Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní hodnocení aerosolů vyrobených v zubní ordinaci

3. srpna 2023 aktualizováno: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Hodnocení množství aerosolu generovaného během ošetření zubního kazu pomocí Er:YAG laseru. Randomizovaná klinická studie.

Východiska: Zachování biologické bezpečnosti v zubní praxi vyžaduje účinnou eliminaci aerosolů produkovaných během zubního ošetření. Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit množství aerosolů a aerobních bakterií přítomných ve vzduchu při léčbě kazu. Metodika: Tato studie byla rozdělena do dvou skupin na základě metody ošetření zubního kazu zahrnující 60 pacientů s 60 m olárních zubů (n=60) v dolní čelisti. Skupina 1 (n=30) obdržela konvenční zubní turbínu W&H Synea TA-98LC (W&H, Bürmoos, Rakousko), zatímco skupina 2 (n=30) obdržela Er:YAG laser (LightWalker, Fotona, Slovinsko). Měření aerosolových částic mezi 0,3 - 10,0 μm v blízkosti úst operátora byla provedena pomocí laserového počítače částic PC200 (Trotec GmbH, Schwerin, Německo). Počet aerobních bakterií ve vzduchu byl stanoven pomocí 60 mikrobiologických destiček s mikrobiologickým médiem (Columbia Agar s 5 % ovčí krve) a sedimentační metodou. Byla vytvořena kontrolní skupina G3 pro měření počáteční hladiny aerosolu a počátečního celkového počtu bakterií CFU (jednotky tvořící kolonie) před každým ošetřením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Wroclaw, Polsko
        • Oral Surgery Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Subjekty byly vybrány pro studii podle následných zařazovacích kritérií: výskyt středního nebo hlubokého kazu na Black class I, ICDAS 3,4

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systematickým onemocněním, které může ovlivnit léčbu parodontitidy
  • Pacienti pod nebo užívali antibiotika 2 měsíce.
  • Pacienti užívající nebo užívající imunosupresiva posledních 6 měsíců.
  • Těhotná nebo kojící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zubní turbína
V první skupině, G1 (n=30) byl použit konvenční velkoobjemový odsávač (Monoart® Euronda, Vicenza, Itálie) k odstranění aerosolů během ošetření zubního kazu zubní turbínou.
Postup: Ošetření zubního kazu zubní turbínou
G1 (n=30) konvenční velkoobjemový odsávač (Monoart® Euronda, Vicenza, Itálie) byl použit k odstranění aerosolů během ošetření zubního kazu.
Experimentální: Laser
Ve druhé skupině G2 (test, n=30) byl použit konvenční velkoobjemový odsávač (Monoart® Euronda, Vicenza, Itálie) k odstranění aerosolů při ošetření zubního kazu Er:YAG laserem.
Postup: Ošetření zubního kazu Er:YAG laserem
Skupina G2 (test, n=30), konvenční velkoobjemový odsávač (Monoart® Euronda, Vicenza, Itálie) byl použit k odstranění aerosolů během léčby zubního kazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření aerosolů
Časové okno: těsně před zákrokem
Aerosoly byly měřeny detektorem PM200 (Trotec GmbH, Schwerin, Německo).
těsně před zákrokem
Měření aerosolů
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Aerosoly byly měřeny detektorem PM200 (Trotec GmbH, Schwerin, Německo).
bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriologická studie
Časové okno: 60 minut před zákrokem
Celkový počet aerobních bakterií ve vzduchu zubní ordinace byl proveden Kochovou sedimentační metodou. Ve studii bylo použito 60 Petriho misek s mikrobiologickým médiem (Columbia Agar s 5 % ovčí krve) ke kontrole počtu aerobních bakterií. Dvacet destiček bylo otevřeno 60 minut před studií (kontrolní skupina, n=20) a uzavřeno před začátkem ošetřování zubního kazu. Dále bylo na začátku ošetření kazů otevřeno čtyřicet destiček s použitím konvenčního odsavače (n=20) nebo nového odsavače (n=20) a zavřeno 60 minut po ošetření.
60 minut před zákrokem
Bakteriologická studie
Časové okno: těsně před zákrokem
Celkový počet aerobních bakterií ve vzduchu zubní ordinace byl proveden Kochovou sedimentační metodou. Ve studii bylo použito 60 Petriho misek s mikrobiologickým médiem (Columbia Agar s 5 % ovčí krve) ke kontrole počtu aerobních bakterií. Dvacet destiček bylo otevřeno 60 minut před studií (kontrolní skupina, n=20) a uzavřeno před začátkem ošetřování zubního kazu. Dále bylo na začátku ošetření kazů otevřeno čtyřicet destiček s použitím konvenčního odsavače (n=20) nebo nového odsavače (n=20) a zavřeno 60 minut po ošetření.
těsně před zákrokem
Bakteriologická studie
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Celkový počet aerobních bakterií ve vzduchu zubní ordinace byl proveden Kochovou sedimentační metodou. Ve studii bylo použito 60 Petriho misek s mikrobiologickým médiem (Columbia Agar s 5 % ovčí krve) ke kontrole počtu aerobních bakterií. Dvacet destiček bylo otevřeno 60 minut před studií (kontrolní skupina, n=20) a uzavřeno před začátkem ošetřování zubního kazu. Dále bylo na začátku ošetření kazů otevřeno čtyřicet destiček s použitím konvenčního odsavače (n=20) nebo nového odsavače (n=20) a zavřeno 60 minut po ošetření.
bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wroclaw Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WroclawMU4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz, Zubní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit