Количественная оценка аэрозолей, производимых в стоматологическом кабинете
3 августа 2023 г. обновлено: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Оценка количества аэрозоля, образующегося при лечении кариеса с помощью лазера Er:YAG. Рандомизированное клиническое исследование.
Актуальность: Поддержание биобезопасности в стоматологической практике требует эффективного устранения аэрозолей, образующихся во время стоматологического лечения.
Целью данного исследования была оценка количества аэрозолей и аэробных бактерий, присутствующих в воздухе во время лечения кариеса.
Методы. Исследование было разделено на две группы в зависимости от метода лечения кариеса с участием 60 пациентов с 60 молярными зубами (n=60) на нижней челюсти.
Группа 1 (n=30) получила обычную стоматологическую турбину W&H Synea TA-98LC (W&H, Bürmoos, Австрия), а группа 2 (n=30) получила лазер Er:YAG (LightWalker, Fotona, Словения).
Измерения аэрозольных частиц размером от 0,3 до 10,0 мкм вблизи рта оператора проводились с использованием лазерного счетчика частиц PC200 (Trotec GmbH, Шверин, Германия).
Количество аэробных бактерий в воздухе определяли с помощью 60 микробиологических чашек с микробиологической средой (колумбийский агар с 5% овечьей крови) и методом седиментации.
Была создана контрольная группа G3 для измерения начального уровня аэрозоля и начального общего числа КОЕ бактерий (колониеобразующих единиц) перед каждой обработкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wroclaw, Польша
- Oral Surgery Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты были выбраны для исследования по следующим критериям включения: наличие среднего или глубокого кариеса по Блэку I класс, ICDAS 3,4
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на лечение пародонтита
- Больные получали или принимали антибиотики 2 мес.
- Пациенты получали или принимали иммуносупрессоры в течение последних 6 мес.
- Беременная или кормящая женщина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стоматологическая турбина
В первой группе G1 (n=30) для удаления аэрозолей при лечении кариеса стоматологической турбиной использовали обычный эвакуатор большого объема (Monoart® Euronda, Виченца, Италия).
|
G1 (n=30) для удаления аэрозолей во время лечения кариеса использовали обычный эвакуатор большого объема (Monoart® Euronda, Виченца, Италия).
|
|
Экспериментальный: Лазер
Во второй группе G2 (испытание, n=30) для удаления аэрозолей во время лечения кариеса Er:YAG-лазером использовался обычный эвакуатор большого объема (Monoart® Euronda, Виченца, Италия).
|
В группе G2 (тест, n=30) для удаления аэрозолей во время лечения кариеса использовали обычный эвакуатор большого объема (Monoart® Euronda, Виченца, Италия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение аэрозолей
Временное ограничение: непосредственно перед процедурой
|
Аэрозоли измеряли детекторным счетчиком PM200 (Trotec GmbH, Шверин, Германия).
|
непосредственно перед процедурой
|
|
Измерение аэрозолей
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Аэрозоли измеряли детекторным счетчиком PM200 (Trotec GmbH, Шверин, Германия).
|
сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериологическое исследование
Временное ограничение: 60 минут до процедуры
|
Определение общей численности аэробных бактерий в воздухе стоматологического кабинета проводили методом седиментации по Коху.
В исследовании использовали 60 чашек Петри с микробиологической средой (колумбийский агар с 5% овечьей крови) для проверки количества аэробных бактерий.
Двадцать пластин вскрывали за 60 мин до исследования (контрольная группа, n=20) и закрывали до начала лечения кариеса.
Далее сорок пластин вскрывали в начале лечения кариеса с дополнительным использованием обычного эвакуатора (n=20) или нового эвакуатора (n=20) и закрывали через 60 минут после лечения.
|
60 минут до процедуры
|
|
Бактериологическое исследование
Временное ограничение: непосредственно перед процедурой
|
Определение общей численности аэробных бактерий в воздухе стоматологического кабинета проводили методом седиментации по Коху.
В исследовании использовали 60 чашек Петри с микробиологической средой (колумбийский агар с 5% овечьей крови) для проверки количества аэробных бактерий.
Двадцать пластин вскрывали за 60 мин до исследования (контрольная группа, n=20) и закрывали до начала лечения кариеса.
Далее сорок пластин вскрывали в начале лечения кариеса с дополнительным использованием обычного эвакуатора (n=20) или нового эвакуатора (n=20) и закрывали через 60 минут после лечения.
|
непосредственно перед процедурой
|
|
Бактериологическое исследование
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Определение общей численности аэробных бактерий в воздухе стоматологического кабинета проводили методом седиментации по Коху.
В исследовании использовали 60 чашек Петри с микробиологической средой (колумбийский агар с 5% овечьей крови) для проверки количества аэробных бактерий.
Двадцать пластин вскрывали за 60 мин до исследования (контрольная группа, n=20) и закрывали до начала лечения кариеса.
Далее сорок пластин вскрывали в начале лечения кариеса с дополнительным использованием обычного эвакуатора (n=20) или нового эвакуатора (n=20) и закрывали через 60 минут после лечения.
|
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WroclawMU4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .