Целостность ротаторной манжеты плеча и клинические результаты через 5 лет после ремонта.
Обзор хирургически пролеченных пациентов с травмой ротаторной манжеты и целостность ротаторной манжеты через 5 лет после атравматического восстановления сухожилия ротаторной манжеты.
В исследовании представлен обзор пациентов, перенесших хирургическое лечение травмы вращательной манжеты плеча в Центре спортивной травматологии больницы Тартуского университета в 2013-2019 гг., и оценена целостность вращательной манжеты плеча как минимум через 5 лет после атравматической пластики сухожилия вращательной манжеты плеча.
Первый этап исследования описывает исследуемую популяцию, этиологию травмы (травматическую/атравматическую) и направлен на то, чтобы ответить на вопрос, соответствуют ли артроскопические данные предоперационным визуализирующим исследованиям или нет.
Второй этап исследования посвящен атравматическим разрывам сухожилий с оценкой структурной целостности сухожилий через 5 лет после пластики с помощью ультразвуковой визуализации. Главный вопрос заключается в том, коррелируют ли полученные данные с клиническими результатами и удовлетворенностью пациентов.
Участников второго этапа исследования попросят записаться на прием для обследования плеч с помощью ультразвукового исследования, а клинические результаты будут оцениваться с использованием шкалы American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES), The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). опросник и шкала Константа-Мерли (CMS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было показано большое количество повторных разрывов после операции на вращательной манжете плеча, хотя это не всегда влияло на удовлетворенность пациентов. Если имеется атравматический разрыв сухожилия, высок риск разрыва сухожилия контралатеральной вращательной манжеты плеча.
Цель состоит в том, чтобы изучить пациентов с травмой вращательной манжеты плеча, пролеченных хирургическим путем, через 5 лет после восстановления, чтобы оценить целостность сухожилия на УЗИ и ответить на вопрос, коррелируют ли полученные данные с функциональностью и удовлетворенностью пациентов. Было показано, что у людей старше 66 лет, у которых был диагностирован разрыв сухожилия вращательной манжеты плеча, вероятность разрыва сухожилия вращательной манжеты контралатерального плеча составляет до 50 % (Yamaguchi, et al., 2006). Поэтому мы будем оценивать функцию и целостность ротаторной манжеты обоих плеч.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Эстония, 50410
- Tartu University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В период с 2013 по 2019 год в Центре спортивной травматологии Клиники Тартуского университета пациенты были прооперированы тремя хирургами-ортопедами.
- Субъект дает информированное согласие и желает прийти на одно амбулаторное посещение.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие восстановление вращательной манжеты по поводу травматических разрывов, исключаются из клинической оценки (стадия II).
- Пациенты, перенесшие ревизионную операцию, исключаются из клинической оценки (стадия II).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Атравматическое восстановление сухожилия вращательной манжеты плеча
УЗИ оперированного плеча
|
Самооценка пациента (pASES) включает 6 пунктов по боли и 10 функциональных пунктов, специфичных для плеча (Angst, 2008). Форма pASES имеет 3 раздела: боль, нестабильность, ADL (Goldhahn, 2008).
Тест разделен на четыре субшкалы: боль (15 баллов), повседневная активность (ADL) (20 баллов), сила (25 баллов) и диапазон движений: подъем вперед, внешнее вращение, отведение и внутреннее вращение плеча ( 40 баллов).
Анкета самоотчета из 30 пунктов, предназначенная для оценки симптомов и функции всей верхней конечности. Сумма баллов варьируется от 0 (минимум) до (100) максимум.
Ультрасонография: вращающаяся манжета (сухожилия (Supraspinatus, Infraspinatus, Subscapularis), длинная головка целостности и местоположения сухожилия бицепса, SASD (субакромиально-субделтоид), бурсит, синовит и атрофия мышц.
|
|
Другой: Контралатеральное плечо
Ультрасонография контралатерального плеча
|
Самооценка пациента (pASES) включает 6 пунктов по боли и 10 функциональных пунктов, специфичных для плеча (Angst, 2008). Форма pASES имеет 3 раздела: боль, нестабильность, ADL (Goldhahn, 2008).
Тест разделен на четыре субшкалы: боль (15 баллов), повседневная активность (ADL) (20 баллов), сила (25 баллов) и диапазон движений: подъем вперед, внешнее вращение, отведение и внутреннее вращение плеча ( 40 баллов).
Анкета самоотчета из 30 пунктов, предназначенная для оценки симптомов и функции всей верхней конечности. Сумма баллов варьируется от 0 (минимум) до (100) максимум.
Ультрасонография: вращающаяся манжета (сухожилия (Supraspinatus, Infraspinatus, Subscapularis), длинная головка целостности и местоположения сухожилия бицепса, SASD (субакромиально-субделтоид), бурсит, синовит и атрофия мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковая эхография
Временное ограничение: 5 лет после первичного ремонта
|
Целостность сухожилий вращательной манжеты плеча
|
5 лет после первичного ремонта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка американских хирургов плеча и локтя (ASES)
Временное ограничение: 5 лет после первичного ремонта
|
Чем выше оценка, тем лучше результат.
|
5 лет после первичного ремонта
|
|
Оценка Константа-Мерли (CMS)
Временное ограничение: 5 лет после первичного ремонта
|
Чем выше оценка, тем выше качество функции.
|
5 лет после первичного ремонта
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 5 лет после первичного ремонта
|
Чем выше балл, тем тяжелее инвалидность.
|
5 лет после первичного ремонта
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tiina Tikk, MD, Tartu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tikk2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .