarto 60 minut przed badaniem (grupa kontrolna, n=20) i zamknięto przed rozpoczęciem leczenia próchnicy. Następnie na początku leczenia próchnicy otwarto czterdzieści płytek z dodatkowym ewakuatorem konwencjonalnym (n=20) lub nowym ewakuatorem (n=20) i zamknięto 60 minut po zabiegu.
bezpośrednio przed zabiegiem
Badanie bakteriologiczne
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Ogólną liczbę bakterii tlenowych w powietrzu gabinetu wykonano metodą sedymentacji Kocha. W badaniu wykorzystano 60 szalek Petriego z podłożem mikrobiologicznym (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) w celu sprawdzenia liczby bakterii tlenowych. Dwadzieścia płytek otwarto 60 minut przed badaniem (grupa kontrolna, n=20) i zamknięto przed rozpoczęciem leczenia próchnicy. Następnie na początku leczenia próchnicy otwarto czterdzieści płytek z dodatkowym ewakuatorem konwencjonalnym (n=20) lub nowym ewakuatorem (n=20) i zamknięto 60 minut po zabiegu.
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WroclawMU4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj