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Valutazione quantitativa degli aerosol prodotti nello studio dentistico

3 agosto 2023 aggiornato da: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Valutazione della quantità di aerosol generata durante il trattamento della carie con laser Er:YAG. Uno studio clinico randomizzato.

Sfondo: Il mantenimento della biosicurezza nello studio dentistico richiede un'efficiente eliminazione degli aerosol prodotti durante il trattamento dentale. L'obiettivo di questa ricerca è stato quello di valutare la quantità di aerosol e batteri aerobi presenti nell'aria durante il trattamento della carie. Metodi: questo studio è stato diviso in due gruppi in base al metodo di trattamento della carie che ha coinvolto 60 pazienti con 60 denti molari (n=60) nella mandibola. Il Gruppo 1 (n=30) ha ricevuto una turbina dentale convenzionale W&H Synea TA-98LC (W&H, Bürmoos, Austria), mentre il Gruppo 2 (n=30) ha ricevuto un laser Er:YAG (LightWalker, Fotona, Slovenia). Le misurazioni delle particelle di aerosol tra 0,3 e 10,0 μm vicino alla bocca dell'operatore sono state effettuate utilizzando il contatore di particelle laser PC200 (Trotec GmbH, Schwerin, Germania). Il numero di batteri aerobi nell'aria è stato determinato utilizzando 60 piastre microbiologiche con un terreno microbiologico (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) e il metodo di sedimentazione. È stato istituito un gruppo di controllo G3 per misurare il livello iniziale di aerosol e il numero totale iniziale di batteri CFU (unità formanti colonie) prima di ogni trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Wroclaw, Polonia
        • Oral Surgery Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I soggetti sono stati scelti per lo studio in base ai seguenti criteri di inclusione: presenza di carie media o profonda su Black classe I, ICDAS 3,4

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistematiche che possono influenzare il trattamento della parodontite
  • I pazienti sotto o hanno assunto antibiotici per 2 mesi.
  • Pazienti sottoposti a o che hanno assunto immunosoppressori negli ultimi 6 mesi.
  • Donna incinta o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Turbina dentale
Nel primo gruppo, G1 (n=30) è stato utilizzato un evacuatore convenzionale ad alto volume (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) per rimuovere gli aerosol durante il trattamento della carie mediante una turbina dentale.
Procedura: Trattamento della carie con una turbina dentale
G1 (n=30) evacuatore convenzionale ad alto volume (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) è stato utilizzato per rimuovere gli aerosol durante il trattamento della carie.
Sperimentale: Laser
Nel secondo gruppo G2 (test, n=30), è stato utilizzato un evacuatore convenzionale ad alto volume (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) per rimuovere gli aerosol durante il trattamento della carie mediante un laser Er:YAG.
Procedura: Trattamento della carie con laser Er:YAG
Gruppo G2 (test, n=30), è stato utilizzato un evacuatore convenzionale ad alto volume (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) per rimuovere gli aerosol durante il trattamento della carie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura degli aerosol
Lasso di tempo: immediatamente prima della procedura
Gli aerosol sono stati misurati con un contatore rivelatore PM200 (Trotec GmbH, Schwerin, Germania).
immediatamente prima della procedura
Misura degli aerosol
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Gli aerosol sono stati misurati con un contatore rivelatore PM200 (Trotec GmbH, Schwerin, Germania).
subito dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio batteriologico
Lasso di tempo: 60 minuti prima della procedura
Il numero totale di batteri aerobi presenti nell'aria dello studio dentistico è stato rilevato con il metodo della sedimentazione di Koch. Lo studio ha utilizzato 60 piastre Petri con un terreno microbiologico (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) per controllare il numero di batteri aerobi. Venti lastre sono state aperte 60 minuti prima dello studio (gruppo di controllo, n=20) e chiuse prima dell'inizio del trattamento della carie. Successivamente, quaranta lastre sono state aperte all'inizio del trattamento della carie con ulteriori utilizzando un evacuatore convenzionale (n=20) o un nuovo evacuatore (n=20) e chiuse 60 minuti dopo il trattamento.
60 minuti prima della procedura
Studio batteriologico
Lasso di tempo: immediatamente prima della procedura
Il numero totale di batteri aerobi presenti nell'aria dello studio dentistico è stato rilevato con il metodo della sedimentazione di Koch. Lo studio ha utilizzato 60 piastre Petri con un terreno microbiologico (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) per controllare il numero di batteri aerobi. Venti lastre sono state aperte 60 minuti prima dello studio (gruppo di controllo, n=20) e chiuse prima dell'inizio del trattamento della carie. Successivamente, quaranta lastre sono state aperte all'inizio del trattamento della carie con ulteriori utilizzando un evacuatore convenzionale (n=20) o un nuovo evacuatore (n=20) e chiuse 60 minuti dopo il trattamento.
immediatamente prima della procedura
Studio batteriologico
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Il numero totale di batteri aerobi presenti nell'aria dello studio dentistico è stato rilevato con il metodo della sedimentazione di Koch. Lo studio ha utilizzato 60 piastre Petri con un terreno microbiologico (Columbia Agar with 5% Sheep Blood) per controllare il numero di batteri aerobi. Venti lastre sono state aperte 60 minuti prima dello studio (gruppo di controllo, n=20) e chiuse prima dell'inizio del trattamento della carie. Successivamente, quaranta lastre sono state aperte all'inizio del trattamento della carie con ulteriori utilizzando un evacuatore convenzionale (n=20) o un nuovo evacuatore (n=20) e chiuse 60 minuti dopo il trattamento.
subito dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WroclawMU4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie, dentale

Prove cliniche su Trattamento della carie con una turbina dentale

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