Hammaslääkärin vastaanotolla tuotettujen aerosolien määrällinen arviointi
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Er:YAG-laserilla suoritetun karieshoidon aikana syntyneen aerosolin määrän arviointi. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Taustaa: Bioturvallisuuden ylläpitäminen hammaslääkärissä edellyttää hammashoidon aikana syntyvien aerosolien tehokasta eliminointia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida karieksen hoidon aikana ilmassa olevien aerosolien ja aerobisten bakteerien määrää.
Menetelmät: Tämä tutkimus jaettiin kahteen ryhmään karieksen hoitomenetelmän perusteella, ja siihen osallistui 60 potilasta, joilla oli 60 m polaarihampaita (n=60) alaleuassa.
Ryhmä 1 (n=30) sai perinteisen hammasturbiinin W&H Synea TA-98LC (W&H, Bürmoos, Itävalta) ja ryhmä 2 (n=30) sai Er:YAG-laserin (LightWalker, Fotona, Slovenia).
Mittaukset 0,3 - 10,0 μm:n aerosolihiukkasista käyttäjän suun lähellä tehtiin PC200-laserhiukkaslaskurilla (Trotec GmbH, Schwerin, Saksa).
Aerobisten bakteerien määrä ilmassa määritettiin käyttämällä 60 mikrobiologista levyä mikrobiologisella alustalla (Columbia Agar, jossa on 5 % lampaan verta) ja sedimentaatiomenetelmää.
Vertailuryhmä G3 perustettiin mittaamaan aerosolin alkuperäinen taso ja bakteerien CFU:iden (pesäkkeitä muodostavien yksiköiden) alkuperäinen kokonaismäärä ennen jokaista käsittelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wroclaw, Puola
- Oral Surgery Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt valittiin tutkimukseen seuraavien mukaanottokriteerien mukaan: keskivaikean tai syvän karieksen esiintyminen mustalla luokka I, ICDAS 3,4
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa parodontiitin hoitoon
- Potilaat alle tai saaneet antibiootteja 2 kuukautta.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet tai käyttäneet immunosuppressoreita viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hammaslääkärin turbiini
Ensimmäisessä ryhmässä G1 (n=30) käytettiin tavanomaista suurtilavuudellista evakuaattoria (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) poistamaan aerosolit hammasturbiinilla suoritetun karieshoidon aikana.
|
Aerosolien poistamiseen karieshoidon aikana käytettiin G1 (n = 30) tavanomaista suurtilavuudellista evakuaattoria (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia).
|
|
Kokeellinen: Laser
Toisessa G2-ryhmässä (testi, n = 30) käytettiin tavanomaista suuritilavuusimuria (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) aerosolien poistamiseen karieshoidon aikana Er:YAG-laserilla.
|
G2 (testi, n=30) ryhmässä käytettiin tavanomaista suuritilavuusimuria (Monoart® Euronda, Vicenza, Italia) aerosolien poistamiseen karieshoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerosolien mittaus
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä
|
Aerosolit mitattiin PM200-detektorilaskurilla (Trotec GmbH, Schwerin, Saksa).
|
välittömästi ennen toimenpidettä
|
|
Aerosolien mittaus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Aerosolit mitattiin PM200-detektorilaskurilla (Trotec GmbH, Schwerin, Saksa).
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteriologinen tutkimus
Aikaikkuna: 60 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Hammaslääkäriaseman ilmassa olevien aerobisten bakteerien kokonaismäärä mitattiin Kochin sedimentaatiomenetelmällä.
Tutkimuksessa käytettiin 60 petrimaljaa mikrobiologisella alustalla (Columbia Agar, jossa oli 5 % lampaan verta) aerobisten bakteerien määrän tarkistamiseen.
Kaksikymmentä levyä avattiin 60 minuuttia ennen tutkimusta (kontrolliryhmä, n = 20) ja suljettiin ennen karieshoidon aloittamista.
Seuraavaksi neljäkymmentä levyä avattiin karies-käsittelyn alussa lisäten käyttämällä tavanomaista tyhjennyslaitetta (n = 20) tai uutta imuria (n = 20) ja suljettiin 60 minuuttia käsittelyn jälkeen.
|
60 minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
Bakteriologinen tutkimus
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä
|
Hammaslääkäriaseman ilmassa olevien aerobisten bakteerien kokonaismäärä mitattiin Kochin sedimentaatiomenetelmällä.
Tutkimuksessa käytettiin 60 petrimaljaa mikrobiologisella alustalla (Columbia Agar, jossa oli 5 % lampaan verta) aerobisten bakteerien määrän tarkistamiseen.
Kaksikymmentä levyä avattiin 60 minuuttia ennen tutkimusta (kontrolliryhmä, n = 20) ja suljettiin ennen karieshoidon aloittamista.
Seuraavaksi neljäkymmentä levyä avattiin karies-käsittelyn alussa lisäten käyttämällä tavanomaista tyhjennyslaitetta (n = 20) tai uutta imuria (n = 20) ja suljettiin 60 minuuttia käsittelyn jälkeen.
|
välittömästi ennen toimenpidettä
|
|
Bakteriologinen tutkimus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Hammaslääkäriaseman ilmassa olevien aerobisten bakteerien kokonaismäärä mitattiin Kochin sedimentaatiomenetelmällä.
Tutkimuksessa käytettiin 60 petrimaljaa mikrobiologisella alustalla (Columbia Agar, jossa oli 5 % lampaan verta) aerobisten bakteerien määrän tarkistamiseen.
Kaksikymmentä levyä avattiin 60 minuuttia ennen tutkimusta (kontrolliryhmä, n = 20) ja suljettiin ennen karieshoidon aloittamista.
Seuraavaksi neljäkymmentä levyä avattiin karies-käsittelyn alussa lisäten käyttämällä tavanomaista tyhjennyslaitetta (n = 20) tai uutta imuria (n = 20) ja suljettiin 60 minuuttia käsittelyn jälkeen.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WroclawMU4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .