Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotaattorimansetin eheys ja kliiniset tulokset 5 vuoden kuluttua korjauksesta.

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Tartu University Hospital

Yleiskatsaus kirurgisesti hoidetuista rotaattorimansettivauriopotilaista ja rotaattorimansetin eheydestä 5 vuotta atraumaattisen rotaattorimansetin jänteen korjauksen jälkeen.

Tutkimus antaa yleiskatsauksen Tarton yliopistollisen sairaalan urheilutraumatologian keskuksen kirurgisesti hoidetuista rotaattorimansettivammapotilaista vuosina 2013-2019 ja arvioi rotaattorimansetin eheyttä vähintään 5 vuoden kuluttua atraumaattisen rotaattorimansetin jänteen korjauksesta.

Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kuvataan tutkimuspopulaatiota, vamman etiologiaa (traumaattinen/atraumaattinen) ja pyritään vastaamaan kysymykseen, ovatko artroskooppiset löydökset linjassa preoperatiivisten kuvantamistutkimusten kanssa vai eivät.

Tutkimuksen toinen vaihe keskittyy atraumaattisiin jänteiden repeytymiin arvioimalla jänteiden rakenteellista eheyttä 5 vuotta korjauksen jälkeen ultraäänikuvauksella. Pääkysymys on - korreloivatko havainnot kliinisten tulosten ja potilastyytyväisyyden kanssa.

Tutkimuksen toisen vaiheen osallistujilta pyydetään aika olkapäiden ultraäänitutkimukseen, ja kliiniset tulokset mitataan American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score, The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) avulla. kyselylomake ja The Constant-Murley -pistemäärä (CMS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertäjämansetin leikkauksen jälkeen on havaittu suuria määriä repeytymiä, mutta ne eivät aina vaikuta potilastyytyväisyyteen. Jos kyseessä on atraumaattinen jännerepeämä, riski kontralateraalisen rotaattorimansetin jänteen repeämisestä on suuri.

Tavoitteena on tutkia kirurgisesti hoidettuja rotaattorimansettivauriopotilaita 5 vuotta korjauksen jälkeen, arvioida jänteen eheyttä ultraäänellä ja vastata kysymykseen, korreloivatko havainnot toimivuuden ja potilastyytyväisyyden kanssa. On osoitettu, että yli 66-vuotiailla ihmisillä, joilla on diagnosoitu rotaattorimansetin jänteen repeämä, on jopa 50 % mahdollisuus saada rotaattorimansetin jänteen repeämä kontralateraalisessa olkapäässä (Yamaguchi et al. 2006). Siksi arvioimme molempien olkapäiden rotaattorimansetin toiminnan ja eheyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Viro
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Viro, 50410
        • Tartu University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin kolmen ortopedin kiertomansettikorjaus Tarton yliopistollisen sairaalan urheilutraumatologiakeskuksessa vuosina 2013–2019.
  • Tutkittava antaa tietoisen suostumuksen ja on valmis tulemaan yhdelle avohoitokäynnille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty kiertomansettikorjaus traumaattisten repeämien vuoksi, suljetaan pois kliinisestä arvioinnista (vaihe II).
  • Potilaat, joille tehtiin korjausleikkaus, suljetaan pois kliinisestä arvioinnista (vaihe II).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Atraumaattinen rotaattorimansetin jänteen korjaus
Leikkatun olkapään ultraäänikuvaus
Diagnostinen testi: American olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) pisteet

Potilaan itsearviointi (pASES) sisältää 6 kipukohdetta ja 10 toiminnallista kohdetta, jotka ovat olkapääkohtaisia ​​(Angst, 2008).

PASES-lomakkeessa on 3 osaa: kipu, epävakaus, ADL:t (Goldhahn, 2008).

