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Quantitative Bewertung der in der Zahnarztpraxis erzeugten Aerosole

3. August 2023 aktualisiert von: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Bewertung der während der Kariesbehandlung mit Er:YAG-Laser erzeugten Aerosolmenge. Eine randomisierte klinische Studie.

Hintergrund: Um die biologische Sicherheit in der Zahnarztpraxis aufrechtzuerhalten, ist eine effiziente Eliminierung der bei der Zahnbehandlung entstehenden Aerosole erforderlich. Ziel dieser Forschung war es, die Menge an Aerosolen und aeroben Bakterien in der Luft während der Kariesbehandlung zu ermitteln. Methoden: Diese Studie wurde basierend auf der Kariesbehandlungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt und umfasste 60 Patienten mit 60 m großen Backenzähnen (n=60) im Unterkiefer. Gruppe 1 (n=30) erhielt eine konventionelle Dentalturbine W&H Synea TA-98LC (W&H, Bürmoos, Österreich), während Gruppe 2 (n=30) einen Er:YAG-Laser (LightWalker, Fotona, Slowenien) erhielt. Messungen von Aerosolpartikeln zwischen 0,3 und 10,0 μm in der Nähe des Mundes des Bedieners wurden mit dem Laserpartikelzähler PC200 (Trotec GmbH, Schwerin, Deutschland) durchgeführt. Die Anzahl der aeroben Bakterien in der Luft wurde mithilfe von 60 mikrobiologischen Platten mit einem mikrobiologischen Medium (Columbia-Agar mit 5 % Schafblut) und der Sedimentationsmethode bestimmt. Eine Kontrollgruppe G3 wurde eingerichtet, um vor jeder Behandlung den anfänglichen Aerosolspiegel und die anfängliche Gesamtzahl der Bakterien-KBE (koloniebildende Einheiten) zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Wroclaw, Polen
        • Oral Surgery Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Die Probanden wurden für die Studie nach folgenden Einschlusskriterien ausgewählt: Auftreten von mittlerer oder schwerer Karies bei Schwarzen der Klasse I, ICDAS 3,4

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systematischen Erkrankungen, die die Behandlung einer Parodontitis beeinflussen können
  • Patienten unter oder unter Einnahme von Antibiotika 2 Monate.
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten Immunsuppressiva eingenommen oder erhalten haben.
  • Schwangere oder stillende Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zahnturbine
In der ersten Gruppe, G1 (n=30), wurde ein herkömmlicher Hochleistungsabsauger (Monoart® Euronda, Vicenza, Italien) verwendet, um Aerosole während der Kariesbehandlung durch eine Dentalturbine zu entfernen.
Verfahren: Kariesbehandlung mit einer Dentalturbine
Der herkömmliche Hochleistungsabsauger G1 (n=30) (Monoart® Euronda, Vicenza, Italien) wurde zur Entfernung von Aerosolen während der Kariesbehandlung verwendet.
Experimental: Laser
In der zweiten G2-Gruppe (Test, n=30) wurde ein herkömmlicher Hochleistungsabsauger (Monoart® Euronda, Vicenza, Italien) verwendet, um Aerosole während der Kariesbehandlung mit einem Er:YAG-Laser zu entfernen.
Verfahren: Kariesbehandlung mit Er:YAG-Laser
In der G2-Gruppe (Test, n=30) wurde ein herkömmlicher Hochleistungsabsauger (Monoart® Euronda, Vicenza, Italien) verwendet, um Aerosole während der Kariesbehandlung zu entfernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerosolmessung
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff
Die Aerosole wurden mit einem PM200-Detektorzähler (Trotec GmbH, Schwerin, Deutschland) gemessen.
unmittelbar vor dem Eingriff
Aerosolmessung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Aerosole wurden mit einem PM200-Detektorzähler (Trotec GmbH, Schwerin, Deutschland) gemessen.
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakteriologische Studie
Zeitfenster: 60 Minuten vor dem Eingriff
Die Gesamtzahl der aeroben Bakterien in der Luft der Zahnarztpraxis wurde mit der Koch-Sedimentationsmethode ermittelt. In der Studie wurden 60 Petrischalen mit einem mikrobiologischen Medium (Columbia-Agar mit 5 % Schafsblut) verwendet, um die Anzahl der aeroben Bakterien zu überprüfen. Zwanzig Platten wurden 60 Minuten vor der Studie geöffnet (Kontrollgruppe, n=20) und vor Beginn der Kariesbehandlung geschlossen. Als nächstes wurden vierzig Platten zu Beginn der Kariesbehandlung geöffnet und zusätzlich ein herkömmlicher Vakuumierer (n=20) oder ein neuer Vakuumierer (n=20) verwendet und 60 Minuten nach der Behandlung geschlossen.
60 Minuten vor dem Eingriff
Bakteriologische Studie
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff
Die Gesamtzahl der aeroben Bakterien in der Luft der Zahnarztpraxis wurde mit der Koch-Sedimentationsmethode ermittelt. In der Studie wurden 60 Petrischalen mit einem mikrobiologischen Medium (Columbia-Agar mit 5 % Schafsblut) verwendet, um die Anzahl der aeroben Bakterien zu überprüfen. Zwanzig Platten wurden 60 Minuten vor der Studie geöffnet (Kontrollgruppe, n=20) und vor Beginn der Kariesbehandlung geschlossen. Als nächstes wurden vierzig Platten zu Beginn der Kariesbehandlung geöffnet und zusätzlich ein herkömmlicher Vakuumierer (n=20) oder ein neuer Vakuumierer (n=20) verwendet und 60 Minuten nach der Behandlung geschlossen.
unmittelbar vor dem Eingriff
Bakteriologische Studie
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Gesamtzahl der aeroben Bakterien in der Luft der Zahnarztpraxis wurde mit der Koch-Sedimentationsmethode ermittelt. In der Studie wurden 60 Petrischalen mit einem mikrobiologischen Medium (Columbia-Agar mit 5 % Schafsblut) verwendet, um die Anzahl der aeroben Bakterien zu überprüfen. Zwanzig Platten wurden 60 Minuten vor der Studie geöffnet (Kontrollgruppe, n=20) und vor Beginn der Kariesbehandlung geschlossen. Als nächstes wurden vierzig Platten zu Beginn der Kariesbehandlung geöffnet und zusätzlich ein herkömmlicher Vakuumierer (n=20) oder ein neuer Vakuumierer (n=20) verwendet und 60 Minuten nach der Behandlung geschlossen.
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WroclawMU4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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