Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ evaluering av aerosoler produsert i tannlegekontoret

3. august 2023 oppdatert av: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Vurdering av aerosolmengde generert under kariesbehandling med Er:YAG-laser. En randomisert klinisk studie.

Bakgrunn: Opprettholdelse av biosikkerhet i tannlegepraksis krever en effektiv eliminering av aerosoler produsert under tannbehandling. Målet med denne forskningen var å vurdere mengden av aerosoler og aerobe bakterier som finnes i luften under behandling av karies. Metoder: Denne studien ble delt inn i to grupper basert på kariesbehandlingsmetoden med 60 pasienter med 60 m olartenner (n=60) i underkjeven. Gruppe 1 (n=30) mottok en konvensjonell tannturbin W&H Synea TA-98LC (W&H, Bürmoos, Østerrike), mens gruppe 2 (n=30) mottok en Er:YAG-laser (LightWalker, Fotona, Slovenia). Målinger av aerosolpartikler mellom 0,3 - 10,0 μm nær operatørens munn ble tatt med PC200 laserpartikkelteller (Trotec GmbH, Schwerin, Tyskland). Antall aerobe bakterier i luften ble bestemt ved bruk av 60 mikrobiologiske plater med et mikrobiologisk medium (Columbia Agar med 5 % saueblod) og sedimentasjonsmetoden. En kontrollgruppe G3 ble etablert for å måle det innledende aerosolnivået og det innledende totale antallet bakterie-CFUer (kolonidannende enheter) før hver behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Wroclaw, Polen
        • Oral Surgery Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Forsøkspersonene ble valgt for studien under de påfølgende inklusjonskriteriene: forekomst av middels eller dyp karies på svart klasse I, ICDAS 3,4

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systematiske sykdommer som kan påvirke behandlingen av periodontitt
  • Pasienter under eller tok antibiotika 2 måneder.
  • Pasienter under eller tok immunsuppressiva de siste 6 månedene.
  • Gravid eller ammende kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tannturbin
I den første gruppen, G1 (n=30) ble en konvensjonell høyvolumsevakuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) brukt for å fjerne aerosoler under kariesbehandling med en tannturbin.
Fremgangsmåte: Kariesbehandling med tannturbin
G1 (n=30) konvensjonell høyvolumsevakuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) ble brukt for å fjerne aerosoler under kariesbehandling.
Eksperimentell: Laser
I den andre G2-gruppen (test, n=30) ble en konvensjonell høyvolumsevakuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) brukt for å fjerne aerosoler under kariesbehandling med en Er:YAG-laser.
Fremgangsmåte: Kariesbehandling med Er:YAG laser
G2 (test, n=30) gruppe, en konvensjonell høyvolumsevakuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) ble brukt til å fjerne aerosoler under kariesbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerosoler måling
Tidsramme: umiddelbart før prosedyren
Aerosolene ble målt med en PM200-detektorteller (Trotec GmbH, Schwerin, Tyskland).
umiddelbart før prosedyren
Aerosoler måling
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
Aerosolene ble målt med en PM200-detektorteller (Trotec GmbH, Schwerin, Tyskland).
umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriologisk studie
Tidsramme: 60 minutter før prosedyren
Det totale antallet aerobe bakterier i luften på tannlegekontoret ble utført ved Koch sedimenteringsmetoden. Studien brukte 60 petriskåler med et mikrobiologisk medium (Columbia Agar med 5 % saueblod) for å sjekke antall aerobe bakterier. Tjue plater ble åpnet 60 minutter før studien (kontrollgruppe, n=20) og lukket før oppstart av kariesbehandling. Deretter ble førti plater åpnet ved starten av kariesbehandlingen med ytterligere bruk av en konvensjonell evakuator (n=20) eller en ny evakuator (n=20) og lukket 60 minutter etter behandlingen.
60 minutter før prosedyren
Bakteriologisk studie
Tidsramme: umiddelbart før prosedyren
Det totale antallet aerobe bakterier i luften på tannlegekontoret ble utført ved Koch sedimenteringsmetoden. Studien brukte 60 petriskåler med et mikrobiologisk medium (Columbia Agar med 5 % saueblod) for å sjekke antall aerobe bakterier. Tjue plater ble åpnet 60 minutter før studien (kontrollgruppe, n=20) og lukket før oppstart av kariesbehandling. Deretter ble førti plater åpnet ved starten av kariesbehandlingen med ytterligere bruk av en konvensjonell evakuator (n=20) eller en ny evakuator (n=20) og lukket 60 minutter etter behandlingen.
umiddelbart før prosedyren
Bakteriologisk studie
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
Det totale antallet aerobe bakterier i luften på tannlegekontoret ble utført ved Koch sedimenteringsmetoden. Studien brukte 60 petriskåler med et mikrobiologisk medium (Columbia Agar med 5 % saueblod) for å sjekke antall aerobe bakterier. Tjue plater ble åpnet 60 minutter før studien (kontrollgruppe, n=20) og lukket før oppstart av kariesbehandling. Deretter ble førti plater åpnet ved starten av kariesbehandlingen med ytterligere bruk av en konvensjonell evakuator (n=20) eller en ny evakuator (n=20) og lukket 60 minutter etter behandlingen.
umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WroclawMU4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere