修復後 5 年間の腱板の完全性と臨床転帰。
外科治療を受けた腱板損傷患者と非外傷性腱板腱修復術後 5 年後の腱板の完全性の概要。
この研究では、2013年から2019年にタルトゥ大学病院スポーツ外傷学センターで外科治療を受けた腱板損傷患者の概要を示し、非外傷性腱板腱修復術後最低5年間の腱板の完全性を評価しています。
研究の第 1 段階では、研究対象集団、損傷の病因 (外傷性/非外傷性) について説明し、関節鏡所見が術前の画像検査と一致しているかどうかという疑問に答えることを目的としています。
研究の第 2 段階では、非外傷性腱断裂に焦点を当て、修復後 5 年後の腱の構造的完全性を超音波画像診断を使用して評価します。 主な疑問は、その結果が臨床転帰や患者の満足度と相関関係があるかどうかです。
研究の第 2 段階の参加者は超音波検査で肩を検査する予約を求められ、臨床転帰は米国肩肘外科医 (ASES) スコア、腕、肩、手の障害 (DASH) を使用して測定されます。アンケートとコンスタント・マーレースコア (CMS)。
調査の概要
状態
詳細な説明
腱板手術後の再断裂の件数が多いことが示されていますが、必ずしも患者の満足度に影響を与えるわけではありません。 非外傷性腱断裂がある場合、対側回旋腱板腱断裂のリスクが高くなります。
その目的は、外科的に治療された腱板損傷患者を修復後5年で研究し、超音波検査で腱の完全性を評価し、その所見が機能性や患者満足度に相関するかという疑問に答えることです。 腱板腱断裂と診断された 66 歳以上の人は、対側肩に腱板腱断裂を起こす可能性が最大 50% あることが示されています (yamaguchi, et al. 2006)。 したがって、両肩の腱板の機能と完全性を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tartumaa
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Tartu、Tartumaa、エストニア、50410
- Tartu University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は2013年から2019年にかけてタルトゥ大学病院スポーツ外傷学センターで3人の整形外科医によって腱板修復術を受けた。
- 被験者はインフォームドコンセントを与え、外来通院を1回受ける意思があります。
除外基準:
- 外傷性断裂に対して腱板修復術を受けた患者は、臨床評価（ステージ II）から除外されます。
- 再手術を受けた患者は臨床評価から除外される（ステージ II）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：非外傷性腱板腱修復術
手術した肩の超音波画像診断
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患者自己評価 (pASES) には、肩に特有の 6 つの痛みの項目と 10 の機能的項目が含まれています (Angst、2008)。 pASES フォームには、痛み、不安定性、ADL の 3 つのセクションがあります (Goldhahn、2008)。
このテストは、痛み (15 点)、日常生活動作 (ADL) (20 点)、筋力 (25 点)、および可動域: 肩の前方挙上、外旋、外転、および内旋の 4 つの下位尺度に分割されます ( 40点）。
上肢全体の症状と機能を評価するために設計された 30 項目の自己申告式アンケート。 合計スコアの範囲は 0 (最小) から最大 (100) までです。
超音波検査：回旋腱板腱（supraspinatus、infraspinatus、subscapularis）の完全性、上腕二頭筋腱の完全性と位置の長い頭、SASD（亜蓄積症）滑液包、滑膜炎、筋肉の筋肉。
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他の：対側肩
対側肩の超音波画像診断
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患者自己評価 (pASES) には、肩に特有の 6 つの痛みの項目と 10 の機能的項目が含まれています (Angst、2008)。 pASES フォームには、痛み、不安定性、ADL の 3 つのセクションがあります (Goldhahn、2008)。
このテストは、痛み (15 点)、日常生活動作 (ADL) (20 点)、筋力 (25 点)、および可動域: 肩の前方挙上、外旋、外転、および内旋の 4 つの下位尺度に分割されます ( 40点）。
上肢全体の症状と機能を評価するために設計された 30 項目の自己申告式アンケート。 合計スコアの範囲は 0 (最小) から最大 (100) までです。
超音波検査：回旋腱板腱（supraspinatus、infraspinatus、subscapularis）の完全性、上腕二頭筋腱の完全性と位置の長い頭、SASD（亜蓄積症）滑液包、滑膜炎、筋肉の筋肉。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査
時間枠：一次修理後5年
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腱板腱の完全性
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一次修理後5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国肩肘外科医 (ASES) のスコア
時間枠：一次修理後5年
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スコアが高いほど、結果が良くなります。
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一次修理後5年
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コンスタント・マーリースコア (CMS)
時間枠：一次修理後5年
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スコアが高いほど、機能の品質が高くなります。
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一次修理後5年
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：一次修理後5年
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スコアが高いほど障害が重度になります。
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一次修理後5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Tikk2023
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