  1. Kipuosio: 4 kysymystä kyllä/ei-vastauksilla, 1 kysymys joka kattaa kiputablettien määrän päivässä ja VAS (visuaalinen analoginen asteikko) 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
  2. Epävakausosio: 2 kysymystä (1. Vastaa kyllä/ei epävakauden tunteisiin, 2. Arvioi epävakaus arvosta 0 (vakaa) 10:een (erittäin epävakaa)).
  3. Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL:t): Kukin olkapää sisältää (saatunut/ei vaikuta), 10 kohdetta, 4 pisteen järjestysasteikko, alue: 0 (ei pysty suorittamaan toimintaa) - 3 (ei vaikeuksia suorittaa toimintaa) (Goldhahn 2008) ).
Diagnostinen testi: Constant-Murley-pisteet (CMS)
Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikealue: nosto eteenpäin, ulkoinen kierto, abduktio ja olkapään sisäinen kierto ( 40 pistettä).
Diagnostinen testi: Käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma (DASH)

30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan koko yläraajan oireita ja toimintaa.

Kokonaispisteet vaihtelevat 0 (minimi) - (100) maksimipistemäärästä.

Diagnostinen testi: Ultraäänikuvaus
Ultrasonografia: Rotator-mansetin jänteet (supraspinatus, infraspinatus, subcapularis) eheys, hauislihasten jänteen eheys ja sijainti, SASD (subakromiaalinen subdetoidi) bursiitti, synoviitti ja lihasten atrofia.
Muut: Vastapuolinen olkapää
Vastapuolen olkapään ultraäänikuvaus
Diagnostinen testi: American olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) pisteet

Potilaan itsearviointi (pASES) sisältää 6 kipukohdetta ja 10 toiminnallista kohdetta, jotka ovat olkapääkohtaisia ​​(Angst, 2008).

PASES-lomakkeessa on 3 osaa: kipu, epävakaus, ADL:t (Goldhahn, 2008).

  1. Kipuosio: 4 kysymystä kyllä/ei-vastauksilla, 1 kysymys joka kattaa kiputablettien määrän päivässä ja VAS (visuaalinen analoginen asteikko) 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
  2. Epävakausosio: 2 kysymystä (1. Vastaa kyllä/ei epävakauden tunteisiin, 2. Arvioi epävakaus arvosta 0 (vakaa) 10:een (erittäin epävakaa)).
  3. Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL:t): Kukin olkapää sisältää (saatunut/ei vaikuta), 10 kohdetta, 4 pisteen järjestysasteikko, alue: 0 (ei pysty suorittamaan toimintaa) - 3 (ei vaikeuksia suorittaa toimintaa) (Goldhahn 2008) ).
Diagnostinen testi: Constant-Murley-pisteet (CMS)
Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikealue: nosto eteenpäin, ulkoinen kierto, abduktio ja olkapään sisäinen kierto ( 40 pistettä).
Diagnostinen testi: Käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma (DASH)

30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan koko yläraajan oireita ja toimintaa.

Kokonaispisteet vaihtelevat 0 (minimi) - (100) maksimipistemäärästä.

Diagnostinen testi: Ultraäänikuvaus
Ultrasonografia: Rotator-mansetin jänteet (supraspinatus, infraspinatus, subcapularis) eheys, hauislihasten jänteen eheys ja sijainti, SASD (subakromiaalinen subdetoidi) bursiitti, synoviitti ja lihasten atrofia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni
Aikaikkuna: 5 vuotta peruskorjauksen jälkeen
Kiertäjämansetin jänteiden eheys
5 vuotta peruskorjauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -pisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta peruskorjauksen jälkeen
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
5 vuotta peruskorjauksen jälkeen
Constant-Murley-pisteet (CMS)
Aikaikkuna: 5 vuotta peruskorjauksen jälkeen
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu on.
5 vuotta peruskorjauksen jälkeen
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma (DASH)
Aikaikkuna: 5 vuotta peruskorjauksen jälkeen
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi vamma.
5 vuotta peruskorjauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tartu University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Tartu

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiina Tikk, MD, Tartu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tikk2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa