Kvantitativ utvärdering av aerosoler producerade på tandläkaren
3 augusti 2023 uppdaterad av: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Bedömning av aerosolmängd som genereras under kariesbehandling med Er:YAG-laser. En randomiserad klinisk prövning.
Bakgrund: För att bibehålla biosäkerheten i tandläkarpraktiken krävs en effektiv eliminering av aerosoler som produceras under tandbehandling.
Syftet med denna forskning var att bedöma mängden aerosoler och aeroba bakterier som finns i luften under behandling av karies.
Metod: Denna studie delades in i två grupper utifrån kariesbehandlingsmetoden som involverade 60 patienter med 60 m olartänder (n=60) i underkäken.
Grupp 1 (n=30) fick en konventionell dentalturbin W&H Synea TA-98LC (W&H, Bürmoos, Österrike), medan grupp 2 (n=30) fick en Er:YAG-laser (LightWalker, Fotona, Slovenien).
Mätningar av aerosolpartiklar mellan 0,3 - 10,0 μm nära operatörens mun gjordes med PC200 laserpartikelräknare (Trotec GmbH, Schwerin, Tyskland).
Antalet aeroba bakterier i luften bestämdes med hjälp av 60 mikrobiologiska plattor med ett mikrobiologiskt medium (Columbia Agar med 5% fårblod) och sedimenteringsmetoden.
En kontrollgrupp G3 etablerades för att mäta den initiala aerosolnivån och det initiala totala antalet bakterie-CFU (kolonibildande enheter) före varje behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wroclaw, Polen
- Oral Surgery Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna valdes ut för studien under de efterföljande inklusionskriterierna: förekomst av medium eller djup karies på svart klass I, ICDAS 3,4
Exklusions kriterier:
- Patienter med systematiska sjukdomar som kan påverka behandlingen av parodontit
- Patienter under eller tog antibiotika 2 månader.
- Patienter under eller tagit immunsuppressiva läkemedel de senaste 6 månaderna.
- Gravid eller ammande kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dental turbin
I den första gruppen, G1 (n=30), användes en konventionell högvolymsevakuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italien) för att avlägsna aerosoler under kariesbehandling med en tandturbin.
|
G1 (n=30) konventionell högvolymevakuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italien) användes för att avlägsna aerosoler under kariesbehandling.
|
|
Experimentell: Laser
I den andra G2-gruppen (test, n=30) användes en konventionell högvolymevakuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italien) för att avlägsna aerosoler under kariesbehandling med en Er:YAG-laser.
|
G2 (test, n=30), en konventionell högvolymevakuator (Monoart® Euronda, Vicenza, Italien) användes för att avlägsna aerosoler under kariesbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerosoler mätning
Tidsram: omedelbart före proceduren
|
Aerosolerna mättes med en PM200-detektorräknare (Trotec GmbH, Schwerin, Tyskland).
|
omedelbart före proceduren
|
|
Aerosoler mätning
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Aerosolerna mättes med en PM200-detektorräknare (Trotec GmbH, Schwerin, Tyskland).
|
omedelbart efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakteriologisk studie
Tidsram: 60 minuter före proceduren
|
Det totala antalet aeroba bakterier i luften på tandläkarmottagningen utfördes med Koch sedimenteringsmetoden.
I studien användes 60 petriskålar med ett mikrobiologiskt medium (Columbia-agar med 5 % fårblod) för att kontrollera antalet aeroba bakterier.
Tjugo tallrikar öppnades 60 minuter före studien (kontrollgrupp, n=20) och stängdes innan kariesbehandlingen påbörjades.
Därefter öppnades fyrtio plåtar i början av kariesbehandling med ytterligare användning av en konventionell evakuator (n=20) eller en ny evakuator (n=20) och stängdes 60 minuter efter behandlingen.
|
60 minuter före proceduren
|
|
Bakteriologisk studie
Tidsram: omedelbart före proceduren
|
Det totala antalet aeroba bakterier i luften på tandläkarmottagningen utfördes med Koch sedimenteringsmetoden.
I studien användes 60 petriskålar med ett mikrobiologiskt medium (Columbia-agar med 5 % fårblod) för att kontrollera antalet aeroba bakterier.
Tjugo tallrikar öppnades 60 minuter före studien (kontrollgrupp, n=20) och stängdes innan kariesbehandlingen påbörjades.
Därefter öppnades fyrtio plåtar i början av kariesbehandling med ytterligare användning av en konventionell evakuator (n=20) eller en ny evakuator (n=20) och stängdes 60 minuter efter behandlingen.
|
omedelbart före proceduren
|
|
Bakteriologisk studie
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Det totala antalet aeroba bakterier i luften på tandläkarmottagningen utfördes med Koch sedimenteringsmetoden.
I studien användes 60 petriskålar med ett mikrobiologiskt medium (Columbia-agar med 5 % fårblod) för att kontrollera antalet aeroba bakterier.
Tjugo tallrikar öppnades 60 minuter före studien (kontrollgrupp, n=20) och stängdes innan kariesbehandlingen påbörjades.
Därefter öppnades fyrtio plåtar i början av kariesbehandling med ytterligare användning av en konventionell evakuator (n=20) eller en ny evakuator (n=20) och stängdes 60 minuter efter behandlingen.
|
omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WroclawMU4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .