Integridade do manguito rotador e resultados clínicos 5 anos após o reparo.
Visão geral de pacientes com lesões do manguito rotador tratados cirurgicamente e integridade do manguito rotador 5 anos após o reparo atraumático do tendão do manguito rotador.
O estudo fornece uma visão geral dos pacientes com lesão do manguito rotador tratados cirurgicamente no Tartu University Hospital Sports Traumatology Center durante 2013-2019 e avalia a integridade do manguito rotador no mínimo 5 anos após o reparo atraumático do tendão do manguito rotador.
A primeira fase do estudo descreve a população de estudo, a etiologia da lesão (traumática/atraumática) e visa responder à questão se os achados artroscópicos estão de acordo com os exames de imagem pré-operatórios ou não.
A segunda etapa do estudo se concentra nas rupturas atraumáticas do tendão, avaliando a integridade estrutural dos tendões 5 anos após o reparo usando imagens de ultrassom. A questão principal é - os achados se correlacionam com os resultados clínicos e a satisfação do paciente.
Os participantes da segunda fase do estudo serão convidados para uma consulta para ter seus ombros examinados com ultrassonografia e os resultados clínicos serão medidos usando o American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score, The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionário e a pontuação de Constant-Murley (CMS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Foi demonstrado um alto número de novas lesões após a cirurgia do manguito rotador, embora nem sempre influenciem a satisfação do paciente. Se houver uma ruptura atraumática do tendão, o risco de uma ruptura contralateral do tendão do manguito rotador é alto.
O objetivo é estudar pacientes com lesão do manguito rotador tratados cirurgicamente 5 anos após o reparo para avaliar a integridade do tendão na ultrassonografia e responder à pergunta se os achados se correlacionam com a funcionalidade e a satisfação do paciente. Foi demonstrado que pessoas com mais de 66 anos que foram diagnosticadas com ruptura do tendão do manguito rotador têm até 50% de chance de ter uma ruptura do tendão do manguito rotador no ombro contralateral (Yamaguchi, et al. 2006). Portanto iremos avaliar a função e a integridade do manguito rotador em ambos os ombros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estônia, 50410
- Tartu University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos ao reparo do manguito rotador por três cirurgiões ortopédicos no Tartu University Hospital Sports Traumatology Center entre 2013 e 2019.
- O sujeito dá um consentimento informado e está disposto a vir para uma consulta ambulatorial.
Critério de exclusão:
- Os pacientes submetidos ao reparo do manguito rotador por lesões traumáticas são excluídos da avaliação clínica (estágio II).
- Os pacientes submetidos à cirurgia revisional são excluídos da avaliação clínica (estágio II).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Reparação atraumática do tendão do manguito rotador
Ultrassonografia do ombro operado
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A autoavaliação do paciente (pASES) inclui 6 itens de dor e 10 itens funcionais específicos do ombro (Angst, 2008). O formulário pASES tem 3 seções: dor, instabilidade, AVDs (Goldhahn, 2008).
O teste é dividido em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades da vida diária (AVD) (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento: elevação anterior, rotação externa, abdução e rotação interna do ombro ( 40 pontos).
Questionário de autorrelato de 30 itens projetado para avaliar os sintomas e a função de toda a extremidade superior. As pontuações totais variam de 0 (mínimo) a (100) máximo.
Ultrasonografia: tendões do manguito rotador (supraespinhal, infraespinhal, subescapular), cabeça longa da integridade e localização do tendão do bíceps, sasd (subacromial-subdeltóide) bursite, sinovite e atrofia muscular.
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Outro: Ombro contralateral
Ultrassonografia do ombro contralateral
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A autoavaliação do paciente (pASES) inclui 6 itens de dor e 10 itens funcionais específicos do ombro (Angst, 2008). O formulário pASES tem 3 seções: dor, instabilidade, AVDs (Goldhahn, 2008).
O teste é dividido em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades da vida diária (AVD) (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento: elevação anterior, rotação externa, abdução e rotação interna do ombro ( 40 pontos).
Questionário de autorrelato de 30 itens projetado para avaliar os sintomas e a função de toda a extremidade superior. As pontuações totais variam de 0 (mínimo) a (100) máximo.
Ultrasonografia: tendões do manguito rotador (supraespinhal, infraespinhal, subescapular), cabeça longa da integridade e localização do tendão do bíceps, sasd (subacromial-subdeltóide) bursite, sinovite e atrofia muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ultrassonografia
Prazo: 5 anos após o reparo primário
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Integridade dos tendões do manguito rotador
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5 anos após o reparo primário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Prazo: 5 anos após o reparo primário
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Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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5 anos após o reparo primário
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Pontuação de Constant-Murley (CMS)
Prazo: 5 anos após o reparo primário
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Quanto maior a pontuação, maior a qualidade da função.
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5 anos após o reparo primário
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As deficiências do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 5 anos após o reparo primário
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Quanto maior a pontuação, mais grave a incapacidade.
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5 anos após o reparo primário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tiina Tikk, MD, Tartu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tikk2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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