Intégrité de la coiffe des rotateurs et résultats cliniques 5 ans après la réparation.
Vue d'ensemble des patients atteints de lésions de la coiffe des rotateurs traités chirurgicalement et de l'intégrité de la coiffe des rotateurs 5 ans après la réparation atraumatique du tendon de la coiffe des rotateurs.
L'étude donne un aperçu des patients atteints de lésions de la coiffe des rotateurs traités chirurgicalement au centre de traumatologie du sport de l'hôpital universitaire de Tartu de 2013 à 2019 et évalue l'intégrité de la coiffe des rotateurs au moins 5 ans après la réparation atraumatique du tendon de la coiffe des rotateurs.
La première étape de l'étude décrit la population étudiée, l'étiologie de la blessure (traumatique/atraumatique) et vise à répondre à la question de savoir si les résultats arthroscopiques sont conformes ou non aux études d'imagerie préopératoires.
La deuxième étape de l'étude se concentre sur les déchirures atraumatiques des tendons en évaluant l'intégrité structurelle des tendons 5 ans après la réparation à l'aide d'une imagerie par ultrasons. La principale question est de savoir si les résultats sont corrélés aux résultats cliniques et à la satisfaction des patients.
Les participants à la deuxième phase de l'étude seront invités à prendre rendez-vous pour faire examiner leurs épaules par échographie et les résultats cliniques sont mesurés à l'aide du score ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons), The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire et le score de Constant-Murley (CMS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un nombre élevé de nouvelles déchirures après une chirurgie de la coiffe des rotateurs a été démontré, bien qu'il n'influence pas toujours la satisfaction des patients. S'il existe une déchirure atraumatique du tendon, le risque d'avoir une déchirure du tendon de la coiffe des rotateurs controlatéral est élevé.
L'objectif est d'étudier les patients atteints de lésions de la coiffe des rotateurs traités chirurgicalement 5 ans après la réparation afin d'évaluer l'intégrité du tendon à l'échographie et de répondre à la question si les résultats sont corrélés à la fonctionnalité et à la satisfaction du patient. Il a été démontré que les personnes de plus de 66 ans qui ont reçu un diagnostic de déchirure du tendon de la coiffe des rotateurs ont jusqu'à 50 % de chances d'avoir une déchirure du tendon de la coiffe des rotateurs dans l'épaule controlatérale (Yamaguchi, et al. 2006). Par conséquent, nous évaluerons la fonction et l'intégrité de la coiffe des rotateurs dans les deux épaules.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estonie, 50410
- Tartu University Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une réparation de la coiffe des rotateurs par trois chirurgiens orthopédistes du centre de traumatologie du sport de l'hôpital universitaire de Tartu entre 2013 et 2019.
- Le sujet donne son consentement éclairé et est prêt à venir pour une visite ambulatoire.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont subi une réparation de la coiffe des rotateurs pour des déchirures traumatiques sont exclus de l'évaluation clinique (stade II).
- Les patients ayant subi une reprise chirurgicale sont exclus de l'évaluation clinique (stade II).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Réparation atraumatique du tendon de la coiffe des rotateurs
Imagerie échographique de l'épaule opérée
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L'auto-évaluation du patient (pASES) comprend 6 items de douleur et 10 items fonctionnels spécifiques à l'épaule (Angst, 2008). Le formulaire pASES comporte 3 sections : douleur, instabilité, AVQ (Goldhahn, 2008).
Le test est divisé en quatre sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (AVQ) (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement : élévation avant, rotation externe, abduction et rotation interne de l'épaule ( 40 points).
Questionnaire d'auto-évaluation en 30 items conçu pour évaluer les symptômes et la fonction de l'ensemble du membre supérieur. Les scores totaux vont de 0 (minimum) à (100) maximum.
Ultrasonographie: Tendons de la coiffe des rotateurs (supraspinatus, infraspinatus, sous-scapularis) Intégrité, longue tête de l'intégrité et localisation du tendon du biceps, SASD (sous-acromial-sultoïde) bursite, synovite et atrophie musculaire.
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Autre: Épaule controlatérale
Imagerie échographique de l'épaule controlatérale
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L'auto-évaluation du patient (pASES) comprend 6 items de douleur et 10 items fonctionnels spécifiques à l'épaule (Angst, 2008). Le formulaire pASES comporte 3 sections : douleur, instabilité, AVQ (Goldhahn, 2008).
Le test est divisé en quatre sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (AVQ) (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement : élévation avant, rotation externe, abduction et rotation interne de l'épaule ( 40 points).
Questionnaire d'auto-évaluation en 30 items conçu pour évaluer les symptômes et la fonction de l'ensemble du membre supérieur. Les scores totaux vont de 0 (minimum) à (100) maximum.
Ultrasonographie: Tendons de la coiffe des rotateurs (supraspinatus, infraspinatus, sous-scapularis) Intégrité, longue tête de l'intégrité et localisation du tendon du biceps, SASD (sous-acromial-sultoïde) bursite, synovite et atrophie musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie
Délai: 5 ans après la réparation primaire
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Intégrité des tendons de la coiffe des rotateurs
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5 ans après la réparation primaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: 5 ans après la réparation primaire
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Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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5 ans après la réparation primaire
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Score de Constant-Murley (CMS)
Délai: 5 ans après la réparation primaire
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Plus le score est élevé, plus la qualité de la fonction est élevée.
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5 ans après la réparation primaire
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Les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 5 ans après la réparation primaire
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Plus le score est élevé, plus l'incapacité est grave.
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5 ans après la réparation primaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiina Tikk, MD, Tartu University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tikk2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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